Прогноз внезапной сердечной смерти при дилатационной кардиомиопатии (PREDICT-DCM)
Прогнозирование внезапной сердечной смерти при дилатационной кардиомиопатии: исследование PREDICT-DCM.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недавно было обнаружено, что профилактическая имплантация ИКД не дает преимуществ по сравнению с обычной клинической помощью при неишемической систолической сердечной недостаточности (ФВЛЖ≤35%), а 60–70% случаев ВСС возникают даже у лиц с ФВЛЖ>35%. Появляется все больше данных, подчеркивающих острую необходимость улучшения прогнозирования внезапной сердечной смерти (ВСС) при дилатационной кардиомиопатии (ДКМП).
МРТ дает уникальную информацию о механике миокарда, фиброзной нагрузке, воспалении и микрососудистой дисфункции, что позволяет количественно определить ключевые субстраты аритмогенного потенциала миокарда.
Исследование PREDICT-DCM — это многоцентровое проспективное обсервационное исследование, включающее пациентов с ДКМП, которым была проведена магнитно-резонансная томография сердца (МРТ) до имплантации ИКД или регистратора событий.
Приобретенные предикторы-кандидаты, среди прочего:
- Глобальный и региональный T1/T2
- Неоднородность T1/T2
- Внеклеточная объемная доля
- Микрососудистая дисфункция
- Функция LA и фракция наполнения
- Глобальная и региональная окружная, радиальная или продольная деформация миокарда
- Биомаркеры
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69120
- Рекрутинг
- University Hospital Heidelberg, Krehl Klinik, Department of Cardiology
-
Контакт:
- Marco M Ochs, Dr. med.
-
Weinheim, Baden-Württemberg, Германия, 69469
- Еще не набирают
- GRN Hospital Weinheim
-
Контакт:
- Sorin Giusca, Dr. med.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дилатационная кардиомиопатия
- Индикация ИКД
- возраст ≥ 18 лет
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- сильная клаустрофобия
- одышка в покое
- тахикардия или тяжелая аритмия
- непереносимость контрастного вещества на основе гадолиния
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дилатационная кардиомиопатия
|
Пациенты проходят базовую характеристику, включая МРТ, ЭКГ, образцы крови до имплантации ИКД.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная комбинированная конечная точка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Внезапная сердечная смерть ИЛИ устойчивая ЖТ ИЛИ неустойчивая длительная ЖТ
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сердечная смерть
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-281/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .