Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smart Phone App för COLOnoscopic PREParation (COLOPREP)

14 november 2023 uppdaterad av: Sunil Patel

En ny smarttelefonapplikation för patienter som genomgår KOLOnoskopisk tarmförberedelse: en randomiserad kontrollerad studie

Detta är en randomiserad kontrollerad studie utformad för att bedöma effektiviteten av en ny smartphoneapplikation som ett automatiserat påminnelseverktyg för att förbättra kvaliteten på tarmförberedelser för patienter som genomgår koloskopier i öppenvård. Utredarna kommer att jämföra smartphoneapplikationen med traditionella instruktioner för tarmförberedelse. Kvaliteten på tarmförberedelser kommer att bedömas med hjälp av Ottawa och Aronchick tarmförberedande skalor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie utformad för att bedöma effektiviteten av en ny smartphoneapplikation som ett automatiserat påminnelseverktyg för att förbättra kvaliteten på tarmförberedelser för patienter som genomgår polikliniska koloskopier på ett akademiskt undervisningssjukhus i Kingston, Ontario.

Interventionen som undersöks är användningen av en ny smarttelefonapplikation som fungerar som ett automatiskt påminnelsesystem för patienter som genomgår poliklinisk koloskopi. Applikationen kräver att patienterna anger datum och tid för koloskopibesöket och fyller automatiskt patienternas telefoner med kalenderpåminnelser såväl som förinspelade meddelanden angående upphörande av fast föda, behovet av klart vätskeintag, samt timing av deras tarmkurer som börjar 7 dagar innan.

Designen av denna studie är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie med enkelblindning (endoskopist). Berättigade deltagare kommer att randomiseras till antingen kontrollen (rutininstruktioner på papper) eller interventionsgruppen (smarttelefonapplikation). De som slumpas in i interventionsgruppen kommer att få specifika instruktioner för att ladda ner och konfigurera smarttelefonapplikationen minst 7 dagar före det planerade mötet. Vid ankomsten till sitt möte kommer deltagarna i båda grupperna att bli ombedda att fylla i en enkät som bekräftar att de följer antingen pappersinstruktioner eller instruktioner från smarttelefonapplikationen.

Det primära resultatet av denna studie är lämpligheten av tarmförberedelserna, som bedömts med hjälp av Ottawa och Aronchick tarmförberedande skalor, som tidigare har validerats och är vanligt förekommande för koloskopi. Sekundära resultat inkluderar frekvensen av polypdetektering, frekvensen av cekal intubation och patientens rapporterade användarvänlighet och efterlevnad av tarmregimens instruktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

238

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
        • Kingston Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillgång till smarttelefon med möjlighet att ladda ner smarttelefonapplikation
  • Poliklinisk screening koloskopi

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Tarmförberedelse annat än pico-salax eller GoLytely
  • Akut/emergent koloskopi
  • Patient som kräver kombinerad övre och nedre endoskopisk utvärdering
  • Ingen tillgång till smarttelefon eller oförmåga att ladda ner smarttelefonapplikation
  • Övervakningskoloskopi för tidigare resekerad cancer
  • Inflammatorisk tarmsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Applikation för smarta telefoner
En ny smarttelefonapplikation tillgänglig för både Apple iOS och Google Android-plattformar med möjligheter att fylla telefonkalendern med automatiska påminnelser/aviseringar vid lämpliga tidpunkter före koloskopin.
Övrig: Tarmförberedelse
Tarmförberedelser avslutas före koloskopi för att säkerställa adekvat visualisering av tarmens lumen. Detta kräver kostmodifieringar och intag av mediciner med bestämda tidsintervall.
Aktiv komparator: Traditionella pappersinstruktioner
Traditionella pappersinstruktioner för tarmförberedelse
Övrig: Tarmförberedelse
Tarmförberedelser avslutas före koloskopi för att säkerställa adekvat visualisering av tarmens lumen. Detta kräver kostmodifieringar och intag av mediciner med bestämda tidsintervall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på tarmförberedelse
Tidsram: Vid tidpunkten för koloskopi
Kvaliteten på tarmförberedelser utvärderad av de validerade Boston och Aronchick tarmförberedande skalorna
Vid tidpunkten för koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cecal intubation
Tidsram: Vid tidpunkten för koloskopi
Förmågan för koloskopisten att intubera blindtarmen
Vid tidpunkten för koloskopi
Detektion av adenomatös polyp
Tidsram: Vid tidpunkten för koloskopi
Antalet detekterade adenomatösa polyper
Vid tidpunkten för koloskopi
Patienten rapporterade att han följt instruktionerna för förberedelse av tarmen
Tidsram: Vid tidpunkten för koloskopi
Patientfrågeformulär som används för att bestämma efterlevnaden av de förspecificerade instruktionerna för tarmförberedelse.
Vid tidpunkten för koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunil Patel

Utredare

  • Huvudutredare: Sunil V Patel, MD MSc, Queen's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6020364

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmförberedelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera