Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovellus KOLONoskopiseen VALMISTAMISEEN (COLOPREP)

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sunil Patel

Uusi älypuhelinsovellus potilaille, joille tehdään suolen koolonoskopiavalmistelu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida uuden älypuhelinsovelluksen tehokkuutta automaattisena muistutustyökaluna parantamaan suoliston valmistelun laatua potilailla, joille tehdään avohoidossa kolonoskopia. Tutkijat vertaavat älypuhelinsovellusta perinteisiin suolen valmisteluohjeisiin. Suolen valmistelun laatua arvioidaan Ottawan ja Aronchickin suolen valmisteluasteikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida uuden älypuhelinsovelluksen tehokkuutta automaattisena muistutustyökaluna parantamaan suoliston valmistelun laatua potilailla, joille tehdään avohoitoa kolonoskopiaa akateemisessa opetussairaalassa Kingstonissa, Ontariossa.

Tutkittavana interventio on uudenlaisen älypuhelinsovelluksen käyttö, joka toimii automaattisena muistutusjärjestelmänä avokolonoskopiassa oleville potilaille. Sovellus edellyttää potilaiden syöttämistä kolonoskopia-ajan päivämäärän ja kellonajan ja täyttää potilaiden puhelimet automaattisesti kalenterimuistutuksilla sekä valmiiksi tallennetuilla viesteillä kiinteän ruoan syönnin lopettamisesta, puhtaan nesteen saannin tarpeesta sekä ajoituksesta. heidän suolisto-ohjelmistaan ​​alkaen 7 päivää ennen.

Tämän tutkimuksen suunnittelu on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on yksi sokkouttaminen (endoskooppi). Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään (rutiinipaperiohjeet) tai interventioryhmään (älypuhelinsovellus). Interventioryhmään satunnaistetuille annetaan erityiset ohjeet älypuhelinsovelluksen lataamiseen ja asentamiseen vähintään 7 päivää ennen sovittua tapaamista. Saapuessaan tapaamiseen molempien ryhmien osallistujia pyydetään täyttämään kysely, jossa vahvistetaan joko paperiohjeiden tai älypuhelinsovelluksen antamien ohjeiden noudattaminen.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on suolen valmistelun riittävyys, joka on arvioitu käyttämällä Ottawan ja Aronchickin suolen valmisteluasteikkoja, jotka on aiemmin validoitu ja joita käytetään yleisesti kolonoskopiatoimenpiteissä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat polyypin havaitsemisnopeus, umpisuolen intubaationopeus ja potilaan raportoitu helppokäyttöisyys ja suolen hoito-ohjeiden noudattaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

238

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Kingston Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy älypuhelimeen, jossa on mahdollisuus ladata älypuhelinsovellus
  • Avohoidon seulontakolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Muu suolen valmistelu kuin pico-salax tai GoLytely
  • Kiireellinen / kiireellinen kolonoskopia
  • Potilas, joka tarvitsee yhdistettyä ylemmän ja alemman endoskooppisen arvioinnin
  • Älypuhelimeen ei ole pääsyä tai älypuhelinsovellusta ei voi ladata
  • Valvontakolonoskopia aiemmin leikatun syövän varalta
  • Tulehduksellinen suolistosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Älypuhelinsovellus
Uusi älypuhelinsovellus, joka on saatavilla sekä Apple iOS- että Google Android -alustoille ja joka pystyy täyttämään puhelimen kalenterin automaattisilla muistutuksilla/ilmoituksilla sopivina aikoina ennen kolonoskopiaa.
Muut: Suolen valmistelu
Suolen valmistelu suoritetaan ennen kolonoskopiaa, jotta varmistetaan suolen ontelon riittävä visualisointi. Tämä edellyttää ruokavalion muutoksia ja lääkkeiden ottamista tietyin aikavälein.
Active Comparator: Perinteiset paperiohjeet
Perinteiset paperiohjeet suolen valmisteluun
Muut: Suolen valmistelu
Suolen valmistelu suoritetaan ennen kolonoskopiaa, jotta varmistetaan suolen ontelon riittävä visualisointi. Tämä edellyttää ruokavalion muutoksia ja lääkkeiden ottamista tietyin aikavälein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
Suolen valmistuksen laatu validoiduilla Bostonin ja Aronchickin suolen valmisteluasteikoilla arvioituna
Kolonoskopian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Umpisuolen intubaatio
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
Kolonoskopistin kyky intuboida umpisuole
Kolonoskopian aikana
Adenomatoottisen polyypin havaitseminen
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
Havaittujen adenomatoottisten polyyppien määrä
Kolonoskopian aikana
Potilas ilmoitti noudattavansa suolen valmistusohjeita
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
Potilaskysely, jolla määritetään ennalta määriteltyjen suolen valmisteluohjeiden noudattaminen.
Kolonoskopian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunil Patel

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunil V Patel, MD MSc, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6020364

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolen valmistelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa