App per smartphone per la PREPARAZIONE COLOnoscopica (COLOPREP)
Una nuova applicazione per smartphone per i pazienti sottoposti a PREPARAZIONE COLOnoscopica dell'intestino: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio controllato randomizzato progettato per valutare l'efficacia di una nuova applicazione per smartphone come strumento di promemoria automatizzato nel migliorare la qualità della preparazione intestinale per i pazienti sottoposti a colonscopie ambulatoriali presso un ospedale universitario universitario a Kingston, Ontario.
L'intervento in esame è l'uso di una nuova applicazione per smartphone che funge da sistema di promemoria automatizzato per i pazienti sottoposti a colonscopie ambulatoriali. L'applicazione richiede ai pazienti di inserire la data e l'ora dell'appuntamento per la colonscopia e popola automaticamente i telefoni dei pazienti con promemoria del calendario e messaggi preregistrati riguardanti la cessazione dell'assunzione di cibi solidi, la necessità di una chiara assunzione di liquidi, nonché i tempi dei loro regimi intestinali a partire da 7 giorni prima.
Il disegno di questo studio è uno studio prospettico, randomizzato controllato con singolo cieco (endoscopista). I partecipanti idonei verranno randomizzati nel gruppo di controllo (istruzioni cartacee di routine) o nel gruppo di intervento (applicazione per smartphone). A coloro che vengono randomizzati nel gruppo di intervento verranno fornite istruzioni specifiche per scaricare e configurare l'applicazione per smartphone almeno 7 giorni prima dell'appuntamento programmato. All'arrivo all'appuntamento, ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di completare un sondaggio che confermi l'adesione alle istruzioni cartacee o alle istruzioni fornite dall'applicazione per smartphone.
L'esito primario di questo studio è l'adeguatezza della preparazione intestinale, valutata utilizzando le scale di preparazione intestinale Ottawa e Aronchick, che sono state precedentemente convalidate e sono di uso comune per le procedure di colonscopia. Gli esiti secondari includono il tasso di rilevamento del polipo, il tasso di intubazione cecale e la facilità d'uso segnalata dal paziente e l'aderenza alle istruzioni del regime intestinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Kingston Health Sciences Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accesso allo smartphone con la possibilità di scaricare l'applicazione per smartphone
- Colonscopia di screening ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Preparazione intestinale diversa da pico-salax o GoLytely
- Colonscopia urgente/di emergenza
- Paziente che richiede una valutazione endoscopica superiore e inferiore combinata
- Nessun accesso allo smartphone o impossibilità di scaricare l'applicazione per smartphone
- Colonscopia di sorveglianza per tumore precedentemente asportato
- Malattia infiammatoria intestinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Applicazione per smartphone
Una nuova applicazione per smartphone disponibile sia per le piattaforme Apple iOS che Google Android con funzionalità per popolare il calendario del telefono con promemoria/notifiche automatizzati al momento opportuno prima della colonscopia.
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La preparazione dell'intestino viene completata prima della colonscopia per garantire un'adeguata visualizzazione del lume intestinale.
Ciò richiede modifiche alla dieta e l'assunzione di farmaci a intervalli di tempo specifici.
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Comparatore attivo: Istruzioni cartacee tradizionali
Istruzioni cartacee tradizionali per la preparazione intestinale
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La preparazione dell'intestino viene completata prima della colonscopia per garantire un'adeguata visualizzazione del lume intestinale.
Ciò richiede modifiche alla dieta e l'assunzione di farmaci a intervalli di tempo specifici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della preparazione intestinale
Lasso di tempo: Al momento della colonscopia
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La qualità della preparazione intestinale valutata dalle scale convalidate Boston e Aronchick per la preparazione intestinale
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Al momento della colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intubazione Cecale
Lasso di tempo: Al momento della colonscopia
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La capacità del colonscopista di intubare il cieco
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Al momento della colonscopia
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Rilevazione di polipi adenomatosi
Lasso di tempo: Al momento della colonscopia
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Il numero di polipi adenomatosi rilevati
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Al momento della colonscopia
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Il paziente ha riferito di aver rispettato le istruzioni per la preparazione dell'intestino
Lasso di tempo: Al momento della colonscopia
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Questionario paziente utilizzato per determinare l'aderenza alle istruzioni pre-specificate per la preparazione intestinale.
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Al momento della colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sunil V Patel, MD MSc, Queen's University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6020364
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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