Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie pedagogiki wizualnej i struktury z dziećmi z autyzmem do rutynowych egzaminów fizycznych

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Ocena wpływu pedagogiki wizualnej i struktury na pomyślne zakończenie wizyty w gabinecie lekarskim i badania przedmiotowego dzieci z autyzmem przed okresem dojrzewania

Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) mają wyjątkowe zaburzenia komunikacji społecznej i zachowania, które komplikują ich leczenie. Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności wykorzystania schematu obrazkowego w połączeniu z systemem wzmacniającym podczas badania lekarskiego. Do udziału zostały zaproszone dwie grupy (leczona i kontrolna) dzieci (w wieku 5 - 10 lat) z rozpoznaniem ASD i poniżej średniej z adaptacyjnymi zaburzeniami komunikacji. Po udziale w przeglądzie szkolenia w zakresie diagnostyki objawów autyzmu, dwa zespoły (składające się z jednego głównego rezydenta medycznego i jednej pielęgniarki), ślepe na cel badania, przeprowadziły egzaminy studyjne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: To badanie pilotażowe miało na celu ocenę wpływu systemu wzmacniania schematu obrazkowego na ograniczenie problematycznych zachowań u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) podczas badania fizykalnego.

Projekt, otoczenie, pacjenci, interwencja: Piętnastu uczestników badania, w wieku 5-10 lat, z autyzmem i zidentyfikowanych przez opiekunów jako typowo niechętnych do współpracy podczas badań fizykalnych, zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup badań fizykalnych (leczona i kontrolna) na podstawie ich adaptacyjnego wyniku komunikacyjnego . Egzamin grupy terapeutycznej obejmował korzystanie z książeczki wzmacniającej plan zdjęciowy, a egzamin grupy kontrolnej nie wprowadzał tej książeczki. Opiekunowie oceniali drażliwość/stereotypowe zachowania uczestników przed egzaminami naukowymi iw ich trakcie. Zespoły egzaminacyjne, które nie znały celów nauki, odnotowywały łączną liczbę ukończonych przez uczestników egzaminów, a opiekunowie oceniali poziom współpracy uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek chronologiczny od 4 do 10 lat.
  2. Wstępna diagnoza zaburzenia autystycznego lub zespołu Aspergera przed przyjęciem na studia przez psychologa lub psychiatrę mającego doświadczenie w pracy z dziećmi z autyzmem.
  3. Spełnia kryteria badawcze dotyczące zaburzeń ze spektrum autyzmu:

    1. Spełnia wyniki graniczne dla spektrum autyzmu w Kwestionariuszu Komunikacji Społecznej (SCQ) (punkt odcięcia = 15) i
    2. Spełnia empirycznie wyprowadzone wyniki odcięcia algorytmu dla zaburzeń ze spektrum autyzmu w Harmonogramie Obserwacji Diagnostyki Autyzmu (ADOS).
    3. Wszystkim badanym ADOS będzie prowadzony przez klinicystę przeszkolonego w zakresie standardów wiarygodności badań.
    4. Główny badacz, certyfikowany trener ADOS i rzetelny w badaniach lub osoba wyznaczona pod nadzorem głównego badacza będzie administrować ADOS.
  4. Uczestnicy będą reprezentować typowy diagnostyczny profil rozwojowy DSM-IV dzieci ze spektrum autyzmu i bez urazów lub chorób neurologicznych przed ukończeniem trzeciego roku życia, które mogłyby tłumaczyć ich objawy (tj.
  5. Wynik Standardu Komunikacyjnego ≤ 85, mierzony Skalą Zachowania Adaptacyjnego Vinelanda - II.

    a) Test VABS-II będzie prowadzony przez głównego badacza lub przeszkoloną osobę wyznaczoną pod nadzorem głównego badacza w ramach wstępnej telefonicznej weryfikacji.

  6. Dzieci z ASD, zwłaszcza dzieci i młodzież w wieku szkolnym, mogą otrzymać niezliczoną ilość przepisanych leków psychotropowych. Dlatego nie będziemy wykluczać dzieci z różnych leków psychotropowych; raczej przeprowadzimy analizę jakościową, aby przyjrzeć się temu zagadnieniu.
  7. Żadne ograniczenia dotyczące rasy lub płci nie będą stosowane do próbki z autyzmem lub upośledzeniem rozwojowym. Dołożymy wszelkich starań, aby nie nadreprezentować żadnej określonej rasy i/lub grupy płci.
  8. Fizycznie zdrowy przed egzaminem fizycznym.
  9. Wcześniejsza ekspozycja na systemy wizualne. Zostanie to ocenione na podstawie raportu opiekuna podczas badania telefonicznego za pomocą jednego pytania dotyczącego wykorzystania struktury wizualnej z dzieckiem.
  10. Historia:

    1. Słaba współpraca
    2. Całkowicie niewspółpracujący
    3. Badanie fizykalne oceniane przez opiekuna na 4-stopniowej skali współpracy zmodyfikowanej za Forsberg et al. [56].

      • 0 = Brak problemów ze współpracą;
      • 1 = Drobne problemy ze współpracą: Dziecko wykazuje łagodne problemy z zachowaniem i/lub objawy lękowe;
      • 2 = Słaba współpraca: problemy z zachowaniem dziecka i/lub objawy lękowe wymagają od personelu medycznego poświęcenia dodatkowego czasu i wysiłku na opiekę nad dzieckiem i ukończenie badania;
      • 3 = Całkowicie niechętny do współpracy: Egzamin nie jest możliwy z powodu problemów z zachowaniem dziecka i/lub objawów lękowych

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy ze standardowymi wynikami ilorazu inteligencji > 40.
  2. Obecność następujących genetycznych lub postępujących zaburzeń neurologicznych, o których wiadomo, że są przyczyną lub potencjalnie skutkują fenotypem podobnym do autyzmu:

    1. kruchy X,
    2. Landau Kleffner, zespół Retta,
    3. Dziecięce zaburzenie dezintegracyjne lub
    4. Stwardnienie guzowate, w oparciu o badania przesiewowe przeprowadzane przez personel kliniczny i późniejszą ocenę przeprowadzaną przez personel medyczny w razie potrzeby
  3. Obecność utraty wzroku lub słuchu lub znacznych upośledzeń motorycznych.
  4. Oddziały Państwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Leczenie
Leczenie: Egzamin fizyczny z pedagogiką wizualną i strukturą
Uczestnicy rutynowego badania fizykalnego otrzymują pedagogikę wizualną i wzmocnienie (preferowany smakołyk).
Inny: Kontrola
Kontrola: Egzamin fizyczny bez pedagogiki wizualnej i struktury
Uczestnicy biorą udział w rutynowym badaniu fizykalnym bez pedagogiki wizualnej i wzmacniania (preferowany smakołyk).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na liście kontrolnej nieprawidłowego zachowania – mierniku społeczności (podskale drażliwości i stereotypii)
Ramy czasowe: Koniec 15-minutowego okresu oczekiwania iw ciągu 15 minut po zakończeniu badania fizykalnego
Formularz raportu opiekuna z zachowań badanych.
Koniec 15-minutowego okresu oczekiwania iw ciągu 15 minut po zakończeniu badania fizykalnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przedmiotów egzaminacyjnych zaliczonych podczas egzaminów studyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut po zakończeniu egzaminu studyjnego każdego uczestnika.
Zespoły personelu medycznego Studium (pielęgniarka i rezydent) zliczały łączną liczbę przedmiotów egzaminacyjnych zaliczonych podczas egzaminów studyjnych z każdym uczestnikiem
W ciągu 15 minut po zakończeniu egzaminu studyjnego każdego uczestnika.
Zmiana w stosunku do wartości bazowej w formularzu oceny skali Likerta współpracy
Ramy czasowe: Przy wejściu na studia iw ciągu 15 minut po zakończeniu badania fizykalnego
Formularz raportu opiekuna o zachowaniach współpracujących badanych podczas badania fizykalnego.
Przy wejściu na studia iw ciągu 15 minut po zakończeniu badania fizykalnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin Gabriels, PsyD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Subskrybuj