Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylivoimainen hypogastrinen plexusblokki vs. pulssiradiotaajuus krooniseen lantiosyöpäkipuun

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: marina emeel helal, Assiut University

Ylivoimainen hypogastrinen plexus-tukos ja pulssiradiotaajuus sakraalisten hermojen selkäjuuren ganglioissa krooniseen lantiosyöpäkipuun

Syöpään liittyvä kipu on suuri haaste sekä kliinikoille että potilaille. Tämä kipu voi liittyä suoraan syöpään tai tiettyihin potilaalle annettuihin hoitoihin. 52,1 % syöpäpotilaista kärsii kivusta ja 62,6 % ei ole tyytyväinen nykyiseen kivunhoitoon. Kivun esiintyvyys on korkea kehitysmaissa myöhäisen diagnoosin ja opioidien saatavuuden merkittävien esteiden vuoksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantionsyöpä on laaja käsite, joka kattaa muun muassa virtsarakon, eturauhasen, kohdunkaulan, kohdun limakalvon, munasarjojen ja kohdun pahanlaatuiset kasvaimet. Lantion syöpään liittyvä kipu on yksi heikentävistä potilaiden kokemista oireista. Useat tutkimukset osoittavat, että kivun esiintyvyys potilailla, joilla on lantionsyöpä, on > 50 % ja voi olla jopa 60 % - 70 % potilailla, joilla on edennyt tai metastaattinen sairaus. Syöpäpotilaat, joilla kasvain ulottuu lantioon, voivat kokea voimakasta kipua. Oraaliset tai parenteraaliset opioidit eivät välttämättä vain tarjoa helpotusta, vaan voivat aiheuttaa liiallista sedaatiota ja muita sivuvaikutuksia. Siten kivun hallitsemiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi voidaan tarvita invasiivisempia lähestymistapoja. Koska lantionsyöpäkipu on useimmissa tapauksissa viskeraalista, tämä voitaisiin saavuttaa ylikuorman hypogastrisen plexuksen perkutaanisella kemiallisella neurolyyttisellä salpauksella. Ylempi hypogastrinen plexus sijaitsee L5- ja S1-nikamien etuosassa ja kulkee levyn poikki näiden tasojen välillä. Se on aorttapunoksen jatke aortan haarautuman alapuolella ja sisältää lähes yksinomaan sympaattisia kuituja ja viskeraalisia afferentteja. Lantion elimiä hermottavat afferentit kipukuidut kulkevat sympaattisten hermojen, rungon, hermosolmujen ja kehän mukana; siten sympaattisen ketjun katkaisemista tällä tasolla voidaan käyttää lantion syövän kivun hoitoon. Useissa tutkimuksissa tarkasteltiin paremman hypogastrisen plexusblokauksen käyttöä lantion syövän kivun hoidossa. Vaikka kirjoittajat ilmoittivat kivun vähentyneen keskimäärin 70 %, ei seurantajaksoa eikä onnistuneen prognostisen eston osuutta havaittu. Radiotaajuus käyttää korkeataajuista vaihtovirtaa, joka johdetaan neulaelektrodista ympäröivään kudokseen, mikä johtaa kitkakuumenemiseen ja nekroosiin. Radiotaajuisen ablaation tuottamien leesioiden tarkkuuden vuoksi kiinnostus tämän tekniikan käyttöön hermojen neurolyysissä on kasvanut, koska se tarjoaa mahdollisuuden tarkan hermotuhoablaatioon ennakoitavissa olevalla ja kontrolloidulla ablatiivisella vauriolla. Toinen radiotaajuusablaation etu on, että sillä on välitön vaikutus toisin kuin alkoholilla ja fenolilla, jolloin neurolyysin saavuttaminen voi kestää jopa 1 viikon tai 10 päivää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sympaattisesti säilynyt lantion, välilihan kipu
  • kipua ei enää saada hallintaan suun kautta otetuilla morfiinia depottableteilla 30 mg
  • liiallinen sedaatio tai muut haittavaikutukset suun kautta otetuista morfiinia depottableteista 30 mg tai amitryptyliinitabletista 25 mg
  • ikä 18-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen
  • potilailla, joilla on koagulopatia
  • allergia jatkuville väriaineille tai fenolille
  • potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa 4 viikon sisällä neurolyyttisestä salpauksesta
  • potilailla, joilla on vakavia tai kohtalaisia ​​sydän-/hengitysvammaisuutta
  • maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • alle 18-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: opintoryhmä yksi
20 potilasta, joilla on ylivoimainen hypogastrinen plexus-katkos
hermoplenoksen blokkaus
Kokeellinen: opintoryhmä kaksi
20 potilasta, joilla on ylivoimainen hypogastrinen plexus-katkos yhdistettynä pulssiradiotaajuuteen sakraalisten hermojuurien 2, 3 ja 4 kanssa
hermoplenoksen blokkaus
pulssiradiotaajuus sakraalisten hermojuurien 2,3 ja 4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen pistemäärä kivulle
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Pisteet asteikolla
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEHG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Tutkimustiedot/asiakirjat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen lantiosyöpäkipu

Kliiniset tutkimukset ylivoimainen hypogastrinen plexusblokkaus

Tilaa