COLOnoscopic PREParation을 위한 스마트폰 앱 (COLOPREP)
대장내시경 검사를 받는 환자를 위한 새로운 스마트폰 애플리케이션: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이것은 온타리오 주 킹스턴에 있는 대학 교육 병원에서 외래 환자 대장 내시경 검사를 받는 환자의 장 준비 품질을 개선하는 자동 알림 도구로서 새로운 스마트폰 애플리케이션의 효능을 평가하기 위해 고안된 무작위 통제 시험입니다.
조사 중인 중재는 외래 환자 대장 내시경 검사를 받는 환자를 위한 자동 알림 시스템 역할을 하는 새로운 스마트폰 애플리케이션을 사용하는 것입니다. 이 응용 프로그램은 환자가 대장 내시경 예약 날짜와 시간을 입력하도록 요구하고 환자의 전화에 달력 미리 알림은 물론 고형 음식 섭취 중단, 맑은 액체 섭취의 필요성 및 타이밍에 관한 미리 녹음된 메시지를 자동으로 채웁니다. 7일 전부터 시작된 배변 요법.
이 연구의 설계는 단일 눈가림(내시경 의사)이 있는 전향적 무작위 통제 시험입니다. 적격 참가자는 제어(일상적인 종이 지침) 또는 개입 그룹(스마트폰 애플리케이션)으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹으로 무작위 배정된 사람들에게는 예정된 약속 최소 7일 전에 스마트폰 애플리케이션을 다운로드하고 설정하기 위한 구체적인 지침이 제공됩니다. 약속 시간에 도착하면 두 그룹의 참가자는 종이 지침 또는 스마트폰 응용 프로그램에서 제공하는 지침을 준수하는지 확인하는 설문 조사를 완료해야 합니다.
이 연구의 주요 결과는 이전에 검증되었으며 대장내시경 절차에 일반적으로 사용되는 Ottawa 및 Aronchick 장 준비 척도를 사용하여 평가한 장 준비의 적절성입니다. 2차 결과에는 용종 발견률, 맹장 삽관률, 환자가 보고한 사용 용이성 및 장 요법 지침 준수가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- Kingston Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스마트폰 어플리케이션 다운로드 기능으로 스마트폰에 접속
- 외래 선별 대장 내시경 검사
제외 기준:
- 환자 거부
- 피코살락스 또는 GoLytely 이외의 배변 준비
- 긴급/응급 대장내시경
- 상·하부 내시경 통합검사가 필요한 환자
- 스마트폰에 액세스할 수 없거나 스마트폰 애플리케이션을 다운로드할 수 없음
- 이전에 절제된 암에 대한 감시 대장내시경 검사
- 염증성 장 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트폰 애플리케이션
대장내시경 검사 전 적절한 시간에 자동 미리 알림/알림으로 전화 달력을 채우는 기능을 갖춘 Apple iOS 및 Google Android 플랫폼 모두에서 사용할 수 있는 새로운 스마트폰 애플리케이션입니다.
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장 내강의 적절한 시각화를 보장하기 위해 대장내시경 검사 전에 장 준비가 완료됩니다.
이를 위해서는 식단 수정과 지정된 시간 간격으로 약물 복용이 필요합니다.
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활성 비교기: 전통적인 종이 지침
장 준비를 위한 전통적인 종이 지침
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장 내강의 적절한 시각화를 보장하기 위해 대장내시경 검사 전에 장 준비가 완료됩니다.
이를 위해서는 식단 수정과 지정된 시간 간격으로 약물 복용이 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 준비의 질
기간: 대장내시경시
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검증된 Boston 및 Aronchick 장 준비 척도에 의해 평가된 장 준비의 품질
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대장내시경시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장 삽관
기간: 대장내시경시
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대장내시경 의사가 맹장을 삽관할 수 있는 능력
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대장내시경시
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선종 폴립 검출
기간: 대장내시경시
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검출된 선종 폴립의 수
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대장내시경시
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환자는 배변 준비 지침 준수를 보고했습니다.
기간: 대장내시경시
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미리 지정된 장 준비 지침을 준수하는지 확인하는 데 사용되는 환자 설문지.
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대장내시경시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sunil V Patel, MD MSc, Queen's University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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