Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen äkillisen kuoleman ennustaminen laajentuneessa kardiomyopatiassa (PREDICT-DCM)

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Marco Ochs, University Hospital Heidelberg

Sydämen äkillisen kuoleman ennustaminen laajentuneessa kardiomyopatiassa: PREDICT-DCM-tutkimus.

PREDICT-DCM Trial on monikeskusinen, prospektiivinen havainnointitutkimus, johon osallistuu DCM-potilaita, joille tehdään sydämen magneettikuvaus (CMR) ennen ICD:n tai tapahtumatallentimen implantointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennaltaehkäisevä ICD-istutus havaittiin äskettäin ei-iskeemisen systolisen sydämen vajaatoiminnan (LVEF≤35 %) tavanomaiseen kliiniseen hoitoon verrattuna hyödyttömäksi, ja 60-70 % SCD-tapauksista esiintyy jopa henkilöillä, joiden LEVF on >35 %. Kasvava näyttö, joka korostaa kiireellistä tarvetta parantaa äkillisen sydänkuoleman (SCD) ennustetta laajentuneessa kardiomyopatiassa (DCM).

CMR tarjoaa ainutlaatuista tietoa sydänlihaksen mekaniikasta, fibroottisesta kuormituksesta, tulehduksesta ja mikrovaskulaarisista toimintahäiriöistä, mikä mahdollistaa sydänlihaksen rytmihäiriöpotentiaalin tärkeimpien substraattien kvantifioinnin.

PREDICT-DCM Trial on monikeskusinen, prospektiivinen havainnointitutkimus, johon osallistuu DCM-potilaita, joille tehdään sydämen magneettikuvaus (CMR) ennen ICD:n tai tapahtumatallentimen implantointia.

Hankittuja ehdokkaiden ennustajia ovat mm.

  • Globaali ja alueellinen T1/T2
  • T1/T2 epähomogeenisuus
  • Solunulkoinen tilavuusfraktio
  • Mikrovaskulaarinen toimintahäiriö
  • LA-funktio ja täyttöfraktio
  • Maailmanlaajuinen ja alueellinen kehä, säteittäinen tai pitkittäinen sydänlihasjännitys
  • Biomarkkerit

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
        • Rekrytointi
        • University Hospital Heidelberg, Krehl Klinik, Department of Cardiology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marco M Ochs, Dr. med.
      • Weinheim, Baden-Württemberg, Saksa, 69469
        • Ei vielä rekrytointia
        • GRN Hospital Weinheim
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sorin Giusca, Dr. med.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu dilatoiva kardiomyopatia ennen ICD-istutusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laajentunut kardiomyopatia
  • ICD-indikaatio
  • ikä ≥ 18 vuotta
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava klaustrofobia
  • lepohengitys
  • takykardia tai vaikea rytmihäiriö
  • gadoliniumpohjaisen varjoaineen intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laajentunut kardiomyopatia
Diagnostinen testi: Sydämen magneettikuvaus
Potilaille tehdään lähtötilanteen karakterisointi, mukaan lukien CMR, EKG ja verinäytteet ennen ICD-istutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Äkillinen sydänkuolema TAI jatkuva VT TAI ei-pysyvä, pitkäkestoinen VT
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Sydänkuolema
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Heidelberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-281/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiomyopatia, laajentunut

Kliiniset tutkimukset Sydämen magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa