Приложение для смартфона для подготовки к колоноскопии (COLOPREP)
Новое приложение для смартфонов для пациентов, которым проводится колоноскопическая подготовка кишечника к колоноскопии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки эффективности нового приложения для смартфонов в качестве автоматического инструмента напоминания для улучшения качества подготовки кишечника у пациентов, проходящих амбулаторную колоноскопию в академической клинической больнице в Кингстоне, Онтарио.
Исследуемое вмешательство представляет собой использование нового приложения для смартфонов, которое служит в качестве автоматизированной системы напоминаний для пациентов, проходящих амбулаторную колоноскопию. Приложение требует от пациентов ввести дату и время назначения колоноскопии и автоматически заполняет телефоны пациентов календарными напоминаниями, а также предварительно записанными сообщениями о прекращении приема твердой пищи, необходимости приема чистой жидкости, а также времени. режимов работы кишечника, начиная за 7 дней до этого.
Дизайн этого исследования представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование с однократным ослеплением (эндоскопист). Приемлемые участники будут рандомизированы либо в контрольную группу (обычные бумажные инструкции), либо в группу вмешательства (приложение для смартфона). Тем, кто будет рандомизирован в группу вмешательства, будут предоставлены конкретные инструкции по загрузке и настройке приложения для смартфона не менее чем за 7 дней до запланированной встречи. По прибытии на встречу участникам обеих групп будет предложено заполнить анкету, подтверждающую соблюдение либо бумажных инструкций, либо инструкций, предоставленных приложением для смартфона.
Первичным результатом этого исследования является адекватность подготовки кишечника, оцениваемая с использованием шкал подготовки кишечника Оттавы и Арончика, которые были ранее утверждены и широко используются для процедур колоноскопии. Вторичные исходы включают частоту выявления полипов, частоту интубации слепой кишки, а также простоту использования и соблюдение пациентом инструкций по режиму работы кишечника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5G2
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Доступ к смартфону с возможностью загрузки приложения для смартфона
- Амбулаторная скрининговая колоноскопия
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Подготовка кишечника, кроме пико-салакса или GoLytely
- Срочная/неотложная колоноскопия
- Пациент, нуждающийся в объединенной верхней и нижней эндоскопической оценке
- Нет доступа к смартфону или невозможность загрузить приложение для смартфона
- Контрольная колоноскопия при ранее удаленном раке
- Воспалительное заболевание кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для смартфона
Новое приложение для смартфонов, доступное для платформ Apple iOS и Google Android, с возможностью заполнения календаря телефона автоматическими напоминаниями/уведомлениями в подходящее время перед колоноскопией.
|
Подготовка кишечника завершается перед колоноскопией, чтобы обеспечить адекватную визуализацию просвета кишечника.
Это требует изменения диеты и приема лекарств через определенные промежутки времени.
|
|
Активный компаратор: Традиционные бумажные инструкции
Традиционные бумажные инструкции по подготовке кишечника
|
Подготовка кишечника завершается перед колоноскопией, чтобы обеспечить адекватную визуализацию просвета кишечника.
Это требует изменения диеты и приема лекарств через определенные промежутки времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество подготовки кишечника
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Качество подготовки кишечника по утвержденным шкалам подготовки кишечника Бостона и Арончика.
|
Во время колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интубация слепой кишки
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Возможность для колоноскописта интубировать слепую кишку
|
Во время колоноскопии
|
|
Выявление аденоматозных полипов
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Количество выявленных аденоматозных полипов
|
Во время колоноскопии
|
|
Пациент сообщил о соблюдении инструкций по подготовке кишечника
Временное ограничение: Во время колоноскопии
|
Анкета пациента, используемая для определения соблюдения заранее определенных инструкций по подготовке кишечника.
|
Во время колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sunil V Patel, MD MSc, Queen's University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 6020364
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Подготовка кишечника
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...РекрутингРак | Здоровые участникиКанада
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ЗавершенныйПослеоперационная местная аналгезияКитай