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Bloqueio do Plexo Hipogástrico Superior versus Radiofrequência Pulsada para Dor Crônica de Câncer Pélvico

1 de julho de 2019 atualizado por: marina emeel helal, Assiut University

Bloqueio do Plexo Hipogástrico Superior e Radiofrequência Pulsada nos Gânglios da Raiz Dorsal dos Nervos Sacrais para Dor Crônica por Câncer Pélvico

A dor relacionada ao câncer representa um grande desafio tanto para os médicos quanto para os pacientes. Essa dor pode estar associada diretamente ao câncer ou a certos tratamentos administrados ao paciente. 52,1% dos pacientes com câncer sofrem de dor e que 62,6% não estão satisfeitos com o tratamento atual da dor. A prevalência da dor é alta nos países em desenvolvimento devido ao diagnóstico tardio e aos principais impedimentos ao acesso a opioides

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

câncer pélvico é um termo amplo que abrange tumores malignos da bexiga, próstata, colo do útero, endométrio, ovários e útero, entre outros. A dor associada ao câncer pélvico é um dos sintomas mais debilitantes experimentados pelos pacientes afetados. Vários estudos demonstram que a prevalência de dor em pacientes com câncer pélvico é > 50% e pode ser superior a 60% a 70% em pacientes com doença avançada ou metastática. Pacientes com câncer com extensão do tumor para a pelve podem sentir dor intensa. Os opioides orais ou parenterais podem não apenas não fornecer alívio, mas também causar sedação excessiva e outros efeitos colaterais. Abordagens mais invasivas podem, portanto, ser necessárias para controlar a dor e melhorar a qualidade de vida. Como a dor do câncer pélvico é visceral na maioria dos casos, isso pode ser obtido com bloqueio neurolítico químico percutâneo do plexo hipogástrico superior. O plexo hipogástrico superior está localizado no aspecto anterior das vértebras L5 e S1 e atravessa o disco entre esses níveis. É uma extensão do plexo aórtico abaixo da bifurcação aórtica e contém quase exclusivamente fibras simpáticas e aferentes viscerais. Fibras aferentes de dor que inervam os órgãos pélvicos viajam com nervos simpáticos, troncos, gânglios e ramos; assim, a interrupção da cadeia simpática nesse nível pode ser usada para tratar a dor do câncer pélvico. Vários estudos examinaram o uso do bloqueio do plexo hipogástrico superior no tratamento da dor do câncer pélvico. Embora os autores tenham relatado uma redução média da dor de 70%, não foi observado o tempo de seguimento nem a proporção com bloqueio prognóstico bem-sucedido. A radiofrequência utiliza uma corrente alternada de alta frequência que é passada do eletrodo da agulha para o tecido circundante, resultando em aquecimento por fricção e necrose. Devido à precisão das lesões produzidas pela ablação por radiofrequência, tem havido crescente interesse no uso dessa técnica para neurólise de nervos, pois oferece o potencial de ablação precisa da destruição nervosa, com lesão ablativa previsível e controlada. Outra vantagem da ablação por radiofrequência é que ela tem efeito imediato ao contrário do álcool e do fenol, que podem levar até 1 semana ou 10 dias para atingir a neurólise .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor pélvica e perineal mantida simpaticamente
  • a dor não é mais controlada com comprimidos de liberação prolongada de morfina oral 30 mg
  • sedação excessiva ou outros efeitos colaterais de comprimidos orais de liberação prolongada de morfina 30 mg ou comprimidos de amitriptilina 25 mg
  • idade entre 18-70 anos

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • pacientes com coagulopatias
  • alergia a corantes constantes ou fenol
  • pacientes recebendo radiação ou quimioterapia dentro de 4 semanas de bloqueio neurolítico
  • pacientes com doenças cardíacas/respiratórias graves ou moderadas
  • insuficiência hepática e renal
  • pacientes menores de 18 anos e maiores de 70 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o grupo de estudo um
20 pacientes com bloqueio do plexo hipogástrico superior
bloqueio do plexo nervoso
Experimental: o grupo de estudo dois
20 pacientes com bloqueio do plexo hipogástrico superior combinado com radiofrequência pulsada nas raízes nervosas sacrais 2,3 e 4
bloqueio do plexo nervoso
radiofrequência pulsada nas raízes nervosas sacrais 2,3 e 4

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação analógica visual para dor
Prazo: 2 meses
Pontos em uma escala
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MEHG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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