Prédiction de la mort cardiaque subite dans la cardiomyopathie dilatée (PREDICT-DCM)
Prédiction de la mort cardiaque subite dans la cardiomyopathie dilatée : l'essai PREDICT-DCM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'implantation prophylactique d'un DAI s'est récemment révélée non bénéfique par rapport aux soins cliniques habituels dans l'insuffisance cardiaque systolique non ischémique (FEVG ≤ 35 %) et 60 à 70 % des cas de SCD surviennent même chez des personnes atteintes de LEVF> 35 %. Une preuve croissante, qui souligne le besoin urgent d'améliorer la prédiction de la mort cardiaque subite (SCD) dans la cardiomyopathie dilatée (DCM).
La CMR fournit des informations uniques sur la mécanique myocardique, la charge fibrotique, l'inflammation et le dysfonctionnement microvasculaire, permettant ainsi de quantifier les substrats clés du potentiel arythmogène du myocarde.
L'essai PREDICT-DCM est un essai observationnel prospectif multicentrique incluant des patients atteints de DCM subissant une imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) avant l'implantation d'un DAI ou d'un enregistreur d'événements.
Les prédicteurs candidats acquis sont entre autres :
- T1/T2 mondial et régional
- Inhomogénéité T1/T2
- Fraction volumique extracellulaire
- Dysfonctionnement microvasculaire
- Fonction LA et fraction de remplissage
- Contrainte myocardique globale et régionale circonférentielle, radiale ou longitudinale
- Biomarqueurs
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69120
- Recrutement
- University Hospital Heidelberg, Krehl Klinik, Department of Cardiology
-
Contact:
- Marco M Ochs, Dr. med.
-
Weinheim, Baden-Württemberg, Allemagne, 69469
- Pas encore de recrutement
- GRN Hospital Weinheim
-
Contact:
- Sorin Giusca, Dr. med.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cardiomyopathie dilatée
- Indication DAI
- âge ≥ 18 ans
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- claustrophobie sévère
- dyspnée de repos
- tachycardie ou arythmie sévère
- intolérance au produit de contraste à base de gadolinium
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cardiomyopathie dilatée
|
Les patients subissent une caractérisation de base, y compris CMR, ECG, des échantillons de sang avant l'implantation du DAI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètre principal combiné
Délai: 18 mois
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Mort cardiaque subite OU TV soutenue OU TV non soutenue à long terme
|
18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: 18 mois
|
Mort cardiaque
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-281/2017
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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