Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Slemhinne- och mikrobiotaförändringar under akut campylobacteriosis

23 juli 2025 uppdaterad av: Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS, Mayo Clinic
Gastrointestinal (GI) infektion med Campylobacter orsakar inflammation i tarmen och kan förändra bakterier i tarmen. Vissa individer med Campylobacter-infektion är också kända för att utveckla kroniska tarmproblem som Irritable Bowel Syndrome (IBS). Forskarna gör denna studie för att förstå om förändringar i tarmbakterier och tarmslemhinnan under en akut infektion kan hjälpa till att identifiera individer som kan vara i riskzonen för att utveckla problem i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Gastrointestinala (GI) infektioner som involverar en mängd olika bakteriella, virala och parasitära patogener predisponerar patienter för postinfektiöst irritabel tarmsyndrom (PI-IBS) och andra funktionella GI-störningar1. Campylobacter är en av de fem bästa organismerna som är ansvariga för livsmedelsburna sjukdomar som orsakar cirka 0,8 miljoner fall årligen2. Isolerad C. jejuni-infektion har associerats med en PI-IBS-risk på 9 % till 13 %3. Epidemiologiska studier har identifierat kvinnligt kön, ålder <60 år, rökning, svårighetsgrad av enterit och psykologisk stress före enterit som riskfaktorer för utveckling av PI-IBS4. I en enda studie identifierades varianter av värdgener TLR9, IL6 och CDH1 som oberoende riskfaktorer för utveckling av PI-IBS efter kontroll för tidigare identifierade kliniska riskfaktorer5. I en annan studie undersöktes värdcytokiner i relation till utveckling av reaktiv artrit och IBS efter Campylobacter enterit. Risken för att få klinisk gastroenterit med Campylobacter jejuni/coli var relaterad till INFG (+ 874A>T) av intron 1. Polymorfismer i IL-18 och INFG var kopplade till risken för postinfektiös reaktiv artrit, men inte till PI- IBS6. Emellertid begränsades denna studie av bedömning av endast serumcytokinprofilen och inte slemhinnan. En nyligen genomförd studie har visat att fekal mikrobiota hos patienter med PI-IBS skiljer sig från den hos friska kontroller och liknar den hos patienter med IBS med diarré (IBS-D)7. Mikrobiotan förändras under akut enterit, men det är oklart om det finns några signaturer i akuta mikrobiotaförändringar som kan hjälpa till att förutsäga utvecklingen av PI-IBS efter Campylobacter enterit. Vårt övergripande mål med denna studie är att identifiera icke-invasiva och invasiva värdfaktorer som kan hjälpa till att förutsäga utvecklingen av PI-IBS efter Campylobacter enterit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut Campylobacter-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen bukkirurgi (förutom blindtarmsoperation och kolecystektomi)
  • Avföringskultur eller Polymeraskedjereaktion (PCR) positiv enterit med Campylobacter

Exklusions kriterier:

  • Historik med IBS, Irritable Bowel Disease (IBD) (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit), mikroskopisk kolit eller celiaki.
  • Historik av gastroenterit i sex månader före Campylobacter enterit
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Akut Campylobacter
Vi kommer att rekrytera 150 patienter med akut Campylobacter-infektion. Vårt mikrobiologiska laboratorium kommer att informera oss om ett odlings- eller PCR-positivt fall av Campylobacter-infektion så snart testresultatet är tillgängligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av IBS är slutpunkten.
Tidsram: 6 månader
Antal försökspersoner som utvecklar Irritable Bowel Syndrome efter Campylobacter-infektion
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Madhusudan Grover, MBBS, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-006180

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera