일상적인 신체 검사를 위한 자폐아동의 시각적 교육학 및 구조 사용
자폐증을 가진 사춘기 전 아동의 병원 방문 및 신체 검사의 성공적인 완료에 대한 시각적 교육학 및 구조의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
목적: 이 파일럿 연구는 신체 검사 중 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 문제 행동 감소에 대한 그림 일정 강화 시스템의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
설계, 설정, 환자, 중재: 5~10세의 자폐증이 있고 간병인이 일반적으로 신체 검사에 비협조적이라고 확인한 15명의 연구 참가자를 적응형 의사소통 점수에 따라 두 신체 검사 그룹(치료 및 통제) 중 하나로 무작위 배정했습니다. . 치료군 시험은 그림일정강화책의 사용을 포함하였고 대조군 시험은 책을 소개하지 않았다. 간병인은 연구 시험 전과 시험 중 참가자의 과민성/고정관념 행동을 평가했습니다. 시험 팀은 학습 목표에 대해 눈이 멀었고 참가자의 전체 시험 항목을 기록했으며 간병인은 참가자의 협력 수준을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4세에서 10세 사이의 연대기.
- 자폐증이 있는 아동을 경험한 심리학자 또는 정신과 의사로부터 연구 입학 전에 자폐 장애 또는 아스퍼거 장애의 추정 진단.
자폐 스펙트럼 장애에 대한 연구 기준 충족:
- 사회 커뮤니케이션 설문지(SCQ)에서 자폐 스펙트럼에 대한 컷오프 점수를 충족하고(컷오프 = 15)
- 자폐 진단 관찰 일정(ADOS)에서 자폐 스펙트럼 장애에 대한 실증적으로 도출된 알고리즘 컷오프 점수를 충족합니다.
- 모든 피험자는 연구 신뢰성 표준에 대해 교육을 받은 임상의가 관리하는 ADOS를 갖게 됩니다.
- 수석 연구원, 인증된 ADOS 강사 및 신뢰할 수 있는 연구 또는 수석 연구원의 감독 하에 훈련된 피지명인이 ADOS를 관리합니다.
- 참가자는 자폐 스펙트럼 아동의 전형적인 DSM-IV 진단 발달 프로파일을 나타내며 3세 이전에 증상을 설명할 수 있는 신경학적 손상이나 질병(예: 수막염, 뇌염, 심각한 두부 손상 또는 발작 장애)이 없습니다.
Vineland Adaptive Behavior Scales - II로 측정한 의사소통 표준 점수 ≤ 85.
a) VABS-II는 초기 전화 스크리닝 프로세스의 일부로 수석 연구원의 감독 하에 수석 연구원 또는 교육을 받은 피지명인이 관리합니다.
- ASD가 있는 아동, 특히 학령기 아동 및 청소년은 무수히 많은 처방된 향정신성 약물을 복용할 수 있습니다. 따라서 우리는 다양한 향정신성 약물을 복용하는 어린이를 배제하지 않을 것입니다. 오히려 우리는 이 문제를 살펴보기 위해 질적 분석을 수행할 것입니다.
- 자폐증 또는 발달 장애 샘플에는 인종이나 성별에 대한 제한이 적용되지 않습니다. 특정 인종 및/또는 성별 그룹을 과도하게 대표하지 않도록 모든 노력을 기울일 것입니다.
- 신체 검사 전에 신체적으로 건강합니다.
- 시각 시스템에 대한 이전 노출. 이것은 아동과 함께 시각적 구조의 사용과 관련된 하나의 질문을 사용하여 전화 검사 중 간병인 보고서를 기반으로 평가됩니다.
의 역사:
- 빈약한 협력
- 완전히 비협조적
Forsberg et al.에서 수정된 협력의 4점 척도로 간병인이 평가한 신체 검사. [56].
- 0 = 협력에 문제 없음;
- 1 = 협력에 대한 경미한 문제: 아동이 경미한 행동 문제 및/또는 불안 증상을 보입니다.
- 2 = 협조 부족: 소아의 행동 문제 및/또는 불안 증상으로 인해 의료진이 소아를 관리하고 검사를 완료하기 위해 추가 시간과 노력을 들여야 합니다.
- 3 = 완전히 비협조적: 아동의 행동 문제 및/또는 불안 증상으로 인해 시험이 불가능함
제외 기준:
- 지능 지수 표준 점수가 > 40인 참가자.
자폐증과 유사한 표현형을 유발하거나 잠재적으로 초래하는 것으로 알려진 다음과 같은 유전적 또는 진행성 신경학적 장애의 존재:
- 깨지기 쉬운 X,
- Landau Kleffner, 레트 장애,
- 소아기 붕괴성 장애 또는
- 결절성 경화증, 임상 직원의 선별 검사 및 필요에 따라 의료진의 후속 검토
- 시력이나 청력 상실 또는 상당한 운동 장애가 있습니다.
- 주의 병동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 치료
치료: 시각적 교육학 및 구조를 통한 신체 검사
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일상적인 신체 검사 참가자는 시각적 교육 및 강화(선호하는 음식 치료)를 받습니다.
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다른: 제어
제어: 시각적 교육학 및 구조가 없는 신체 검사
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참가자는 시각적 교육 및 강화(선호하는 음식 치료) 없이 일상적인 신체 검사에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 행동 체크리스트-커뮤니티 측정(과민성 및 고정관념 하위 척도)의 기준선에서 변경
기간: 15분 대기시간 종료 및 신체검사 완료 후 15분 이내
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피험자의 행동에 대한 간병인 보고서 양식.
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15분 대기시간 종료 및 신체검사 완료 후 15분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습 시험 중 완료한 학습 시험 항목 수
기간: 각 참가자의 학습 시험 종료 후 15분 이내.
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스터디 의료인력팀(간호사 및 레지던트)은 각 참가자와 함께 스터디 시험 중 완료한 총 시험 항목 수를 집계합니다.
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각 참가자의 학습 시험 종료 후 15분 이내.
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협력 리커트 척도 평가 형식의 기준선에서 변경
기간: 연구 시작 시 및 연구 신체 검사 완료 후 15분 이내
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간병인은 연구 신체 검사 중 피험자의 협력 행동을 보고합니다.
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연구 시작 시 및 연구 신체 검사 완료 후 15분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robin Gabriels, PsyD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스