用于结肠镜检查准备的智能手机应用程序 (COLOPREP)
2023年11月14日 更新者：Sunil Patel
一种用于接受结肠镜肠道准备的患者的新型智能手机应用程序：一项随机对照试验
这是一项随机对照试验，旨在评估新型智能手机应用程序作为自动提醒工具在提高门诊结肠镜检查患者肠道准备质量方面的功效。
研究人员将把智能手机应用程序与传统的肠道准备说明进行比较。
肠道准备的质量将使用 Ottawa 和 Aronchick 肠道准备量表进行评估。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，旨在评估新型智能手机应用程序作为自动提醒工具在改善安大略省金斯敦学术教学医院接受门诊结肠镜检查的患者肠道准备质量方面的功效。
正在调查的干预措施是使用一种新型智能手机应用程序，该应用程序可作为接受门诊结肠镜检查的患者的自动提醒系统。 该应用程序要求患者输入结肠镜检查预约的日期和时间，并自动在患者的电话中填充日历提醒以及有关停止摄入固体食物、需要摄入透明液体以及时间安排的预录信息他们的肠养生法开始 7 天前。
本研究的设计是一项前瞻性、随机对照试验，单盲（内镜医师）。 符合条件的参与者将被随机分配到对照组（常规纸质说明）或干预组（智能手机应用程序）。 那些被随机分配到干预组的人将在预定预约前至少 7 天获得下载和设置智能手机应用程序的具体说明。 到达约会地点后，将要求两组参与者完成一项调查，以确认是否遵守纸质说明或智能手机应用程序提供的说明。
本研究的主要结果是肠道准备的充分性，这是通过使用 Ottawa 和 Aronchick 肠道准备量表进行评估的，这些量表之前已经过验证并且在结肠镜检查程序中常用。 次要结果包括息肉检出率、盲肠插管率以及患者报告的易用性和遵守肠道方案说明的情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
238
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5G2
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 访问具有下载智能手机应用程序能力的智能手机
- 门诊筛查结肠镜检查
排除标准：
- 病人拒绝
- pico-salax 或 GoLytely 以外的肠道准备
- 紧急/紧急结肠镜检查
- 需要联合上下内窥镜评估的患者
- 无法访问智能手机或无法下载智能手机应用程序
- 对先前切除的癌症进行结肠镜监测
- 炎症性肠病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：智能手机应用程序
一款适用于 Apple iOS 和 Google Android 平台的新型智能手机应用程序，能够在结肠镜检查之前的适当时间用自动提醒/通知填充手机日历。
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在结肠镜检查之前完成肠道准备，以确保充分观察肠腔。
这需要在指定的时间间隔调整饮食和服用药物。
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有源比较器：传统纸质说明书
肠道准备的传统纸质说明
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在结肠镜检查之前完成肠道准备，以确保充分观察肠腔。
这需要在指定的时间间隔调整饮食和服用药物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道准备的质量
大体时间：结肠镜检查时
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经验证的 Boston 和 Aronchick 肠道准备量表评估的肠道准备质量
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结肠镜检查时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盲肠插管
大体时间：结肠镜检查时
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结肠镜医师插管盲肠的能力
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结肠镜检查时
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腺瘤性息肉检测
大体时间：结肠镜检查时
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检出的腺瘤性息肉数
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结肠镜检查时
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患者报告遵守肠道准备说明
大体时间：结肠镜检查时
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用于确定是否遵守预先指定的肠道准备说明的患者问卷。
|
结肠镜检查时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sunil V Patel, MD MSc、Queen's University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月21日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月19日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肠道准备的临床试验
-
Peritech Pharma Ltd.完全的