Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av visuell pedagogikk og struktur med barn med autisme for rutinemessige fysiske eksamener

25. juli 2017 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Evaluering av effekten av en visuell pedagogikk og struktur på vellykket gjennomføring av medisinsk kontorbesøk og fysisk undersøkelse med pre-pubescent barn med autisme

Barn med autismespekterforstyrrelser (ASD) har unike sosiale kommunikasjons- og atferdsvansker som kompliserer deres medisinske behandling. Denne studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av å bruke en bildeplan sammen med et forsterkningssystem under den medisinske undersøkelsen. To grupper (behandling og kontroll) av barn (i alderen 5-10 år) diagnostisert med ASD og under gjennomsnittlig adaptiv kommunikasjonssvikt ble bedt om å delta. Etter å ha deltatt i en oversikt over opplæring i autismediagnostiske symptomer, gjennomførte to team (bestående av en overlegebeboer og en sykepleier), blinde for studiemålet, studieeksamenene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne pilotstudien hadde som mål å evaluere effekten av et bildeplanforsterkningssystem på å redusere problematferd hos barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) under en fysisk undersøkelse.

Design, setting, pasienter, intervensjon: Femten studiedeltakere, i alderen 5-10 år, med autisme og identifisert av omsorgspersoner som typisk lite samarbeidsvillige med fysiske undersøkelser, ble randomisert til en av to fysiske undersøkelsesgrupper (behandling og kontroll) basert på deres adaptive kommunikasjonspoengsum. . Behandlingsgruppeeksamen inkluderte bruk av en bildeplan-forsterkningsbok, og kontrollgruppeeksamen introduserte ikke boken. Omsorgspersoner vurderte deltakernes irritabilitet/stereotypi atferd før og under studieeksamener. Eksamensteam blindet for studiemål, registrerte deltakernes totale eksamenselementer fullført og omsorgspersoner vurderte deltakernes samarbeidsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kronologisk alder 4 til 10 år.
  2. Presumptiv diagnose av autistisk lidelse eller Aspergers lidelse før studieopptak fra psykolog eller psykiater med erfaring med barn som har autisme.
  3. Oppfyller forskningskriterier for autistisk spektrumforstyrrelse:

    1. Oppfyller grenseverdier for autismespekter på Social Communication Questionnaire (SCQ) (cut-off = 15) og
    2. Oppfyller empirisk utledet algoritme-cut-off-score for autismespektrumforstyrrelser på Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
    3. Alle forsøkspersoner vil få ADOS administrert av en kliniker som er opplært i forskningspålitelighetsstandarder.
    4. Hovedetterforskeren, en sertifisert ADOS-trener og forskningspålitelig, eller utdannet utpekt under tilsyn av hovedetterforskeren, vil administrere ADOS.
  4. Deltakerne vil representere den typiske DSM-IV diagnostiske utviklingsprofilen til barn på autismespekteret og ingen nevrologiske skader eller sykdommer før fylte tre år som kan forklare deres symptomer (dvs. hjernehinnebetennelse, hjernebetennelse, alvorlig hodeskade eller anfallsforstyrrelse).
  5. En kommunikasjonsstandardscore ≤ 85, målt ved Vineland Adaptive Behavior Scales - II.

    a) VABS-II vil bli administrert av hovedetterforskeren eller utdannet utpekt under oppsyn av hovedetterforskeren som en del av den innledende telefonscreeningsprosessen.

  6. Barn med ASD, spesielt barn og ungdom i skolealder, kan ha utallige foreskrevne psykotrope medisiner. Derfor vil vi ikke ekskludere barn på en rekke psykotrope medisiner; snarere vil vi gjennomføre en kvalitativ analyse for å se på dette problemet.
  7. Ingen begrensninger angående rase eller kjønn vil bli brukt på autisme- eller utviklingshemmingsprøven. Alle anstrengelser vil bli gjort for ikke å overrepresentere noen spesiell rase og/eller kjønnsgruppe.
  8. Fysisk sunn før fysisk undersøkelse.
  9. Tidligere eksponering for visuelle systemer. Dette vil bli vurdert basert på omsorgspersonens rapport under telefonscreeningen med ett spørsmål knyttet til bruk av visuell struktur med barnet.
  10. Historien om:

    1. Dårlig samarbeid
    2. Helt lite samarbeidsvillig
    3. Fysiske undersøkelser vurdert av omsorgsperson på 4-punkts skala for samarbeid modifisert fra Forsberg et al. [56].

      • 0 = Ingen problemer med samarbeid;
      • 1 = Mindre problemer med samarbeid: Barn viser milde atferdsproblemer og/eller angstsymptomer;
      • 2 = Dårlig samarbeid: Barns atferdsproblemer og/eller angstsymptomer krever at det medisinske personalet må bruke ekstra tid og krefter på å håndtere barnet og gjennomføre eksamen;
      • 3 = Fullstendig lite samarbeidsvillig: Eksamen er ikke mulig på grunn av barnets atferdsproblemer og/eller angstsymptomer

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere med intelligenskvotient standardscore > 40.
  2. Tilstedeværelse av følgende genetiske eller progressive nevrologiske lidelser som er kjent for å være årsak til eller potensielt resultere i en fenotype som ligner på autisme:

    1. Fragile X,
    2. Landau Kleffner, Rett Disorder,
    3. Disintegrativ lidelse i barndommen, eller
    4. Tuberøs sklerose, basert på screening av klinisk personale og påfølgende gjennomgang av medisinsk personell etter behov
  3. Tilstedeværelse av syn eller hørselstap eller betydelige motoriske svekkelser.
  4. Statens avdelinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Behandling
Behandling: Fysisk eksamen med visuell pedagogikk og struktur
Rutinemessige fysiske undersøkelsesdeltakere får visuell pedagogikk og forsterkning (foretrukket matgodbit).
Annen: Kontroll
Kontroll: Fysisk eksamen uten visuell pedagogikk og struktur
Deltakerne deltar i rutinemessig fysisk undersøkelse uten visuell pedagogikk og forsterkning (foretrukket matgodbit).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline på sjekklisten for avvikende atferd – fellesskapsmål (irritabilitet og stereotypi-subskalaer)
Tidsramme: Slutten av den 15-minutters venteperioden og innen 15 minutter etter fullført fysisk undersøkelse
Omsorgspersoner rapporterer form for forsøkspersonens atferd.
Slutten av den 15-minutters venteperioden og innen 15 minutter etter fullført fysisk undersøkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall studieeksamener gjennomført under studieeksamen
Tidsramme: Innen 15 minutter etter avslutning av hver deltakers studieeksamen.
Studieteam for medisinsk personell (sykepleier og medisinsk beboer) talte antall totale eksamenselementer fullført under studieeksamener med hver deltaker
Innen 15 minutter etter avslutning av hver deltakers studieeksamen.
Endring fra baseline i Samarbeid likert-skala vurderingsskjema
Tidsramme: Ved studiestart og innen 15 minutter etter fullført fysisk eksamen
Omsorgspersoner rapporterer form for forsøkspersoners samarbeidsatferd under fysiske eksamener.
Ved studiestart og innen 15 minutter etter fullført fysisk eksamen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robin Gabriels, PsyD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Abonnere