Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smart Phone-app voor COLOnoscopische VOORBEREIDING (COLOPREP)

14 november 2023 bijgewerkt door: Sunil Patel

Een nieuwe smartphonetoepassing voor patiënten die een COLOnoscopische darmvoorbereiding ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de werkzaamheid te beoordelen van een nieuwe smartphone-applicatie als een geautomatiseerd herinneringsinstrument bij het verbeteren van de kwaliteit van de darmvoorbereiding voor patiënten die poliklinische colonoscopieën ondergaan. De onderzoekers zullen de smartphone-applicatie vergelijken met traditionele instructies voor darmvoorbereiding. De kwaliteit van de darmvoorbereiding wordt beoordeeld met behulp van de Ottawa en Aronchick darmvoorbereidingsschalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de werkzaamheid te beoordelen van een nieuwe smartphone-applicatie als een geautomatiseerd herinneringsinstrument bij het verbeteren van de kwaliteit van de darmvoorbereiding voor patiënten die poliklinische colonoscopieën ondergaan in een academisch academisch ziekenhuis in Kingston, Ontario.

De interventie die wordt onderzocht, is het gebruik van een nieuwe smartphone-applicatie die dient als een geautomatiseerd herinneringssysteem voor patiënten die poliklinische colonoscopieën ondergaan. De applicatie vereist dat de patiënten de datum en tijd van de colonoscopie-afspraak invoeren en vult automatisch de telefoons van de patiënten met kalenderherinneringen en vooraf opgenomen berichten over het stoppen met de inname van vast voedsel, de noodzaak van duidelijke vochtinname en timing van hun darmregimes die 7 dagen eerder beginnen.

De opzet van deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met enkelvoudige blindering (endoscopist). Deelnemers die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd in de controlegroep (routinematige papieren instructies) of de interventiegroep (smartphonetoepassing). Degenen die willekeurig in de interventiegroep worden ingedeeld, krijgen specifieke instructies om de smartphone-applicatie te downloaden en in te stellen, ten minste 7 dagen voorafgaand aan hun geplande afspraak. Bij aankomst op hun afspraak wordt de deelnemers in beide groepen gevraagd een enquête in te vullen waarin wordt bevestigd dat ze zich houden aan de instructies op papier of aan de instructies van de smartphone-applicatie.

Het primaire resultaat van deze studie is de toereikendheid van de darmvoorbereiding, zoals beoordeeld met behulp van de Ottawa en Aronchick darmvoorbereidingsschalen, die eerder zijn gevalideerd en algemeen worden gebruikt voor colonoscopieprocedures. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de snelheid van poliepdetectie, de snelheid van de blindedarmintubatie en het door de patiënt gerapporteerde gebruiksgemak en de naleving van de instructies voor het darmregime.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

238

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Kingston Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegang tot een smartphone met de mogelijkheid om een ​​smartphone-applicatie te downloaden
  • Poliklinische screening colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Darmvoorbereiding anders dan pico-salax of GoLytely
  • Dringende/opkomende colonoscopie
  • Patiënt die gecombineerde bovenste en onderste endoscopische evaluatie nodig heeft
  • Geen toegang tot smartphone of onvermogen om smartphone-applicatie te downloaden
  • Surveillance colonoscopie voor eerder gereseceerde kanker
  • Inflammatoire darmziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slimme telefoontoepassing
Een nieuwe smartphone-applicatie beschikbaar voor zowel Apple iOS- als Google Android-platforms met mogelijkheden om de telefoonagenda op de juiste tijdstippen voorafgaand aan de colonoscopie te vullen met geautomatiseerde herinneringen/meldingen.
Darmvoorbereiding wordt voltooid voorafgaand aan colonoscopie om een ​​adequate visualisatie van het darmlumen te verzekeren. Dit vereist dieetaanpassingen en het nemen van medicijnen op bepaalde tijdsintervallen.
Actieve vergelijker: Traditionele papieren instructies
Traditionele papieren instructies voor de darmvoorbereiding
Darmvoorbereiding wordt voltooid voorafgaand aan colonoscopie om een ​​adequate visualisatie van het darmlumen te verzekeren. Dit vereist dieetaanpassingen en het nemen van medicijnen op bepaalde tijdsintervallen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van de darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Ten tijde van colonoscopie
De kwaliteit van de darmvoorbereiding zoals beoordeeld door de gevalideerde darmvoorbereidingsschalen van Boston en Aronchick
Ten tijde van colonoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cecale intubatie
Tijdsspanne: Ten tijde van colonoscopie
Het vermogen van de colonoscopist om de blindedarm te intuberen
Ten tijde van colonoscopie
Detectie van adenomateuze poliepen
Tijdsspanne: Ten tijde van colonoscopie
Het aantal gedetecteerde adenomateuze poliepen
Ten tijde van colonoscopie
Patiënt meldde dat hij zich aan de instructies voor darmvoorbereiding hield
Tijdsspanne: Ten tijde van colonoscopie
Patiëntvragenlijst die wordt gebruikt om de naleving van de vooraf gespecificeerde instructies voor darmvoorbereiding te bepalen.
Ten tijde van colonoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sunil V Patel, MD MSc, Queen's University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voorbereiding van de darm

Abonneren