Application pour téléphone intelligent pour la préparation COLOnoscopique (COLOPREP)
Une nouvelle application de téléphone intelligent pour les patients subissant une PRÉPARATION COLOnoscopique de l'intestin : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'efficacité d'une nouvelle application pour smartphone en tant qu'outil de rappel automatisé pour améliorer la qualité de la préparation intestinale des patients subissant des coloscopies ambulatoires dans un hôpital d'enseignement universitaire à Kingston, en Ontario.
L'intervention à l'étude est l'utilisation d'une nouvelle application pour téléphone intelligent qui sert de système de rappel automatisé pour les patients subissant des coloscopies ambulatoires. L'application demande aux patients d'entrer la date et l'heure du rendez-vous de coloscopie et remplit automatiquement les téléphones des patients avec des rappels de calendrier ainsi que des messages préenregistrés concernant l'arrêt de l'apport d'aliments solides, la nécessité d'un apport en liquide clair, ainsi que le calendrier de leurs régimes intestinaux à partir de 7 jours avant.
La conception de cette étude est un essai contrôlé prospectif randomisé en simple insu (endoscopiste). Les participants éligibles seront randomisés soit dans le groupe témoin (instructions papier de routine) soit dans le groupe d'intervention (application pour téléphone intelligent). Ceux qui sont randomisés dans le groupe d'intervention recevront des instructions spécifiques pour télécharger et configurer l'application pour téléphone intelligent au moins 7 jours avant leur rendez-vous. À leur arrivée à leur rendez-vous, les participants des deux groupes seront invités à remplir un sondage confirmant le respect des instructions papier ou des instructions fournies par l'application pour téléphone intelligent.
Le résultat principal de cette étude est l'adéquation de la préparation intestinale, telle qu'évaluée à l'aide des échelles de préparation intestinale d'Ottawa et d'Aronchick, qui ont déjà été validées et sont couramment utilisées pour les procédures de coloscopie. Les critères de jugement secondaires comprennent le taux de détection des polypes, le taux d'intubation cæcale et la facilité d'utilisation rapportée par le patient et le respect des instructions du régime intestinal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sunil V Patel, MD MSc
- Numéro de téléphone: 7995 6135496666
- E-mail: Sunil.Patel@kingstonhsc.ca
Lieux d'étude
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Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accès au téléphone intelligent avec la possibilité de télécharger l'application pour téléphone intelligent
- Coloscopie de dépistage ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Préparation intestinale autre que pico-salax ou GoLytely
- Coloscopie urgente/émergente
- Patient nécessitant une évaluation endoscopique supérieure et inférieure combinée
- Pas d'accès au téléphone intelligent ou impossibilité de télécharger l'application pour téléphone intelligent
- Coloscopie de surveillance pour un cancer déjà réséqué
- Maladie inflammatoire de l'intestin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application pour téléphone intelligent
Une nouvelle application pour téléphone intelligent disponible pour les plates-formes Apple iOS et Google Android avec des capacités permettant de remplir le calendrier du téléphone avec des rappels/notifications automatisés aux moments appropriés avant la coloscopie.
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La préparation intestinale est terminée avant la coloscopie pour assurer une visualisation adéquate de la lumière intestinale.
Cela nécessite des modifications du régime alimentaire et la prise de médicaments à des intervalles de temps spécifiés.
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Comparateur actif: Instructions sur papier traditionnel
Instructions papier traditionnelles pour la préparation intestinale
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La préparation intestinale est terminée avant la coloscopie pour assurer une visualisation adéquate de la lumière intestinale.
Cela nécessite des modifications du régime alimentaire et la prise de médicaments à des intervalles de temps spécifiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la préparation intestinale
Délai: Au moment de la coloscopie
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La qualité de la préparation intestinale telle qu'évaluée par les échelles de préparation intestinale validées Boston et Aronchick
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Au moment de la coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intubation cæcale
Délai: Au moment de la coloscopie
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La possibilité pour le coloscopiste d'intuber le caecum
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Au moment de la coloscopie
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Détection des polypes adénomateux
Délai: Au moment de la coloscopie
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Le nombre de polypes adénomateux détectés
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Au moment de la coloscopie
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Le patient a déclaré avoir respecté les instructions de préparation de l'intestin
Délai: Au moment de la coloscopie
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Questionnaire patient utilisé pour déterminer le respect des instructions de préparation intestinale pré-spécifiées.
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Au moment de la coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sunil V Patel, MD MSc, Queen's University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6020364
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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