Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlegen hypogastrisk plexusblokk versus pulset radiofrekvens for kronisk bekkenkreftsmerter

1. juli 2019 oppdatert av: marina emeel helal, Assiut University

Overlegen hypogastrisk plexusblokkering og pulserende radiofrekvens på dorsalrotganglia av sakrale nerver for kronisk bekkenkreftsmerter

Kreftrelaterte smerter representerer en stor utfordring for både klinikere og pasienter. Denne smerten kan være assosiert direkte med kreften eller med visse behandlinger gitt til pasienten. 52,1 % av kreftpasientene lider av smerte og at 62,6 % ikke er fornøyd med dagens smertebehandling. Smerteprevalensen er høy i utviklingsland på grunn av sen diagnose og store hindringer for opioidtilgang

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

bekkenkreft er et bredt begrep som omfatter ondartede svulster i blant annet blære, prostata, livmorhals, endometrium, eggstokker og livmor. Smerter forbundet med bekkenkreft er et av de mest ødeleggende symptomene som oppleves av berørte pasienter. Flere studier viser at forekomsten av smerte hos pasienter med bekkenkreft er >50 %, og kan være oppover 60 % til 70 % hos pasienter med avansert eller metastatisk sykdom. Kreftpasienter med forlengelse av svulst inn i bekkenet kan oppleve sterke smerter. Orale eller parenterale opioider kan ikke bare unnlate å gi lindring, men kan forårsake overdreven sedasjon og andre bivirkninger. Mer invasive tilnærminger kan derfor være nødvendig for å kontrollere smerte og forbedre livskvaliteten. Siden bekkenkreftsmerter er viscerale i de fleste tilfeller, kan dette oppnås med perkutan kjemisk nevrolytisk blokkering av den superior hypogastriske plexus. Den superior hypogastriske plexus er lokalisert ved den fremre delen av L5 og S1 ryggvirvlene, og krysser disken mellom disse nivåene. Det er en forlengelse av aortaplexus under aortabifurkasjonen, og inneholder nesten utelukkende sympatiske fibre og viscerale afferenter. Afferente smertefibre som innerverer bekkenorganer reiser med sympatiske nerver, trunker, ganglier og rami; dermed kan det å avbryte den sympatiske kjeden på dette nivået brukes til å behandle bekkenkreftsmerter. Flere studier undersøkte bruken av superior hypogastrisk plexusblokk i behandlingen av bekkenkreftsmerter. Selv om forfatterne rapporterte en gjennomsnittlig reduksjon i smerte på 70 %, ble verken oppfølgingsperioden eller andelen med en vellykket prognostisk blokkering notert. Radiofrekvens bruker en høyfrekvent vekselstrøm som føres fra nåleelektroden inn i det omkringliggende vevet, noe som resulterer i friksjonsoppvarming og nekrose. På grunn av nøyaktigheten til lesjoner produsert ved radiofrekvensablasjon, har det vært økende interesse for bruken av denne teknikken for nevrolyse av nerver, da den tilbyr potensialet for nøyaktig nerveødeleggelsesablasjon, med en forutsigbar og kontrollert ablativ lesjon. En annen fordel med radiofrekvensablasjon er at den har en umiddelbar effekt i motsetning til alkohol og fenol, som kan ta opptil 1 uke eller 10 dager å oppnå nevrolyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sympatisk vedlikeholdt bekken, perineal smerte
  • smerte er ikke lenger kontrollert med orale morfintabletter 30 mg
  • overdreven sedasjon eller andre bivirkninger fra orale morfintabletter 30 mg eller amitryptylintabletter 25 mg
  • alder mellom 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasientavslag
  • pasienter med koagulopatier
  • allergi mot konstante fargestoffer eller fenol
  • pasienter som får stråling eller kjemoterapi innen 4 uker etter nevrolytisk blokkering
  • pasienter med alvorlige eller moderate hjerte-/luftveissviktende sykdommer
  • lever- og nyresvikt
  • pasienter yngre enn 18 år og eldre enn 70 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studiegruppe en
20 pasienter med superior hypogastrisk plexusblokk
nerve plexus blokkering
Eksperimentell: studiegruppe to
20 pasienter med superior hypogastrisk plexusblokk kombinert til pulsert radiofrekvens på sakrale nerverøtter 2,3 og 4
nerve plexus blokkering
pulserende radiofrekvens på sakrale nerverøtter 2,3 og 4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog poengsum for smerte
Tidsramme: 2 måneder
Poeng på en skala
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MEHG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på superior hypogastrisk plexus blokk

Abonnere