拡張型心筋症における心臓突然死の予測 (PREDICT-DCM)
2017年7月25日 更新者：Marco Ochs、University Hospital Heidelberg
拡張型心筋症における心臓突然死の予測: PREDICT-DCM 試験。
PREDICT-DCM 試験は、ICD またはイベントレコーダーの埋め込み前に心臓磁気共鳴画像法 (CMR) を受ける DCM 患者を含む多施設前向き観察試験です。
調査の概要
詳細な説明
予防的 ICD 移植は、非虚血性収縮性心不全 (LVEF≤35%) の通常の臨床ケアよりも有益ではないことが最近判明し、SCD 症例の 60 ～ 70% は、LEVF > 35% の個人でさえ発生します。 拡張型心筋症 (DCM) における心臓突然死 (SCD) の予測を改善する緊急の必要性を強調する証拠が増えています。
CMR は、心筋力学、線維性負荷、炎症、および微小血管機能不全に関する独自の情報を提供するため、心筋不整脈の潜在的な重要な基質を定量化できます。
PREDICT-DCM 試験は、ICD またはイベントレコーダーの埋め込み前に心臓磁気共鳴画像法 (CMR) を受ける DCM 患者を含む多施設前向き観察試験です。
獲得された候補予測因子は、とりわけ次のとおりです。
- グローバルおよび地域の T1/T2
- T1/T2 の不均一性
- 細胞外体積分率
- 微小血管障害
- LA機能と充填率
- 全体的および局所的な周方向、放射状または縦方向の心筋の歪み
- バイオマーカー
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69120
- 募集
- University Hospital Heidelberg, Krehl Klinik, Department of Cardiology
-
コンタクト：
- Marco M Ochs, Dr. med.
-
Weinheim、Baden-Württemberg、ドイツ、69469
- まだ募集していません
- GRN Hospital Weinheim
-
コンタクト：
- Sorin Giusca, Dr. med.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-ICD移植前に拡張型心筋症と診断された患者。
説明
包含基準:
- 拡張型心筋症
- ICD 表示
- 18歳以上
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 重度の閉所恐怖症
- 安静時の呼吸困難
- 頻脈または重度の不整脈
- ガドリニウムベースの造影剤に対する不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
拡張型心筋症
|
患者は、ICD 移植の前に、CMR、ECG、血液サンプルを含むベースラインの特性評価を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プライマリ結合エンドポイント
時間枠：18ヶ月
|
心臓突然死または持続性 VT または非持続性長期 VT
|
18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：18ヶ月
|
心臓死
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月18日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月25日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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