Limakalvojen ja mikrobiston muutokset akuutin kampylobakterioosin aikana
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS, Mayo Clinic
Kampylobakteerin aiheuttama maha-suolikanavan (GI) infektio aiheuttaa tulehdusta suolistossa ja voi muuttaa suoliston bakteereja.
Tietyillä henkilöillä, joilla on kampylobakteeri-infektio, tiedetään myös kehittävän kroonisia suolisto-ongelmia, kuten ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS).
Tutkijat tekevät tätä tutkimusta saadakseen selville, voivatko muutokset suoliston bakteereissa ja suolen limakalvon limakalvoissa akuutin infektion aikana auttaa tunnistamaan henkilöitä, joilla saattaa olla riski saada ongelmia tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan (GI) infektiot, joihin liittyy erilaisia bakteeri-, virus- ja loisten patogeenejä, altistavat potilaat infektion jälkeiselle ärtyvän suolen oireyhtymälle (PI-IBS) ja muille toiminnallisille GI-häiriöille1.
Kampylobakteeri on yksi viidestä suurimmasta organismista, jotka ovat vastuussa ruokaperäisistä sairauksista, jotka aiheuttavat noin 0,8 miljoonaa tapausta vuosittain2.
Yksittäiseen C. jejuni -infektioon on liitetty PI-IBS:n riski 9–13 %3.
Epidemiologiset tutkimukset ovat tunnistaneet PI-IBS4:n kehittymisen riskitekijöiksi naisten sukupuolen, iän <60 vuotta, tupakoinnin, suolitulehduksen vaikeusasteen ja suolitulehdusta edeltävän psykologisen stressin.
Yhdessä tutkimuksessa isäntägeenien TLR9, IL6 ja CDH1 variantit tunnistettiin itsenäisiksi riskitekijöiksi PI-IBS:n kehittymiselle sen jälkeen, kun aiemmin tunnistetut kliiniset riskitekijät oli kontrolloitu5.
Toisessa tutkimuksessa isäntäsytokiineja tarkasteltiin suhteessa reaktiivisen niveltulehduksen ja IBS:n kehittymiseen kampylobakteerien suolitulehduksen jälkeen.
Campylobacter jejuni/coli -bakteerin aiheuttaman kliinisen gastroenteriitin riski liittyi intronin 1 INFG:hen (+ 874A>T). IL-18:n ja INFG:n polymorfismit liittyivät infektion jälkeisen reaktiivisen niveltulehduksen riskiin, mutta ei PI- IBS6.
Tätä tutkimusta rajoitti kuitenkin vain seerumin sytokiiniprofiilin arviointi, ei limakalvon arviointi.
Äskettäinen tutkimus on osoittanut, että PI-IBS-potilaiden ulosteen mikrobisto eroaa terveiden kontrollien mikrobiotosta ja muistuttaa ripulia (IBS-D) sairastavien potilaiden ulostemikrobistoa7.
Mikrobiota muuttuu akuutin enteriitin aikana, mutta on epäselvää, onko akuuteissa mikrobiotan muutoksissa merkkejä, jotka voivat auttaa ennustamaan PI-IBS:n kehittymistä Campylobacter-suolitulehduksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen yleistavoitteemme on tunnistaa ei-invasiiviset ja invasiiviset isäntätekijät, jotka voivat auttaa ennustamaan PI-IBS:n kehittymistä kampylobakteerien suolitulehduksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Margaret K Breen-Lyles, BS
- Puhelinnumero: 507-255-3520
- Sähköposti: Breen-Lyles.Margaret@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret K Breen-Lyles, BS
- Puhelinnumero: 507-255-3520
- Sähköposti: Breen-Lyles.Margaret@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti kampylobakteeri-infektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei vatsan leikkausta (paitsi umpilisäkkeen ja kolekystektomia)
- Ulosteviljelmä tai polymeraasiketjureaktio (PCR) -positiivinen suolitulehdus kampylobakteerilla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi IBS, Irritable Bowel Disease (IBD) (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus), mikroskooppinen paksusuolitulehdus tai keliakia.
- Aiempi gastroenteriitti kuuden kuukauden aikana ennen Campylobacter-suolitulehdusta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti kampylobakteeri
Otamme mukaan 150 potilasta, joilla on akuutti kampylobakteeri-infektio.
Mikrobiologian laboratoriomme ilmoittaa meille viljely- tai PCR-positiivisesta kampylobakteeri-infektiosta heti, kun testitulos on saatavilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBS:n kehitys on päätepiste.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyy ärtyvän suolen oireyhtymä kampylobakteeri-infektion jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madhusudan Grover, MBBS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-006180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .