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급성 Campylobacteriosis 동안 점막 및 Microbiota 변화

2023년 9월 5일 업데이트: Madhusudan (Madhu) Grover, MBBS, Mayo Clinic
캄필로박터에 의한 위장관(GI) 감염은 장에 염증을 일으키고 장내 박테리아를 변화시킬 수 있습니다. Campylobacter 감염이 있는 특정 개인은 또한 과민성 대장 증후군(IBS)과 같은 만성 장 문제를 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 연구자들은 급성 감염 동안 장내 세균과 장 점막 내벽의 변화가 미래에 문제가 발생할 위험이 있는 개인을 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 이해하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

다양한 세균, 바이러스 및 기생충 병원균과 관련된 위장관(GI) 감염은 환자를 감염 후 과민성 대장 증후군(PI-IBS) 및 기타 기능적 위장관 장애에 취약하게 만듭니다1. 캄필로박터는 매년 약 80만 건을 일으키는 식중독을 일으키는 상위 5대 미생물 중 하나입니다2. 분리된 C. jejuni 감염은 PI-IBS 위험이 9% ~ 13%3와 관련이 있습니다. 역학 연구에서는 PI-IBS4 발병의 위험 요인으로 여성 성별, 연령 <60세, 흡연, 장염 중증도, 장염 전 심리적 스트레스를 확인했습니다. 단일 연구에서 숙주 유전자 TLR9, IL6 및 CDH1의 변이가 이전에 확인된 임상적 위험 인자를 통제한 후 PI-IBS 발병에 대한 독립적인 위험 인자로 확인되었습니다5. 또 다른 연구에서는 캄필로박터 장염에 따른 반응성 관절염 및 IBS의 발달과 관련하여 숙주 사이토카인을 조사했습니다. Campylobacter jejuni/coli에 의한 임상적 위장염 발병 위험은 인트론 1의 INFG(+ 874A>T)와 관련이 있었습니다. IL-18 및 INFG의 다형성은 감염 후 반응성 관절염의 위험과 관련되었지만 PI- IBS6. 그러나 이 연구는 점막이 아닌 혈청 사이토카인 프로필의 평가에 의해 제한되었습니다. 최근 연구에 따르면 PI-IBS 환자의 분변 미생물군은 건강한 대조군과 다르며 설사를 동반한 IBS 환자(IBS-D)7와 유사합니다. 미생물군은 급성 장염 동안 변경되지만, Campylobacter 장염 후 PI-IBS의 발생을 예측하는 데 도움이 될 수 있는 급성 미생물군 변경에 서명이 있는지는 불분명합니다. 이 연구의 전반적인 목표는 Campylobacter 장염 후 PI-IBS의 발달을 예측하는 데 도움이 될 수 있는 비침습성 및 침습성 숙주 인자를 식별하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55902

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 Campylobacter 감염 환자

설명

포함 기준:

  • 복부 수술 없음(충수 절제술 및 담낭 절제술 제외)
  • 캠필로박터에 의한 대변 배양 또는 중합효소 연쇄반응(PCR) 양성 장염

제외 기준:

  • IBS, 과민성 대장 질환(IBD)(크론병 또는 궤양성 대장염), 현미경적 대장염 또는 셀리악병의 병력.
  • 캄필로박터 장염 발생 전 6개월 내 위장염 병력
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
급성 캄필로박터
급성 Campylobacter 감염 환자 150명을 등록합니다. 우리 미생물 실험실은 Campylobacter 감염의 배양 또는 PCR 양성 사례를 테스트 결과가 나오는 즉시 알려줄 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBS 개발이 종점입니다.
기간: 6 개월
캄필로박터 감염 후 과민성 대장 증후군이 발생한 피험자의 수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Madhusudan Grover, MBBS, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-006180

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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