Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití vizuální pedagogiky a struktury u dětí s autismem pro rutinní fyzické zkoušky

25. července 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Hodnocení vlivu zrakové pedagogiky a struktury na úspěšné absolvování návštěvy ordinace a fyzikálního vyšetření u dětí v prepubertálním věku s autismem

Děti s poruchami autistického spektra (ASD) mají jedinečné poruchy sociální komunikace a chování, které komplikují jejich léčbu. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost používání obrázkového rozvrhu spárovaného s posilovacím systémem během lékařské prohlídky. K účasti byly požádány dvě skupiny (léčba a kontrola) dětí (ve věku 5 - 10 let) s diagnózou PAS a podprůměrnou poruchou adaptivní komunikace. Po účasti na přehledu tréninku diagnostických symptomů autismu provedly dva týmy (složené z jednoho hlavního lékaře a jedné sestry), slepé k cíli studie, studijní zkoušky.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl: Tato pilotní studie měla za cíl vyhodnotit účinky systému posilování podle obrázkového plánu na snížení problémového chování u dětí s poruchou autistického spektra (ASD) během fyzického vyšetření.

Design, nastavení, pacienti, intervence: Patnáct účastníků studie ve věku 5-10 let s autismem a označených pečovateli jako typicky nespolupracující s fyzickými vyšetřeními bylo randomizováno do jedné ze dvou skupin fyzického vyšetření (léčba a kontrola) na základě jejich skóre adaptivní komunikace. . Zkouška léčebné skupiny zahrnovala použití obrázkové knihy pro posílení rozvrhu a zkouška kontrolní skupiny knihu nezavedla. Pečovatelé hodnotili podrážděnost/stereotypní chování účastníků před a během studijních zkoušek. Zkušební týmy zaslepené vůči studijním cílům, zaznamenávaly celkový počet splněných testů účastníků a pečovatelé hodnotili úroveň spolupráce účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Chronologické stáří 4 až 10 let.
  2. Předpokládaná diagnóza autistické poruchy nebo Aspergerovy poruchy před přijetím ke studiu od psychologa nebo psychiatra se zkušenostmi s dětmi s autismem.
  3. Splňuje kritéria výzkumu pro poruchu autistického spektra:

    1. Splňuje hraniční skóre pro autistické spektrum v dotazníku sociální komunikace (SCQ) (mezní hodnota = 15) a
    2. Splňuje empiricky odvozené hraniční skóre algoritmu pro poruchy autistického spektra v Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
    3. Všem subjektům bude ADOS administrován klinickým lékařem vyškoleným ve standardech spolehlivosti výzkumu.
    4. Hlavní zkoušející, certifikovaný školitel ADOS a spolehlivý výzkum, nebo vyškolený pověřenec pod dohledem hlavního zkoušejícího, bude spravovat ADOS.
  4. Účastníci budou reprezentovat typický diagnostický vývojový profil DSM-IV dětí na autistickém spektru a žádná neurologická poranění nebo onemocnění před dosažením věku tří let, která by mohla vysvětlovat jejich symptomy (tj. meningitida, encefalitida, těžké poranění hlavy nebo záchvatová porucha).
  5. Skóre komunikačního standardu ≤ 85, měřeno pomocí Vinelandových škál adaptivního chování - II.

    a) VABS-II bude administrován hlavním zkoušejícím nebo vyškoleným zástupcem pod dohledem hlavního zkoušejícího jako součást úvodního telefonického screeningu.

  6. Děti s PAS, zejména děti školního věku a dospívající, mohou dostávat nesčetné množství předepsaných psychotropních léků. Proto nebudeme vylučovat děti užívající různé psychotropní léky; spíše provedeme kvalitativní analýzu, abychom se na tento problém podívali.
  7. Na vzorek autismu nebo vývojového postižení nebudou uplatňována žádná omezení týkající se rasy nebo pohlaví. Vynaložíme veškeré úsilí, abychom příliš nezastupovali žádnou konkrétní rasu a/nebo genderovou skupinu.
  8. Fyzicky zdravý před fyzickou zkouškou.
  9. Předchozí expozice vizuálním systémům. To bude posouzeno na základě hlášení pečovatele během telefonického screeningu pomocí jedné otázky týkající se použití vizuální struktury s dítětem.
  10. Historie:

    1. Špatná spolupráce
    2. Zcela nespolupracující
    3. Fyzikální vyšetření hodnocená pečovatelem na 4-bodové škále spolupráce upravené podle Forsberg et al. [56].

      • 0 = Žádné problémy se spoluprací;
      • 1 = Menší problémy se spoluprací: Dítě vykazuje mírné problémy s chováním a/nebo symptomy úzkosti;
      • 2 = Špatná spolupráce: Problémy s chováním dítěte a/nebo symptomy úzkosti vyžadují, aby lékařský personál vynaložil více času a úsilí na zvládnutí dítěte a dokončení zkoušky;
      • 3 = Zcela nespolupracující: Zkouška není možná kvůli problémům s chováním dítěte a/nebo symptomům úzkosti

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci se standardním skóre inteligenčního kvocientu > 40.
  2. Přítomnost následujících genetických nebo progresivních neurologických poruch, o kterých je známo, že způsobují nebo mohou vést k fenotypu podobnému autismu:

    1. Křehké X,
    2. Landau Kleffner, Rettova porucha,
    3. Dětská dezintegrační porucha, popř
    4. Tuberkulózní skleróza, na základě screeningu klinickým personálem a následného přezkoumání zdravotnickým personálem podle potřeby
  3. Přítomnost ztráty zraku nebo sluchu nebo významné motorické poruchy.
  4. Státní oddělení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Léčba
Léčba: Fyzikální zkouška s vizuální pedagogikou a strukturou
Účastníci rutinního fyzikálního vyšetření dostávají vizuální pedagogiku a posilování (preferované jídlo).
Jiný: Řízení
Kontrola: Fyzická zkouška bez vizuální pedagogiky a struktury
Účastníci se zabývají rutinním fyzikálním vyšetřením bez vizuální pedagogiky a posilování (preferovaná pochoutka).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty na kontrolním seznamu aberantního chování – komunitě (subškály podrážděnosti a stereotypů)
Časové okno: Konec 15minutové čekací doby a do 15 minut po ukončení fyzické zkoušky
Forma hlášení pečovatele o chování subjektů.
Konec 15minutové čekací doby a do 15 minut po ukončení fyzické zkoušky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet položek studijních zkoušek absolvovaných během studijních zkoušek
Časové okno: Do 15 minut po ukončení studijní zkoušky každého účastníka.
Týmy studijního zdravotnického personálu (sestra a lékař) sečetly počet celkových položek zkoušek absolvovaných během studijních zkoušek s každým účastníkem
Do 15 minut po ukončení studijní zkoušky každého účastníka.
Změna od výchozího stavu ve formuláři hodnocení spolupráce podle likertovy škály
Časové okno: Při vstupu do studia a do 15 minut po ukončení studijních fyzických zkoušek
Forma zprávy pečovatele o kooperativním chování subjektů během studijních fyzických zkoušek.
Při vstupu do studia a do 15 minut po ukončení studijních fyzických zkoušek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin Gabriels, PsyD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Předplatit