自閉症児の定期健康診断における視覚的教育法と構造の使用
思春期前の自閉症児に対する診察と身体検査の無事完了に対する視覚教育と構造の効果の評価
調査の概要
詳細な説明
目的: このパイロット研究は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ子供たちの身体検査中の問題行動の軽減に対するピクチャースケジュール強化システムの効果を評価することを目的としていました。
デザイン、設定、患者、介入: 5～10歳の自閉症を持ち、一般に身体検査に非協力的であると介護者によって特定された15人の研究参加者が、適応コミュニケーションスコアに基づいて2つの身体検査グループ(治療群と対照群)のいずれかにランダムに割り付けられた。 。 治療群の試験には絵のスケジュールを強化する本の使用が含まれていましたが、対照群の試験にはその本は導入されませんでした。 介護者は、学習試験前および試験中に参加者のイライラ性/常同行動を評価しました。 試験チームは研究の目的を知らされず、参加者の完了した試験項目の合計を記録し、介護者が参加者の協力レベルを評価した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 暦年齢は4歳から10歳。
- 自閉症の子供の治療に経験のある心理学者または精神科医による、研究登録前の自閉症障害またはアスペルガー障害の推定診断。
自閉症スペクトラム障害の研究基準を満たしています:
- 社会的コミュニケーション質問票（SCQ）の自閉症スペクトラムのカットオフスコアを満たしている（カットオフ = 15）。
- 自閉症診断観察スケジュール (ADOS) における自閉症スペクトラム障害の経験的に導出されたアルゴリズムのカットオフ スコアを満たしています。
- すべての被験者は、研究の信頼性基準について訓練を受けた臨床医によって ADOS を投与されます。
- 認定された ADOS トレーナーおよび研究の信頼性を有する研究者である研究代表者、または研究代表者の監督の下で訓練を受けた被指名者が ADOS を管理します。
- 参加者は、自閉症スペクトラムの子供の典型的な DSM-IV 診断発達プロファイルを表し、症状の原因となる可能性のある 3 歳以前の神経損傷や疾患 (すなわち、髄膜炎、脳炎、重度の頭部外傷、または発作障害) がないことを対象とします。
Vineland Adaptive Behavior Scales - II で測定したコミュニケーション標準スコア ≤ 85。
a) VABS-II は、最初の電話スクリーニングプロセスの一環として、主任研究者または主任研究者の監督の下で訓練を受けた被指名者によって管理されます。
- ASD の子供、特に学齢期の子供や青少年は、無数の処方された向精神薬を服用している可能性があります。 したがって、さまざまな向精神薬を服用している子供たちを排除するつもりはありません。むしろ、この問題を検討するために定性分析を実施します。
- 自閉症または発達障害のサンプルには、人種や性別に関する制限は適用されません。 特定の人種や性別グループを過剰に代表しないようにあらゆる努力が払われます。
- 健康診断の前に身体的に健康であること。
- 過去に視覚システムに接触したことがある。 これは、子供との視覚構造の使用に関する 1 つの質問を使用した電話スクリーニング中の介護者の報告に基づいて評価されます。
の歴史：
- 協力性が低い
- まったく非協力的
身体検査は、Forsberg et al. から修正された協力度の 4 段階尺度で介護者によって評価されます。 [56]。
- 0 = 連携に問題はありません。
- 1 = 協力に軽度の問題: 子供は軽度の行動上の問題および/または不安症状を示します。
- 2 = 協力性が低い: 子供の行動上の問題や不安症状があるため、医療スタッフは子供の管理と検査を完了するために余分な時間と労力を費やす必要があります。
- 3 = まったく非協力的: 子供の行動上の問題や不安症状のため、検査は不可能です。
除外基準:
- 知能指数の標準スコアが 40 以上の参加者。
自閉症の原因、または自閉症に似た表現型を引き起こす可能性があることが知られている、以下の遺伝的または進行性の神経障害の存在:
- フラジャイルX、
- ランダウ・クレフナー、レット障害、
- 小児崩壊性障害、または
- 結節性硬化症、臨床スタッフによるスクリーニングと、必要に応じた医療スタッフによるその後の検討に基づく
- 視力、難聴、または重大な運動障害の存在。
- 州の区。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：処理
治療: 視覚的な教育と構造を用いた身体検査
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定期的な身体検査の参加者は、視覚的な教育と強化（食事によるおやつの推奨）を受けます。
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他の：コントロール
コントロール: 視覚的な教育と構造を伴わない身体検査
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参加者は、視覚的な教育や強化（食事によるおやつが好ましい）を行わずに、日常的な身体検査に取り組みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常行動チェックリスト - コミュニティ尺度のベースラインからの変化 (イライラ性と常同症の下位尺度)
時間枠：15 分間の待機期間が終了し、身体検査終了後 15 分以内
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介護者が被験者の行動を報告するフォーム。
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15 分間の待機期間が終了し、身体検査終了後 15 分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学習試験中に完了した学習試験項目の数
時間枠：各参加者の学習試験終了後 15 分以内。
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研究医療関係者チーム（看護師と研修医）は、各参加者との研究試験中に完了した試験項目の合計数を集計します。
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各参加者の学習試験終了後 15 分以内。
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協力リッカートスケール評価フォームのベースラインからの変化
時間枠：学習開始時および学習身体検査終了後 15 分以内
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研究身体検査中の被験者の協力行動に関する介護者報告書。
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学習開始時および学習身体検査終了後 15 分以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robin Gabriels, PsyD、University of Colorado, Denver
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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