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Bloc supérieur du plexus hypogastrique par rapport à la radiofréquence pulsée pour la douleur chronique liée au cancer pelvien

1 juillet 2019 mis à jour par: marina emeel helal, Assiut University

Bloc du plexus hypogastrique supérieur et radiofréquence pulsée sur les ganglions de la racine dorsale des nerfs sacrés pour la douleur cancéreuse pelvienne chronique

La douleur liée au cancer représente un défi majeur pour les cliniciens et les patients. Cette douleur peut être directement associée au cancer ou à certains traitements administrés au patient. 52,1% des patients atteints de cancer souffrent de douleur et que 62,6% ne sont pas satisfaits du traitement actuel de la douleur. La prévalence de la douleur est élevée dans les pays en développement en raison d'un diagnostic tardif et d'obstacles majeurs à l'accès aux opioïdes

Aperçu de l'étude

Description détaillée

le cancer pelvien est un terme général englobant les tumeurs malignes de la vessie, de la prostate, du col de l'utérus, de l'endomètre, des ovaires et de l'utérus, entre autres. La douleur associée au cancer pelvien est l'un des symptômes les plus débilitants ressentis par les patients touchés. Plusieurs études démontrent que la prévalence de la douleur chez les patients atteints d'un cancer pelvien est > 50 %, et peut être supérieure à 60 % à 70 % chez les patients atteints d'une maladie avancée ou métastatique . Les patients cancéreux présentant une extension de la tumeur dans le bassin peuvent ressentir une douleur intense. Les opioïdes oraux ou parentéraux peuvent non seulement ne pas apporter de soulagement, mais peuvent également provoquer une sédation excessive et d'autres effets secondaires. Des approches plus invasives peuvent donc être nécessaires pour contrôler la douleur et améliorer la qualité de vie. Étant donné que la douleur cancéreuse pelvienne est viscérale dans la plupart des cas, cela pourrait être réalisé avec un bloc neurolytique chimique percutané du plexus hypogastrique supérieur . Le plexus hypogastrique supérieur est situé à la face antérieure des vertèbres L5 et S1 et traverse le disque entre ces niveaux. C'est une extension du plexus aortique sous la bifurcation aortique et contient presque exclusivement des fibres sympathiques et des afférences viscérales. Les fibres douloureuses afférentes innervant les organes pelviens voyagent avec les nerfs sympathiques, les troncs, les ganglions et les rameaux ; ainsi, l'interruption de la chaîne sympathique à ce niveau peut être utilisée pour traiter la douleur cancéreuse pelvienne. Plusieurs études ont examiné l'utilisation du bloc du plexus hypogastrique supérieur dans le traitement de la douleur cancéreuse pelvienne. Bien que les auteurs aient rapporté une réduction moyenne de la douleur de 70 %, ni la période de suivi ni la proportion avec un bloc pronostique réussi n'ont été notées. La radiofréquence utilise un courant alternatif à haute fréquence qui passe de l'électrode à aiguille dans les tissus environnants, ce qui entraîne un échauffement par friction et une nécrose. En raison de la précision des lésions produites par l'ablation par radiofréquence, il y a eu un intérêt croissant pour l'utilisation de cette technique pour la neurolyse des nerfs car elle offre le potentiel d'une ablation de destruction nerveuse précise, avec une lésion ablative prévisible et contrôlée. Un autre avantage de l'ablation par radiofréquence est qu'elle a un effet immédiat contrairement à l'alcool et au phénol, qui peuvent prendre jusqu'à 1 semaine ou 10 jours pour atteindre la neurolyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • douleurs pelviennes, périnéales maintenues sympathiquement
  • la douleur n'est plus contrôlée avec les comprimés de morphine orale à libération prolongée 30 mg
  • sédation excessive ou autres effets secondaires des comprimés à libération prolongée de morphine orale 30 mg ou des comprimés d'amitryptyline 25 mg
  • âge entre 18 et 70 ans

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • patients atteints de coagulopathies
  • allergie aux colorants constants ou au phénol
  • patients recevant une radiothérapie ou une chimiothérapie dans les 4 semaines suivant le bloc neurolytique
  • patients atteints de maladies cardiaques/respiratoires majeures ou modérées invalidantes
  • insuffisance hépatique et rénale
  • patients de moins de 18 ans et de plus de 70 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: celui du groupe d'étude
20 patients avec bloc du plexus hypogastrique supérieur
bloc du plexus nerveux
Expérimental: le groupe d'étude deux
20 patients avec bloc du plexus hypogastrique supérieur combiné à la radiofréquence pulsée sur les racines nerveuses sacrées 2,3 et 4
bloc du plexus nerveux
radiofréquence pulsée sur les racines nerveuses sacrées 2,3 et 4

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique de la douleur
Délai: 2 mois
Points sur une échelle
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEHG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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