Aplicación de teléfono inteligente para PREPARACIÓN COLOnoscópica (COLOPREP)
Una aplicación novedosa para teléfonos inteligentes para pacientes que se someten a una preparación colónica del intestino: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para evaluar la eficacia de una nueva aplicación para teléfonos inteligentes como una herramienta de recordatorio automatizado para mejorar la calidad de la preparación intestinal para los pacientes que se someten a colonoscopias ambulatorias en un hospital docente académico en Kingston, Ontario.
La intervención bajo investigación es el uso de una nueva aplicación para teléfonos inteligentes que sirve como un sistema de recordatorio automatizado para pacientes que se someten a colonoscopias ambulatorias. La aplicación requiere que los pacientes ingresen la fecha y la hora de la cita de colonoscopia y llena automáticamente los teléfonos de los pacientes con recordatorios de calendario y mensajes pregrabados sobre el cese de la ingesta de alimentos sólidos, la necesidad de ingesta de líquidos claros, así como el tiempo de sus regímenes intestinales comenzando 7 días antes.
El diseño de este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado con enmascaramiento simple (endoscopista). Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de control (instrucciones en papel de rutina) o al grupo de intervención (aplicación de teléfono inteligente). Aquellos que se aleatoricen en el grupo de intervención recibirán instrucciones específicas para descargar y configurar la aplicación del teléfono inteligente al menos 7 días antes de su cita programada. Al llegar a su cita, se les pedirá a los participantes de ambos grupos que completen una encuesta que confirme el cumplimiento de las instrucciones en papel o las instrucciones proporcionadas por la aplicación del teléfono inteligente.
El resultado primario de este estudio es la idoneidad de la preparación intestinal, evaluada mediante el uso de las escalas de preparación intestinal de Ottawa y Aronchick, que han sido previamente validadas y son de uso común para los procedimientos de colonoscopia. Los resultados secundarios incluyen la tasa de detección de pólipos, la tasa de intubación cecal y la facilidad de uso informada por el paciente y el cumplimiento de las instrucciones del régimen intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G2
- Kingston Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acceso a teléfonos inteligentes con la capacidad de descargar aplicaciones para teléfonos inteligentes
- Colonoscopia de detección para pacientes ambulatorios
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Preparación intestinal que no sea pico-salax o GoLytely
- Colonoscopia Urgente/Emergente
- Paciente que requiere evaluación endoscópica superior e inferior combinada
- Sin acceso al teléfono inteligente o imposibilidad de descargar la aplicación del teléfono inteligente
- Colonoscopia de vigilancia para cáncer previamente resecado
- Enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación para teléfono inteligente
Una novedosa aplicación para teléfonos inteligentes disponible para las plataformas Apple iOS y Google Android con capacidad para completar el calendario del teléfono con recordatorios/notificaciones automáticas en los momentos apropiados antes de la colonoscopia.
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La preparación intestinal se completa antes de la colonoscopia para garantizar una visualización adecuada de la luz intestinal.
Esto requiere modificaciones en la dieta y la toma de medicamentos en intervalos de tiempo específicos.
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Comparador activo: Instrucciones en papel tradicional
Instrucciones tradicionales en papel para la preparación intestinal.
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La preparación intestinal se completa antes de la colonoscopia para garantizar una visualización adecuada de la luz intestinal.
Esto requiere modificaciones en la dieta y la toma de medicamentos en intervalos de tiempo específicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
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La calidad de la preparación intestinal evaluada por las escalas validadas de preparación intestinal de Boston y Aronchick
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En el momento de la colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intubación cecal
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
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La capacidad del colonoscopista para intubar el ciego
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En el momento de la colonoscopia
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Detección de pólipos adenomatosos
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
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El número de pólipos adenomatosos detectados
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En el momento de la colonoscopia
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El paciente informó el cumplimiento de las instrucciones de preparación intestinal
Periodo de tiempo: En el momento de la colonoscopia
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Cuestionario del paciente utilizado para determinar el cumplimiento de las instrucciones de preparación intestinal preespecificadas.
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En el momento de la colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sunil V Patel, MD MSc, Queen's University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6020364
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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