Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af pludselig hjertedød i dilateret kardiomyopati (PREDICT-DCM)

25. juli 2017 opdateret af: Marco Ochs, University Hospital Heidelberg

Forudsigelse af pludselig hjertedød i dilateret kardiomyopati: PREDICT-DCM Trial.

PREDICT-DCM Trial er et multicenter, prospektivt observationsforsøg, der omfatter patienter med DCM, der gennemgår cardiac magnetic resonance imaging (CMR) før ICD eller hændelsesregistreringsimplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Profylaktisk ICD-implantation viste sig for nylig ikke at være gavnlig i forhold til sædvanlig klinisk behandling ved ikke-iskæmisk systolisk hjerteinsufficiens (LVEF≤35%) og 60-70% procent af SCD-tilfældene forekommer endda hos personer med LEVF>35%. Et voksende bevis, der understreger det presserende behov for at forbedre forudsigelsen af ​​pludselig hjertedød (SCD) i dilateret kardiomyopati (DCM).

CMR giver unik information om myokardiemekanik, fibrotisk belastning, inflammation og mikrovaskulær dysfunktion, hvilket gør det muligt at kvantificere nøglesubstrater for myokardiearytmogent potentiale.

PREDICT-DCM Trial er et multicenter, prospektivt observationsforsøg, der omfatter patienter med DCM, der gennemgår cardiac magnetic resonance imaging (CMR) før ICD eller hændelsesregistreringsimplantation.

Erhvervede kandidatprædiktorer er blandt andre:

  • Global og regional T1/T2
  • T1/T2 inhomogenitet
  • Ekstracellulær volumenfraktion
  • Mikrovaskulær dysfunktion
  • LA funktion og fyldningsfraktion
  • Global og regional periferisk, radial eller langsgående myokardiebelastning
  • Biomarkører

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
        • Rekruttering
        • University Hospital Heidelberg, Krehl Klinik, Department of Cardiology
        • Kontakt:
          • Marco M Ochs, Dr. med.
      • Weinheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 69469
        • Ikke rekrutterer endnu
        • GRN Hospital Weinheim
        • Kontakt:
          • Sorin Giusca, Dr. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med dilateret kardiomyopati før ICD-implantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dilateret kardiomyopati
  • ICD Indikation
  • alder ≥ 18 år
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svær klaustrofobi
  • hvile dyspnø
  • takykardi eller svær arytmi
  • intolerance over for gadolinium-baseret kontrastmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dilateret kardiomyopati
Diagnostisk test: Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse
Patienter gennemgår baseline karakterisering, herunder CMR, EKG, blodprøver før ICD-implantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært kombineret endepunkt
Tidsramme: 18 måneder
Pludselig hjertedød ELLER vedvarende VT ELLER ikke-vedvarende, langvarig VT
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 18 måneder
Hjertedød
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-281/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertemagnetisk resonansbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner