急性弯曲菌病期间粘膜和微生物群的变化
2025年7月23日 更新者：Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS、Mayo Clinic
胃肠道 (GI) 感染弯曲杆菌会导致肠道发炎并改变肠道细菌。
已知某些感染弯曲杆菌的个体会出现慢性肠道问题，例如肠易激综合征 (IBS)。
研究人员正在进行这项研究，以了解急性感染期间肠道细菌和肠道粘膜内壁的变化是否可以帮助识别未来可能有出现问题风险的个体。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
涉及各种细菌、病毒和寄生虫病原体的胃肠道 (GI) 感染使患者易患感染后肠易激综合征 (PI-IBS) 和其他功能性胃肠道疾病1。
弯曲杆菌是导致食源性疾病的前五名生物之一，每年造成约 80 万例病例2。
孤立的空肠弯曲菌感染与 9% 至 13%3 的 PI-IBS 风险相关。
流行病学研究已将女性、年龄 <60 岁、吸烟、肠炎严重程度和肠炎前心理压力确定为 PI-IBS4 发展的危险因素。
在一项研究中，宿主基因 TLR9、IL6 和 CDH1 的变异在控制了先前确定的临床风险因素后被确定为 PI-IBS 发展的独立风险因素 5。
在另一项研究中，研究了宿主细胞因子与弯曲杆菌肠炎后反应性关节炎和 IBS 发展的关系。
空肠弯曲菌/大肠杆菌感染临床胃肠炎的风险与内含子 1 的 INFG (+ 874A>T) 有关。IL-18 和 INFG 的多态性与感染后反应性关节炎的风险有关，但与 PI-肠易激综合征6。
然而，这项研究仅限于评估血清细胞因子谱而不是粘膜。
最近的一项研究表明，PI-IBS 患者的粪便微生物群与健康对照组不同，与腹泻型 IBS 患者 (IBS-D)7 相似。
急性肠炎期间微生物群发生改变，但尚不清楚急性微生物群改变中是否有任何特征可以帮助预测弯曲杆菌肠炎后 PI-IBS 的发展。
我们这项研究的总体目标是确定非侵入性和侵入性宿主因素，这些因素可以帮助预测弯曲杆菌肠炎后 PI-IBS 的发展。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Margaret K Breen-Lyles, BS
- 电话号码：507-255-3520
- 邮箱：Breen-Lyles.Margaret@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55902
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
接触：
- Margaret K Breen-Lyles, BS
- 电话号码：507-255-3520
- 邮箱：Breen-Lyles.Margaret@mayo.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
急性弯曲杆菌感染患者
描述
纳入标准：
- 无腹部手术（阑尾切除术和胆囊切除术除外）
- 粪便培养或聚合酶链反应 (PCR) 阳性肠炎与弯曲杆菌
排除标准：
- IBS、肠易激病 (IBD)（克罗恩病或溃疡性结肠炎）、显微镜下结肠炎或乳糜泻的病史。
- 弯曲杆菌肠炎前六个月内有胃肠炎病史
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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急性弯曲杆菌
我们将招募 150 名急性弯曲杆菌感染患者。
一旦检测结果可用，我们的微生物实验室将通知我们弯曲杆菌感染的培养或 PCR 阳性病例。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IBS的发展是终点。
大体时间：6个月
|
弯曲杆菌感染后发生肠易激综合征的受试者人数
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Madhusudan Grover, MBBS、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月31日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月23日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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