Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie nagłej śmierci sercowej w kardiomiopatii rozstrzeniowej (PREDICT-DCM)

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Marco Ochs, University Hospital Heidelberg

Prognozowanie nagłej śmierci sercowej w kardiomiopatii rozstrzeniowej: badanie PREDICT-DCM.

PREDICT-DCM Trial to wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące pacjentów z DCM poddawanych obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego serca (CMR) przed wszczepieniem ICD lub rejestratora zdarzeń.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawno stwierdzono, że profilaktyczna implantacja ICD jest niekorzystna w porównaniu ze zwykłą opieką kliniczną w skurczowej niewydolności serca innej niż niedokrwienna (LVEF≤35%), a 60-70% procent przypadków SCD występuje nawet u osób z LEVF>35%. Coraz więcej dowodów podkreśla pilną potrzebę poprawy przewidywania nagłej śmierci sercowej (SCD) w kardiomiopatii rozstrzeniowej (DCM).

CMR dostarcza unikalnych informacji na temat mechaniki mięśnia sercowego, obciążenia zwłóknieniem, stanu zapalnego i dysfunkcji mikrokrążenia, umożliwiając w ten sposób ilościową ocenę kluczowych substratów potencjału arytmogennego mięśnia sercowego.

PREDICT-DCM Trial to wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne obejmujące pacjentów z DCM poddawanych obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego serca (CMR) przed wszczepieniem ICD lub rejestratora zdarzeń.

Nabytymi predyktorami kandydującymi są m.in.:

  • Globalne i regionalne T1/T2
  • Niejednorodność T1/T2
  • Frakcja objętości zewnątrzkomórkowej
  • Dysfunkcja mikrokrążenia
  • Funkcja LA i frakcja wypełniająca
  • Globalne i regionalne obwodowe, promieniowe lub podłużne napięcie mięśnia sercowego
  • Biomarkery

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Heidelberg, Krehl Klinik, Department of Cardiology
        • Kontakt:
          • Marco M Ochs, Dr. med.
      • Weinheim, Baden-Württemberg, Niemcy, 69469
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • GRN Hospital Weinheim
        • Kontakt:
          • Sorin Giusca, Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną kardiomiopatią rozstrzeniową przed wszczepieniem ICD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kardiomiopatia rozstrzeniowa
  • Wskazanie ICD
  • wiek ≥ 18 lat
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka klaustrofobia
  • duszność spoczynkowa
  • tachykardia lub ciężka arytmia
  • nietolerancja środka kontrastowego na bazie gadolinu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kardiomiopatia rozstrzeniowa
Test diagnostyczny: Obrazowanie rezonansu magnetycznego serca
Przed wszczepieniem ICD pacjenci przechodzą wyjściową charakterystykę, w tym CMR, EKG, próbki krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny połączony punkt końcowy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Nagły zgon sercowy LUB utrwalony VT LUB nieutrwalony, długotrwały VT
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Śmierć sercowa
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-281/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie rezonansu magnetycznego serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj