Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefonapp for KOLOnoskopisk forberedelse (COLOPREP)

14. november 2023 oppdatert av: Sunil Patel

En ny smarttelefonapplikasjon for pasienter som gjennomgår KOLOnoskopisk tarmforberedelse: En randomisert kontrollert prøvelse

Dette er en randomisert kontrollert studie designet for å vurdere effekten av en ny smarttelefonapplikasjon som et automatisert påminnelsesverktøy for å forbedre kvaliteten på tarmforberedelse for pasienter som gjennomgår polikliniske koloskopier. Etterforskerne vil sammenligne smarttelefonapplikasjonen med tradisjonelle instruksjoner for tarmforberedelse. Kvaliteten på tarmforberedelse vil bli vurdert ved hjelp av Ottawa og Aronchick tarmforberedelsesskalaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie designet for å vurdere effektiviteten til en ny smarttelefonapplikasjon som et automatisert påminnelsesverktøy for å forbedre kvaliteten på tarmforberedelse for pasienter som gjennomgår polikliniske koloskopier ved et akademisk undervisningssykehus i Kingston, Ontario.

Intervensjonen som undersøkes er bruken av en ny smarttelefonapplikasjon som fungerer som et automatisert påminnelsessystem for pasienter som gjennomgår polikliniske koloskopier. Applikasjonen krever at pasientene oppgir dato og klokkeslett for koloskopiavtalen og fyller automatisk pasientens telefoner med kalenderpåminnelser samt forhåndsinnspilte meldinger angående opphør av inntak av fast føde, behovet for klart væskeinntak, samt timing av deres tarmregimer som starter 7 dager før.

Designet av denne studien er en prospektiv, randomisert kontrollert studie med enkel blinding (endoskopist). Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert til enten kontrollen (rutinepapirinstruksjoner) eller intervensjonsgruppen (smarttelefonapplikasjon). De som er randomisert inn i intervensjonsgruppen vil få spesifikke instruksjoner for å laste ned og konfigurere smarttelefonapplikasjonen minst 7 dager før den planlagte avtalen. Ved ankomst til avtalen vil deltakerne i begge gruppene bli bedt om å fullføre en undersøkelse som bekrefter overholdelse av enten papirinstruksjoner eller instruksjoner gitt av smarttelefonapplikasjonen.

Det primære resultatet av denne studien er tilstrekkeligheten av tarmforberedelsen, vurdert ved å bruke Ottawa og Aronchick tarmforberedelsesskalaene, som tidligere er validert og er i vanlig bruk for koloskopi. Sekundære utfall inkluderer frekvensen av polyppdeteksjon, frekvensen av cecal intubasjon, og pasientens rapporterte brukervennlighet og overholdelse av tarmregimeinstruksjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Kingston Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilgang til smarttelefon med muligheten til å laste ned smarttelefonapplikasjon
  • Poliklinisk screening koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Tarmforberedelse annet enn pico-salax eller GoLytely
  • Urgent/Emergent koloskopi
  • Pasient som krever kombinert øvre og nedre endoskopisk evaluering
  • Ingen tilgang til smarttelefon eller manglende evne til å laste ned smarttelefonapplikasjon
  • Overvåkingskoloskopi for tidligere resektert kreft
  • Inflammatorisk tarmsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smarttelefonapplikasjon
En ny smarttelefonapplikasjon tilgjengelig for både Apple iOS- og Google Android-plattformer med muligheter til å fylle telefonkalenderen med automatiserte påminnelser/varsler til riktig tid før koloskopien.
Annen: Tarmforberedelse
Tarmforberedelse er fullført før koloskopi for å sikre tilstrekkelig visualisering av tarmlumen. Dette krever kostholdsendringer og inntak av medisiner med spesifiserte tidsintervaller.
Aktiv komparator: Tradisjonelle papirinstruksjoner
Tradisjonelle papirinstruksjoner for tarmforberedelse
Annen: Tarmforberedelse
Tarmforberedelse er fullført før koloskopi for å sikre tilstrekkelig visualisering av tarmlumen. Dette krever kostholdsendringer og inntak av medisiner med spesifiserte tidsintervaller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på tarmforberedelse
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
Kvaliteten på tarmforberedelse som vurdert av de validerte Boston og Aronchick tarmforberedelsesskalaene
På tidspunktet for koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cecal intubasjon
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
Muligheten for koloskopisten til å intubere blindtarmen
På tidspunktet for koloskopi
Deteksjon av adenomatøs polypp
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
Antall adenomatøse polypper påvist
På tidspunktet for koloskopi
Pasienten rapporterte overholdelse av instruksjonene for tarmforberedelse
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
Pasientspørreskjema som brukes til å bestemme overholdelse av de forhåndsspesifiserte tarmforberedelsesinstruksjonene.
På tidspunktet for koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunil Patel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sunil V Patel, MD MSc, Queen's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6020364

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmforberedelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere