Okostelefon alkalmazás a kólonoszkópos előkészítéshez (COLOPREP)
Újszerű okostelefon-alkalmazás kolonoszkópos bélelőkészítésen áteső betegek számára: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja egy új okostelefon-alkalmazás, mint automatikus emlékeztető eszköz hatékonyságának felmérése a bélelőkészítés minőségének javításában az ontario-i Kingston egyetemi oktatókórházban járóbeteg-béltükrözésen átesett betegeknél.
A vizsgált beavatkozás egy újszerű okostelefonos alkalmazás használata, amely automatizált emlékeztető rendszerként szolgál a járóbeteg-béltükrözésen átesett betegek számára. Az alkalmazás megköveteli a betegektől a vastagbéltükrözés időpontjának és időpontjának megadását, és automatikusan feltölti a betegek telefonját naptári emlékeztetőkkel, valamint előre rögzített üzenetekkel a szilárd táplálék bevitelének abbahagyásáról, a tiszta folyadékbevitel szükségességéről, valamint az időzítésről. 7 nappal korábban kezdődő bélrendszerükből.
Ennek a vizsgálatnak a terve egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, egyetlen vakítással (endoszkópos). A jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kontrollokba (rutin papíralapú utasítások), vagy a beavatkozási csoportba (okostelefonos alkalmazás). Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt személyek konkrét utasításokat kapnak az okostelefonos alkalmazás letöltéséhez és beállításához, legalább 7 nappal a tervezett időpontjuk előtt. A megbeszélt időpontra érkezéskor mindkét csoport résztvevőit felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amely megerősíti, hogy betartják-e a papíralapú vagy az okostelefonos alkalmazás által adott utasításokat.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a bél előkészítésének megfelelősége, amelyet az Ottawa és Aronchick bélelőkészítési skálák segítségével értékeltek, amelyeket korábban validáltak és általánosan használnak a kolonoszkópiás eljárásokban. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a polip-felismerés aránya, a vakbél intubációjának gyakorisága, valamint a beteg által beszámolt könnyű használat és a bélrendszeri utasítások betartása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzáférés okostelefonhoz okostelefonos alkalmazás letöltésének lehetőségével
- Ambuláns szűrő kolonoszkópia
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- A bél előkészítése a pico-salax vagy a GoLytely kivételével
- Sürgős/sürgős kolonoszkópia
- Kombinált felső és alsó endoszkópos vizsgálatot igénylő beteg
- Nincs hozzáférés az okostelefonhoz, vagy nem lehet letölteni okostelefonos alkalmazást
- Felügyeleti kolonoszkópia korábban reszekált rák esetén
- Gyulladásos bélbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Okostelefon alkalmazás
Apple iOS és Google Android platformokra is elérhető újszerű okostelefonos alkalmazás, amely képes a telefonos naptár automatikus emlékeztetőkkel/értesítésekkel feltölteni a megfelelő időpontokban a kolonoszkópia előtt.
|
A bélelőkészítést a kolonoszkópia előtt befejezik, hogy biztosítsák a bél lumenének megfelelő megjelenítését.
Ehhez az étrend módosítására és a gyógyszerek meghatározott időközönkénti szedésére van szükség.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos papírra vonatkozó utasítások
Hagyományos papír utasítások a bél előkészítéséhez
|
A bélelőkészítést a kolonoszkópia előtt befejezik, hogy biztosítsák a bél lumenének megfelelő megjelenítését.
Ehhez az étrend módosítására és a gyógyszerek meghatározott időközönkénti szedésére van szükség.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél előkészítésének minősége
Időkeret: A kolonoszkópia idején
|
A bél előkészítésének minősége a validált Boston és Aronchick bélelőkészítési skálák alapján
|
A kolonoszkópia idején
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vakbél intubáció
Időkeret: A kolonoszkópia idején
|
A kolonoszkópos képessége a vakbél intubálására
|
A kolonoszkópia idején
|
|
Adenomatózus polip kimutatása
Időkeret: A kolonoszkópia idején
|
Az észlelt adenomatózus polipok száma
|
A kolonoszkópia idején
|
|
A beteg beszámolt a bélelőkészítési utasítások betartásáról
Időkeret: A kolonoszkópia idején
|
Betegkérdőív, amely az előre meghatározott bélelőkészítési utasítások betartásának meghatározására szolgál.
|
A kolonoszkópia idején
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sunil V Patel, MD MSc, Queen's University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6020364
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .