使用视觉教学法和结构对自闭症儿童进行常规体检
2017年7月25日 更新者：University of Colorado, Denver
评估视觉教学法和结构对青春期前自闭症儿童成功完成医疗办公室访问和体检的影响
患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童具有独特的社交和行为障碍，这使得他们的医疗管理变得复杂。
本研究旨在评估在体检期间使用图片时间表与强化系统配对的有效性。
被诊断患有 ASD 和低于平均水平的适应性沟通障碍的两组（治疗组和对照组）儿童（年龄 5 - 10 岁）被要求参加。
在参加自闭症诊断症状概述培训后，两个团队（由一名首席住院医师和一名护士组成）在对研究目标视而不见的情况下进行了研究考试。
研究概览
详细说明
目标：本试点研究旨在评估图片时间表强化系统对减少自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童在体检期间问题行为的影响。
设计、环境、患者、干预：15 名研究参与者，年龄在 5-10 岁之间，患有自闭症，并且被护理人员确定为通常不配合体检，根据他们的适应性沟通评分，被随机分配到两个体检组（治疗组和对照组）中的一组. 治疗组考试包括使用图片时间表强化书，对照组考试不介绍这本书。 照顾者在学习考试之前和期间对参与者的易怒/刻板行为进行了评级。 检查团队对研究目标不知情，记录参与者完成的总检查项目以及护理人员对参与者的合作水平进行评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 实足年龄 4 至 10 岁。
- 在研究入院前，由有自闭症儿童经验的心理学家或精神病医生推定诊断为自闭症或阿斯伯格症。
符合自闭症谱系障碍的研究标准：
- 满足社交沟通问卷 (SCQ) 中自闭症谱系的截止分数（截止值 = 15）和
- 符合自闭症诊断观察计划 (ADOS) 上自闭症谱系障碍的经验派生算法截止分数。
- 所有受试者都将接受由接受过研究可靠性标准培训的临床医生管理的 ADOS。
- 首席研究员、经过认证的 ADOS 培训师和可靠的研究人员，或在首席研究员的监督下接受过培训的指定人员，将管理 ADOS。
- 参与者将代表自闭症儿童的典型 DSM-IV 诊断发育特征，并且在三岁之前没有神经损伤或疾病可以解释他们的症状（即脑膜炎、脑炎、严重头部受伤或癫痫症）。
沟通标准分数 ≤ 85，根据 Vineland 适应性行为量表 - II 测量。
a) VABS-II 将由首席研究员或经过培训的指定人员在首席研究员的监督下进行管理，作为初始电话筛选过程的一部分。
- 患有 ASD 的儿童，尤其是学龄儿童和青少年，可能会服用多种处方精神药物。 因此，我们不会排斥儿童服用各种精神药物；相反，我们将进行定性分析来研究这个问题。
- 自闭症或发育障碍样本将不受种族或性别限制。 将尽一切努力不过度代表任何特定种族和/或性别群体。
- 体检前身体健康。
- 以前接触过视觉系统。 这将根据护理人员在电话筛查期间的报告进行评估，使用一个与儿童使用视觉结构有关的问题。
的历史：
- 合作不力
- 完全不合作
由护理人员根据 Forsberg 等人修改的 4 分合作量表对体格检查进行评分。 [56]。
- 0 = 合作没有问题；
- 1 = 合作方面的小问题：孩子表现出轻微的行为问题和/或焦虑症状；
- 2 = 合作不佳：孩子的行为问题和/或焦虑症状需要医护人员花费额外的时间和精力来管理孩子并完成检查；
- 3 = 完全不合作：由于孩子的行为问题和/或焦虑症状，无法进行检查
排除标准：
- 智商标准分数＞40分的被试。
存在以下已知导致或可能导致类似于自闭症的表型的遗传或进行性神经系统疾病：
- 脆弱的X，
- Landau Kleffner，雷特障碍，
- 童年瓦解性障碍，或
- 结节性硬化症，基于临床人员的筛查和医务人员随后根据需要进行的审查
- 存在视力或听力损失或严重的运动障碍。
- 国家病房。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：治疗
治疗：视觉教学法和结构体格检查
|
常规体检参与者接受视觉教育和强化（首选食物）。
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|
其他：控制
控制：没有视觉教学法和结构的体检
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参与者在没有视觉教学法和强化（首选食物）的情况下进行常规体检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异常行为清单-社区措施（易怒和刻板印象分量表）从基线的变化
大体时间：15分钟等待期结束及体检结束后15分钟内
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受试者行为的照顾者报告表。
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15分钟等待期结束及体检结束后15分钟内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学习考试期间完成的学习考试项目数
大体时间：每个参与者的学习考试结束后 15 分钟内。
|
研究医务人员团队（护士和住院医师）统计每个参与者在研究考试期间完成的考试项目总数
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每个参与者的学习考试结束后 15 分钟内。
|
|
合作李克特量表评分表中基线的变化
大体时间：进入研究时和完成研究体检后 15 分钟内
|
研究体检期间受试者合作行为的照顾者报告表。
|
进入研究时和完成研究体检后 15 分钟内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robin Gabriels, PsyD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月25日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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