COLOnoscopic PREParation用スマートフォンアプリ (COLOPREP)
大腸内視鏡検査による腸の準備を受けている患者のための新しいスマートフォン アプリケーション: 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
これは、オンタリオ州キングストンの学術教育病院で外来大腸内視鏡検査を受ける患者の腸の準備の質を改善するための自動リマインダー ツールとしての新しいスマートフォン アプリケーションの有効性を評価するために設計されたランダム化比較試験です。
調査中の介入は、外来大腸内視鏡検査を受ける患者の自動リマインダー システムとして機能する新しいスマートフォン アプリケーションの使用です。 このアプリケーションでは、患者が大腸内視鏡検査の予約日時を入力する必要があり、患者の電話に予定表のリマインダーと、固形食品摂取の中止、明確な水分摂取の必要性、およびタイミングに関する事前録音メッセージが自動的に入力されます。 7日前に開始した彼らの腸療法の。
この研究のデザインは、単盲検（内視鏡医）による前向き無作為対照試験です。 適格な参加者は、コントロール (ルーチンの紙の指示) または介入グループ (スマートフォン アプリケーション) のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入グループに無作為に割り付けられた人には、予定された予約の少なくとも 7 日前に、スマートフォン アプリケーションをダウンロードしてセットアップするための具体的な指示が提供されます。 予約に到着すると、両方のグループの参加者は、紙の指示またはスマートフォン アプリケーションによって提供される指示のいずれかを順守していることを確認するアンケートに回答するよう求められます。
この研究の主な結果は、以前に検証され、大腸内視鏡検査手順で一般的に使用されているオタワおよびアロンチック腸準備スケールを使用して評価された、腸準備の妥当性です。 副次的アウトカムには、ポリープの検出率、盲腸挿管率、および患者から報告された使いやすさと腸養生法の指示への遵守が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5G2
- Kingston Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- スマートフォンアプリケーションをダウンロードできるスマートフォンへのアクセス
- 外来スクリーニング大腸内視鏡検査
除外基準:
- 患者の拒否
- pico-salax または GoLitely 以外の腸の準備
- 緊急/緊急大腸内視鏡検査
- 上部と下部の内視鏡検査を組み合わせて評価する必要がある患者
- スマートフォンにアクセスできない、またはスマートフォン アプリケーションをダウンロードできない
- 切除済みのがんに対するサーベイランス大腸内視鏡検査
- 炎症性腸疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマートフォンアプリ
Apple iOS と Google Android の両方のプラットフォームで利用できる新しいスマートフォン アプリケーションで、結腸内視鏡検査前の適切なタイミングで電話カレンダーに自動リマインダー/通知を入力する機能を備えています。
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腸の準備は、大腸内視鏡検査の前に完了して、腸管腔の適切な可視化を確実にします。
これには、食事の変更と、指定された時間間隔での投薬が必要です。
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アクティブコンパレータ：従来の紙の説明書
腸の準備のための伝統的な紙の説明書
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腸の準備は、大腸内視鏡検査の前に完了して、腸管腔の適切な可視化を確実にします。
これには、食事の変更と、指定された時間間隔での投薬が必要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸の準備の質
時間枠：大腸内視鏡検査時
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検証済みのボストンおよびアロンチック腸準備スケールによって評価される腸準備の品質
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大腸内視鏡検査時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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盲腸挿管
時間枠：大腸内視鏡検査時
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大腸内視鏡医が盲腸に挿管する能力
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大腸内視鏡検査時
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腺腫性ポリープの検出
時間枠：大腸内視鏡検査時
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検出された腺腫性ポリープの数
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大腸内視鏡検査時
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患者は排便準備の指示を順守していると報告した
時間枠：大腸内視鏡検査時
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事前に指定された腸の準備の指示への順守を決定するために使用される患者アンケート。
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大腸内視鏡検査時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sunil V Patel, MD MSc、Queen's University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。