Predicción de muerte súbita cardiaca en miocardiopatía dilatada (PREDICT-DCM)
Predicción de muerte cardíaca súbita en miocardiopatía dilatada: el ensayo PREDICT-DCM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente se descubrió que el implante profiláctico de DAI no es beneficioso en comparación con la atención clínica habitual en la insuficiencia cardíaca sistólica no isquémica (FEVI≤35 %) y entre el 60 % y el 70 % de los casos de SCD incluso ocurren en personas con LEVF>35 %. Una evidencia creciente, que enfatiza la urgente necesidad de mejorar la predicción de la muerte súbita cardiaca (MSC) en la miocardiopatía dilatada (MCD).
La RMC proporciona información única sobre la mecánica del miocardio, la carga fibrótica, la inflamación y la disfunción microvascular, lo que permite cuantificar sustratos clave para el potencial arritmogénico del miocardio.
El ensayo PREDICT-DCM es un ensayo observacional prospectivo multicéntrico que incluye pacientes con DCM que se someten a una resonancia magnética cardíaca (RMC) antes de la implantación de un DAI o un registrador de eventos.
Los predictores de candidatos adquiridos son, entre otros:
- T1/T2 global y regional
- Inhomogeneidad T1/T2
- fracción de volumen extracelular
- Disfunción microvascular
- Función LA y fracción de relleno
- Strain miocárdico global y regional circunferencial, radial o longitudinal
- Biomarcadores
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- University Hospital Heidelberg, Krehl Klinik, Department of Cardiology
-
Contacto:
- Marco M Ochs, Dr. med.
-
Weinheim, Baden-Württemberg, Alemania, 69469
- Aún no reclutando
- GRN Hospital Weinheim
-
Contacto:
- Sorin Giusca, Dr. med.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miocardiopatía dilatada
- Indicación DAI
- edad ≥ 18 años
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- claustrofobia severa
- disnea de reposo
- taquicardia o arritmia grave
- intolerancia al agente de contraste basado en gadolinio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Miocardiopatía dilatada
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Los pacientes se someten a una caracterización inicial que incluye RMC, ECG y muestras de sangre antes de la implantación del DAI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Criterio de valoración principal combinado
Periodo de tiempo: 18 meses
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Muerte súbita cardíaca O TV sostenida O TV no sostenida a largo plazo
|
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Muerte cardiaca
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- S-281/2017
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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