Predição de Morte Súbita Cardíaca na Cardiomiopatia Dilatada (PREDICT-DCM)
Previsão de morte súbita cardíaca em cardiomiopatia dilatada: o estudo PREDICT-DCM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, descobriu-se que o implante profilático de CDI não é benéfico em relação aos cuidados clínicos usuais na insuficiência cardíaca sistólica não isquêmica (FEVE≤35%) e 60-70% dos casos de MSC ocorrem mesmo em indivíduos com FEVF>35%. Uma evidência crescente, que enfatiza a necessidade urgente de melhorar a predição de morte súbita cardíaca (MSC) na cardiomiopatia dilatada (CMD).
A RMC fornece informações únicas sobre a mecânica miocárdica, carga fibrótica, inflamação e disfunção microvascular, permitindo assim quantificar os principais substratos para o potencial arritmogênico do miocárdio.
O estudo PREDICT-DCM é um estudo observacional prospectivo multicêntrico que inclui pacientes com CMD submetidos a ressonância magnética cardíaca (RMC) antes do implante do CDI ou do registrador de eventos.
Preditores candidatos adquiridos são, entre outros:
- Global e regional T1/T2
- Inomogeneidade T1/T2
- Fração de volume extracelular
- disfunção microvascular
- Função LA e fração de enchimento
- Distensão miocárdica global e regional circunferencial, radial ou longitudinal
- Biomarcadores
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
- Recrutamento
- University Hospital Heidelberg, Krehl Klinik, Department of Cardiology
-
Contato:
- Marco M Ochs, Dr. med.
-
Weinheim, Baden-Württemberg, Alemanha, 69469
- Ainda não está recrutando
- GRN Hospital Weinheim
-
Contato:
- Sorin Giusca, Dr. med.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cardiomiopatia dilatada
- Indicação de CDI
- idade ≥ 18 anos
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- claustrofobia severa
- dispnéia em repouso
- taquicardia ou arritmia grave
- intolerância ao agente de contraste à base de gadolínio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cardiomiopatia dilatada
|
Os pacientes passam por caracterização de linha de base, incluindo CMR, ECG, amostras de sangue antes da implantação do CDI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Endpoint Combinado Primário
Prazo: 18 meses
|
Morte Súbita Cardíaca OU TV sustentada OU TV não sustentada de longa duração
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 18 meses
|
Morte Cardíaca
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-281/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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