Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af visuel pædagogik og struktur med børn med autisme til rutinemæssige fysiske undersøgelser

25. juli 2017 opdateret af: University of Colorado, Denver

Evaluering af virkningerne af en visuel pædagogik og struktur på den vellykkede afslutning af lægebesøget og fysisk undersøgelse med præpubertære børn med autisme

Børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD'er) har unikke sociale kommunikations- og adfærdssvækkelser, der komplicerer deres medicinske behandling. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​at bruge et billedskema parret med et forstærkningssystem under lægeundersøgelsen. To grupper (behandling og kontrol) af børn (i alderen 5-10 år) diagnosticeret med ASD og under gennemsnittet adaptiv kommunikationsvækkelse blev bedt om at deltage. Efter deltagelse i en oversigt over træning i autismediagnostiske symptomer, gennemførte to teams (bestående af en ledende lægebeboer og en sygeplejerske), blinde for undersøgelsens formål, undersøgelseseksamenerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne pilotundersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af et billedskemaforstærkningssystem på reduktion af problemadfærd hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) under en fysisk undersøgelse.

Design, rammer, patienter, intervention: Femten undersøgelsesdeltagere, i alderen 5-10 år, med autisme og identificeret af pårørende som typisk ikke-samarbejdsvillige med fysiske undersøgelser, blev randomiseret til en af ​​to fysiske undersøgelsesgrupper (behandling og kontrol) baseret på deres adaptive kommunikationsscore . Behandlingsgruppeeksamenen omfattede brug af en billedskema-forstærkningsbog, og kontrolgruppeeksamenen introducerede ikke bogen. Omsorgspersoner vurderede deltagernes irritabilitet/stereotypiske adfærd før og under studieeksamener. Eksamenshold blev blindet for studiemål, registrerede deltagernes samlede eksamenselementer, der var gennemført, og omsorgspersoner vurderede deltagernes samarbejdsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kronologisk alder 4 til 10 år.
  2. Formodet diagnose af autistisk sygdom eller Aspergers sygdom forud for studieoptagelse fra en psykolog eller psykiater med erfaring med børn, der har autisme.
  3. Opfylder forskningskriterier for autistisk spektrumforstyrrelse:

    1. Opfylder cut-off-score for autismespektrum på Social Communication Questionnaire (SCQ) (cut-off = 15) og
    2. Opfylder empirisk afledte algoritme-cut-off-score for autismespektrumforstyrrelser på Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
    3. Alle forsøgspersoner vil få ADOS administreret af en kliniker, der er uddannet i standarder for forskningens pålidelighed.
    4. Principal Investigator, en certificeret ADOS-træner og forskningspålidelig, eller uddannet udpeget under tilsyn af Principal Investigator, vil administrere ADOS.
  4. Deltagerne vil repræsentere den typiske DSM-IV diagnostiske udviklingsprofil for børn på autismespektret og ingen neurologiske skader eller sygdomme før en alder af tre år, der kan forklare deres symptomer (dvs. meningitis, hjernebetændelse, alvorlig hovedskade eller anfaldslidelse).
  5. En kommunikationsstandardscore ≤ 85, målt ved Vineland Adaptive Behavior Scales - II.

    a) VABS-II vil blive administreret af den primære efterforsker eller uddannet udpeget under opsyn af den primære efterforsker som en del af den indledende telefonscreeningsproces.

  6. Børn med en ASD, især børn og unge i skolealderen, kan få et utal af ordinerede psykotrope lægemidler. Derfor vil vi ikke udelukke børn på en række forskellige psykotrope medicin; snarere vil vi foretage en kvalitativ analyse for at se på dette problem.
  7. Ingen begrænsninger med hensyn til race eller køn vil blive anvendt på prøven med autisme eller udviklingshæmning. Der vil blive gjort alt for ikke at overrepræsentere nogen bestemt race og/eller kønsgruppe.
  8. Fysisk sund forud for fysisk undersøgelse.
  9. Tidligere eksponering for visuelle systemer. Dette vil blive vurderet ud fra omsorgspersonens rapport under telefonscreeningen ved hjælp af et spørgsmål vedrørende brugen af ​​visuel struktur med barnet.
  10. Historien om:

    1. Dårligt samarbejde
    2. Fuldstændig usamarbejdsvillig
    3. Fysiske undersøgelser vurderet af omsorgsperson på 4-trins skala for samarbejde modificeret fra Forsberg et al. [56].

      • 0 = Ingen problemer med samarbejde;
      • 1 = Mindre problemer med samarbejde: Barnet viser milde adfærdsproblemer og/eller angstsymptomer;
      • 2 = Dårligt samarbejde: Barnets adfærdsproblemer og/eller angstsymptomer kræver, at det medicinske personale skal bruge ekstra tid og kræfter på at styre barnet og gennemføre eksamen;
      • 3 = Fuldstændig usamarbejdsvillig: Eksamen er ikke mulig på grund af barnets adfærdsproblemer og/eller angstsymptomer

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere med intelligenskvotientstandardscore > 40.
  2. Tilstedeværelse af følgende genetiske eller progressive neurologiske lidelser, der vides at være årsag til eller potentielt resultere i en fænotype, der ligner autisme:

    1. Fragilt X,
    2. Landau Kleffner, Rett Disorder,
    3. Disintegrativ lidelse i barndommen, eller
    4. Tuberøs sklerose, baseret på screening af klinisk personale og efterfølgende gennemgang af medicinsk personale efter behov
  3. Tilstedeværelse af syns- eller høretab eller betydelige motoriske svækkelser.
  4. Statens afdelinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Behandling
Behandling: Fysisk eksamen med visuel pædagogik og struktur
Rutinemæssig fysisk undersøgelse deltagere modtager visuel pædagogik og forstærkning (foretrukken mad godbid).
Andet: Styring
Kontrol: Fysisk eksamen uden visuel pædagogik og struktur
Deltagerne deltager i rutinemæssig fysisk undersøgelse uden visuel pædagogik og forstærkning (foretrukken madgodbid).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på afvigende adfærdstjekliste-fællesskabsmål (irritabilitet og stereotypi underskalaer)
Tidsramme: Slutningen af ​​den 15-minutters venteperiode og inden for 15 minutter efter afslutningen af ​​den fysiske undersøgelse
Pårørende rapporterer form for forsøgspersoners adfærd.
Slutningen af ​​den 15-minutters venteperiode og inden for 15 minutter efter afslutningen af ​​den fysiske undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal afsluttede studieeksamener under studieeksamener
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter afslutningen af ​​hver deltagers studieeksamen.
Undersøgelsesmedicinske personaleteams (sygeplejerske og lægebeboer) talte antallet af samlede eksamenselementer, der blev gennemført under undersøgelseseksamener med hver deltager
Inden for 15 minutter efter afslutningen af ​​hver deltagers studieeksamen.
Ændring fra baseline i Samarbejde likert-skala vurderingsform
Tidsramme: Ved studiestart og inden for 15 minutter efter afslutning af studiefysiske prøver
Pårørende rapporterer form for forsøgspersoners samarbejdsadfærd under fysiske undersøgelser.
Ved studiestart og inden for 15 minutter efter afslutning af studiefysiske prøver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin Gabriels, PsyD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Abonner