Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiváló hypogastric plexus blokk kontra pulzáló rádiófrekvenciás krónikus kismedencei daganatos fájdalom esetén

2019. július 1. frissítette: marina emeel helal, Assiut University

Kiváló hypogastric plexus blokk és pulzáló rádiófrekvencia a keresztcsonti idegek hátsó gyökér ganglionjaiban krónikus kismedencei daganatos fájdalom esetén

A rákkal kapcsolatos fájdalom komoly kihívást jelent mind a klinikusok, mind a betegek számára. Ez a fájdalom közvetlenül összefüggésbe hozható a rákkal vagy bizonyos, a betegnek adott kezelésekkel. A rákos betegek 52,1%-a szenved fájdalomtól, 62,6%-uk pedig nem elégedett a jelenlegi fájdalomkezeléssel. A fájdalom előfordulása magas a fejlődő országokban a késői diagnózis és az opioidokhoz való hozzáférés jelentős akadályai miatt

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kismedencei rák tág fogalom, amely magában foglalja többek között a húgyhólyag, a prosztata, a méhnyak, az endometrium, a petefészkek és a méh rosszindulatú daganatait. A kismedencei rákkal kapcsolatos fájdalom az egyik leggyengítőbb tünet, amelyet az érintett betegek tapasztalnak. Számos tanulmány kimutatta, hogy a fájdalom előfordulása kismedencei daganatos betegeknél >50%, és 60-70% is lehet az előrehaladott vagy áttétes betegségben szenvedő betegeknél. A daganatos betegek, akiknél a daganat kiterjed a medencébe, súlyos fájdalmat tapasztalhatnak. Az orális vagy parenterális opioidok nemcsak hogy nem nyújtanak enyhülést, hanem túlzott szedációt és egyéb mellékhatásokat is okozhatnak. Invazívabb megközelítésekre lehet tehát szükség a fájdalom csökkentésére és az életminőség javítására. Mivel a kismedencei daganatos fájdalom a legtöbb esetben zsigeri eredetű, ez a plexus hypogastric superior perkután kémiai neurolitikus blokkjával érhető el. A plexus hypogastricus superior az L5 és S1 csigolyák elülső oldalán található, és áthalad a korongon e szintek között. Ez az aorta plexus meghosszabbítása az aorta bifurkációja alatt, és szinte kizárólag szimpatikus rostokat és zsigeri afferenseket tartalmaz. A kismedencei szerveket beidegző afferens fájdalomrostok a szimpatikus idegekkel, törzsekkel, ganglionokkal és ramival együtt utaznak; így a szimpatikus lánc megszakítása ezen a szinten használható kismedencei daganatos fájdalom kezelésére. Számos tanulmány vizsgálta a kiváló hypogastric plexus blokk alkalmazását a kismedencei rákos fájdalom kezelésében. Bár a szerzők a fájdalom átlagosan 70%-os csökkenéséről számoltak be, sem a követési időszakot, sem a sikeres prognosztikai blokkolások arányát nem jegyezték fel. A rádiófrekvenciás nagyfrekvenciás váltakozó áramot használ, amely a tűelektródáról a környező szövetbe jut át, ami súrlódásos felmelegedést és nekrózist eredményez. A rádiófrekvenciás ablációval előidézett elváltozások pontossága miatt egyre nagyobb érdeklődés mutatkozik ennek a technikának az idegek neurolízisére való alkalmazása iránt, mivel lehetővé teszi a pontos idegpusztító ablációt, kiszámítható és kontrollált ablatív lézióval. A rádiófrekvenciás abláció másik előnye, hogy azonnali hatást fejt ki, ellentétben az alkohollal és a fenollal, amely akár 1 hétig vagy 10 napig is eltarthat a neurolízis eléréséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szimpatikusan fenntartott kismedencei, perineális fájdalom
  • A fájdalom már nem csillapítható az orális 30 mg-os retard morfium tablettákkal
  • túlzott szedáció vagy egyéb mellékhatások az orális morfin retard tabletta 30 mg vagy amitryptilin tabletta 25 mg
  • életkor 18-70 év között

Kizárási kritériumok:

  • beteg elutasítása
  • koagulopátiában szenvedő betegek
  • allergia állandó festékekre vagy fenolokra
  • sugárkezelésben vagy kemoterápiában részesülő betegeknél a neurolitikus blokktól számított 4 héten belül
  • súlyos vagy közepesen súlyos szív-/légzészavarban szenvedő betegek
  • máj- és veseelégtelenség
  • 18 évnél fiatalabb és 70 évnél idősebb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a tanulmányi csoport egy
20 beteg kiváló hypogastric plexus blokádban
idegplexus blokk
Kísérleti: a második tanulmányi csoport
20 beteg, akiknél a plexus hypogastricus blokkja kiváló, pulzáló rádiófrekvenciával kombinálva a 2., 3. és 4. keresztcsonti ideggyökereken
idegplexus blokk
pulzáló rádiófrekvencia a 2., 3. és 4. keresztcsonti ideggyökereken

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg pontszám a fájdalomra
Időkeret: 2 hónap
Pontok egy skálán
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. október 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEHG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Tanulmányi adatok/dokumentumok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a superior hypogastric plexus blokk

Iratkozz fel