慢性骨盤癌疼痛に対する優れた下腹部神経叢ブロックとパルス高周波
2019年7月1日 更新者：marina emeel helal、Assiut University
慢性骨盤癌疼痛に対する仙骨神経の後根神経節に対する上腹下腹神経叢ブロックおよびパルス高周波
がん関連の痛みは、臨床医と患者の両方にとって大きな課題です。
この痛みは、がんまたは患者に施される特定の治療に直接関連している可能性があります。
がん患者の 52.1% が痛みに苦しんでおり、62.6% が現在の痛みの治療に満足していません。
発展途上国では、診断が遅れ、オピオイドへのアクセスが大きく妨げられているため、疼痛の有病率が高い
調査の概要
詳細な説明
骨盤がんは、膀胱、前立腺、子宮頸部、子宮内膜、卵巣、子宮などの悪性腫瘍を含む広い用語です。
骨盤がんに伴う痛みは、罹患した患者が経験する最も衰弱させる症状の 1 つです。
複数の研究により、骨盤がん患者の疼痛の有病率は 50% を超え、進行性または転移性疾患の患者では 60% から 70% を超える可能性があることが示されています。
腫瘍が骨盤内に拡がっているがん患者は、激しい痛みを経験することがあります。
経口または非経口のオピオイドは、緩和をもたらさないだけでなく、過度の鎮静やその他の副作用を引き起こす可能性があります.
したがって、痛みを制御し、生活の質を改善するには、より侵襲的なアプローチが必要になる場合があります。
骨盤がんの痛みはほとんどの場合内臓痛であるため、これは上下腹神経叢の経皮的な化学的神経遮断薬で達成できます。
上下腹部神経叢は、L5 および S1 椎骨の前面に位置し、これらのレベルの間で椎間板を横断します。
これは、大動脈分岐部の下にある大動脈神経叢の延長であり、ほぼ独占的に交感神経線維と内臓求心性線維を含んでいます。
骨盤臓器を神経支配する求心性疼痛線維は、交感神経、体幹、神経節、枝とともに移動します。したがって、交感神経鎖をこのレベルで中断することは、骨盤がんの痛みの治療に使用できます。
いくつかの研究では、骨盤がんの痛みの治療における下腹神経叢ブロックの使用が検討されています。
著者らは平均70%の痛みの減少を報告したが、追跡期間も、予後ブロックが成功した割合も記録されていなかった.
高周波は、針電極から周囲の組織に流れる高周波交流を利用し、摩擦加熱と壊死を引き起こします。
高周波アブレーションによって生成される病変の精度により、予測可能で制御されたアブレーション病変を伴う正確な神経破壊アブレーションの可能性を提供するため、この技術を神経の神経溶解に使用することに関心が高まっています。
高周波アブレーションのもう1つの利点は、アルコールやフェノールとは異なり、神経溶解を達成するのに最大1週間または10日かかる場合がある即時効果があることです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 交感神経が維持する骨盤、会陰痛
- 経口モルヒネ徐放性錠剤 30 mg ではもはや痛みをコントロールできない
- 経口モルヒネ徐放性錠剤 30 mg またはアミトリプチリン錠剤 25 mg による過度の鎮静またはその他の副作用
- 18〜70歳の年齢
除外基準:
- 患者の拒否
- 凝固障害のある患者
- 一定の染料またはフェノールに対するアレルギー
- -神経溶解ブロックの4週間以内に放射線または化学療法を受けている患者
- 主要または中等度の心臓/呼吸器系の無力化疾患を有する患者
- 肝不全および腎不全
- 18歳未満および70歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スタディグループワン
上下腹神経叢ブロック患者 20 例
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神経叢ブロック
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実験的：勉強会2
仙骨神経根 2、3、および 4 にパルス高周波を組み合わせた上腹部神経叢ブロックを施行した 20 人の患者
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神経叢ブロック
仙骨神経根 2、3、および 4 のパルス高周波
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのビジュアル アナログ スコア
時間枠：2ヶ月
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スケール上のポイント
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2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sindt JE, Brogan SE. Interventional Treatments of Cancer Pain. Anesthesiol Clin. 2016 Jun;34(2):317-39. doi: 10.1016/j.anclin.2016.01.004.
- Hetta DF, Mohamed AA, Abdel Eman RM, Abd El Aal FA, Helal ME. Pulsed Radiofrequency of the Sacral Roots Improves the Success Rate of Superior Hypogastric Plexus Neurolysis in Controlling Pelvic and Perineal Cancer Pain. Pain Physician. 2020 Mar;23(2):149-157.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月20日
一次修了 (予想される)
2020年6月20日
研究の完了 (予想される)
2020年12月20日
試験登録日
最初に提出
2017年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月21日
最初の投稿 (実際)
2017年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
上下腹神経叢ブロックの臨床試験
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Erzurum Regional Training & Research Hospital完了