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만성 골반암 통증에 대한 우수한 하복부 신경총 차단 대 펄스 고주파

2019년 7월 1일 업데이트: marina emeel helal, Assiut University

만성 골반암 통증에 대한 천추 신경의 배근 신경절에 대한 우수한 하복부 신경총 차단 및 펄스 고주파

암 관련 통증은 임상의와 환자 모두에게 중요한 과제입니다. 이 통증은 암 또는 환자에게 투여된 특정 치료와 직접적으로 연관될 수 있습니다. 암환자의 52.1%가 통증을 호소하고 있으며 62.6%는 현재의 통증치료에 만족하지 못하고 있다. 진단이 늦어지고 오피오이드 접근에 대한 주요 장애로 인해 개발도상국에서 통증 유병률이 높습니다.

연구 개요

상세 설명

골반암은 특히 방광, 전립선, 자궁경부, 자궁내막, 난소 및 자궁의 악성 종양을 포괄하는 광범위한 용어입니다. 골반암과 관련된 통증은 영향을 받은 환자가 경험하는 가장 쇠약하게 만드는 증상 중 하나입니다. 여러 연구에 따르면 골반암 환자의 통증 유병률은 >50%이고 진행성 또는 전이성 질환 환자의 경우 60~70% 이상일 수 있습니다. 종양이 골반으로 확장된 암 환자는 심한 통증을 경험할 수 있습니다. 경구 또는 비경구 아편유사제는 경감을 제공하지 못할 뿐만 아니라 과도한 진정 및 기타 부작용을 유발할 수 있습니다. 따라서 통증을 조절하고 삶의 질을 향상시키기 위해서는 보다 침습적인 접근이 필요할 수 있습니다. 골반암 통증은 대부분 내장 통증이기 때문에 상하복부신경총의 경피적 화학적 신경용해 차단술로 통증을 완화할 수 있습니다. 상하복부 신경총은 L5 및 S1 척추의 전방 측면에 위치하며 이 수준 사이의 디스크를 가로지릅니다. 이것은 대동맥 분기점 아래의 대동맥 신경총의 확장이며 거의 독점적으로 교감 섬유와 내장 구심성 섬유를 포함합니다. 골반 장기를 자극하는 구심성 통증 섬유는 교감 신경, 몸통, 신경절 및 가지와 함께 이동합니다. 따라서 이 수준에서 교감신경 사슬을 차단하면 골반암 통증을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 여러 연구에서 골반암 통증 치료에 우수한 하복부 신경총 블록의 사용을 조사했습니다. 저자는 평균 70%의 통증 감소를 보고했지만 추적 기간이나 성공적인 예후 차단 비율은 언급되지 않았습니다. 고주파는 바늘 전극에서 주변 조직으로 전달되는 고주파 교류를 사용하여 마찰 가열 및 괴사를 일으킵니다. 고주파 절제에 의해 생성된 병변의 정확성으로 인해 예측 가능하고 제어된 절제 병변과 함께 정확한 신경 파괴 절제의 가능성을 제공하므로 신경의 신경 용해에 이 기술을 사용하는 데 관심이 높아지고 있습니다. 고주파 절제술의 또 다른 장점은 알코올 및 페놀과 달리 즉각적인 효과가 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동정적으로 유지되는 골반, 회음부 통증
  • 통증은 더 이상 경구용 모르핀 서방정 30mg으로 조절되지 않습니다.
  • 경구 모르핀 서방정 30mg 또는 아미트립틸린 25mg으로 인한 과도한 진정 또는 기타 부작용
  • 18-70세 사이의 나이

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 응고 장애가 있는 환자
  • 일정한 염료 또는 페놀에 대한 알레르기
  • 신경용해 차단 4주 이내에 방사선 또는 화학요법을 받는 환자
  • 주요 또는 중등도의 심장/호흡기 기능 장애가 있는 환자
  • 간 및 신부전
  • 18세 미만 70세 이상의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹 원
상하복부 신경총 차단 환자 20명
신경총 차단
실험적: 스터디 그룹 2
천골 신경근 2, 3 및 4에서 펄스 고주파와 결합된 우수한 하복부 신경총 차단을 가진 20명의 환자
신경총 차단
천골 신경 뿌리 2,3 및 4의 펄스 고주파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 시각적 아날로그 점수
기간: 2 개월
규모의 포인트
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 20일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 20일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MEHG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

연구 데이터/문서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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상하복부 신경총 차단에 대한 임상 시험

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