Aplikace pro chytrý telefon pro KOLOnoskopickou přípravu (COLOPREP)
Nová aplikace pro chytré telefony pro pacienty podstupující KOLOnoskopickou přípravu střev: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie navržená k posouzení účinnosti nové aplikace pro chytré telefony jako automatického nástroje pro připomenutí při zlepšování kvality přípravy střev u pacientů podstupujících ambulantní kolonoskopii v akademické fakultní nemocnici v Kingstonu v Ontariu.
Zkoumanou intervencí je použití nové aplikace pro chytré telefony, která slouží jako automatický systém připomínek pro pacienty podstupující ambulantní kolonoskopii. Aplikace vyžaduje, aby pacienti zadali datum a čas schůzky na kolonoskopii a automaticky naplní telefony pacientů připomenutím kalendáře a předem nahranými zprávami týkajícími se ukončení příjmu pevné stravy, potřeby čistého příjmu tekutin a načasování. jejich střevních režimů počínaje 7 dny předem.
Design této studie je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie s jednoduchým zaslepením (endoskopista). Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní (rutinní papírové instrukce) nebo do intervenční skupiny (aplikace pro chytré telefony). Ti, kteří budou randomizováni do intervenční skupiny, obdrží konkrétní pokyny ke stažení a nastavení aplikace pro chytré telefony nejméně 7 dní před plánovaným termínem. Po příchodu na schůzku budou účastníci v obou skupinách požádáni o vyplnění dotazníku potvrzujícího dodržení buď papírových pokynů, nebo pokynů poskytnutých aplikací pro chytré telefony.
Primárním výstupem této studie je přiměřenost přípravy střeva, jak byla hodnocena pomocí stupnice přípravy střeva Ottawa a Aronchicka, které byly dříve ověřeny a běžně se používají pro postupy kolonoskopie. Sekundární výsledky zahrnují četnost detekce polypů, četnost intubace slepého střeva a pacientem hlášenou snadnost použití a dodržování pokynů pro režim střev.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G2
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přístup k chytrému telefonu s možností stažení aplikace pro chytrý telefon
- Ambulantní screeningová kolonoskopie
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Střevní příprava jiná než piko-salax nebo GoLytely
- Urgentní/emergentní kolonoskopie
- Pacient vyžadující kombinované horní a dolní endoskopické vyšetření
- Žádný přístup k chytrému telefonu nebo nemožnost stáhnout aplikaci pro chytrý telefon
- Dohledová kolonoskopie u dříve resekovaného karcinomu
- Zánětlivé onemocnění střev
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace pro chytrý telefon
Nová aplikace pro chytré telefony dostupná pro platformy Apple iOS a Google Android s možností naplnit kalendář telefonu automatickými připomínkami/upozorněními ve vhodnou dobu před kolonoskopií.
|
Příprava střeva je dokončena před kolonoskopií, aby byla zajištěna adekvátní vizualizace lumen střeva.
To vyžaduje úpravu stravy a užívání léků ve stanovených časových intervalech.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční papírové pokyny
Tradiční papírový návod na přípravu střev
|
Příprava střeva je dokončena před kolonoskopií, aby byla zajištěna adekvátní vizualizace lumen střeva.
To vyžaduje úpravu stravy a užívání léků ve stanovených časových intervalech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita přípravy střev
Časové okno: V době kolonoskopie
|
Kvalita přípravy střeva hodnocená ověřenými stupnicemi pro přípravu střeva Boston a Aronchick
|
V době kolonoskopie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cekální intubace
Časové okno: V době kolonoskopie
|
Schopnost kolonoskopu intubovat slepé střevo
|
V době kolonoskopie
|
|
Detekce adenomatózních polypů
Časové okno: V době kolonoskopie
|
Počet detekovaných adenomatózních polypů
|
V době kolonoskopie
|
|
Pacient hlásil dodržování pokynů pro přípravu střev
Časové okno: V době kolonoskopie
|
Dotazník pacienta používaný ke zjištění dodržování předem specifikovaných pokynů pro přípravu střev.
|
V době kolonoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sunil V Patel, MD MSc, Queen's University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6020364
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příprava střev
-
Brown UniversityUniversity of Cape TownDokončenoTěhotenství | HIV | Pohlavně přenosné chorobyJižní Afrika