高级下腹神经丛阻滞与脉冲射频治疗慢性盆腔癌疼痛
2019年7月1日 更新者:marina emeel helal、Assiut University
腹下神经丛阻滞联合脉冲射频作用于骶神经背根神经节治疗慢性盆腔癌痛
癌症相关疼痛对临床医生和患者都是一个重大挑战。
这种疼痛可能与癌症或对患者进行的某些治疗直接相关。
52.1%的癌症患者有疼痛感,62.6%对目前的疼痛治疗不满意。
由于诊断晚和阿片类药物获取的主要障碍,发展中国家的疼痛患病率很高
研究概览
详细说明
盆腔癌是一个广义术语,包括膀胱、前列腺、子宫颈、子宫内膜、卵巢和子宫等的恶性肿瘤。
与盆腔癌相关的疼痛是受影响患者经历的最使人衰弱的症状之一。
多项研究表明,盆腔癌患者的疼痛患病率 >50%,晚期或转移性疾病患者的疼痛患病率可高达 60% 至 70%。
肿瘤扩散到骨盆的癌症患者可能会感到剧烈疼痛。
口服或注射阿片类药物不仅不能缓解症状,还可能导致过度镇静和其他副作用。
因此,可能需要更多的侵入性方法来控制疼痛和改善生活质量。
由于在大多数情况下盆腔癌疼痛是内脏性的,这可以通过上腹下丛的经皮化学神经松解阻滞来实现。
上腹下丛位于 L5 和 S1 椎骨的前部,并穿过这些水平之间的椎间盘。
它是主动脉丛在主动脉分叉处下方的延伸,几乎只包含交感神经纤维和内脏传入神经。
支配盆腔器官的传入痛觉纤维与交感神经、躯干、神经节和支一起行进;因此,在此水平上中断交感神经链可用于治疗盆腔癌疼痛。
几项研究检查了上腹下丛神经阻滞在治疗盆腔癌疼痛中的应用。
尽管作者报告疼痛平均减少 70%,但无论是随访期还是成功预后阻滞的比例均未提及。
射频利用从针电极传递到周围组织的高频交流电,导致摩擦加热和坏死。
由于射频消融产生的病变的准确性,人们越来越关注使用这种技术进行神经神经溶解,因为它提供了准确的神经破坏消融的潜力,具有可预测和可控的消融病变。
射频消融的另一个优点是它具有立竿见影的效果,不像酒精和苯酚,后者可能需要长达 1 周或 10 天才能达到神经松解作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 同情维持骨盆、会阴疼痛
- 口服吗啡缓释片 30 mg 不再控制疼痛
- 口服吗啡缓释片 30 mg 或阿米替林片 25 mg 的过度镇静作用或其他副作用
- 年龄在18-70岁之间
排除标准:
- 病人拒绝
- 凝血病患者
- 对恒定染料或苯酚过敏
- 神经阻滞后 4 周内接受放疗或化疗的患者
- 患有严重或中度心脏/呼吸障碍疾病的患者
- 肝肾衰竭
- 18 岁以下和 70 岁以上的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:研究组一
上腹下丛神经阻滞20例
|
神经丛阻滞
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实验性的:研究组二
20例腹下神经丛阻滞联合脉冲射频治疗骶神经根2、3、4
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神经丛阻滞
骶神经根 2,3 和 4 上的脉冲射频
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛视觉模拟评分
大体时间:2个月
|
刻度上的点
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sindt JE, Brogan SE. Interventional Treatments of Cancer Pain. Anesthesiol Clin. 2016 Jun;34(2):317-39. doi: 10.1016/j.anclin.2016.01.004.
- Hetta DF, Mohamed AA, Abdel Eman RM, Abd El Aal FA, Helal ME. Pulsed Radiofrequency of the Sacral Roots Improves the Success Rate of Superior Hypogastric Plexus Neurolysis in Controlling Pelvic and Perineal Cancer Pain. Pain Physician. 2020 Mar;23(2):149-157.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月20日
初级完成 (预期的)
2020年6月20日
研究完成 (预期的)
2020年12月20日
研究注册日期
首次提交
2017年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月21日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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