Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizuális pedagógia és struktúra használata autista gyerekekkel a rutin fizikai vizsgákhoz

2017. július 25. frissítette: University of Colorado, Denver

A vizuális pedagógia és struktúra hatásainak értékelése az orvosi rendelő látogatásának és fizikális vizsgálatának sikeres elvégzésére autista gyermekeknél

Az autizmus spektrum zavarokkal (ASD) szenvedő gyermekek egyedi szociális kommunikációs és viselkedési zavarokkal rendelkeznek, amelyek megnehezítik az orvosi kezelésüket. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a megerősítő rendszerrel párosított képi ütemterv alkalmazásának hatékonyságát az orvosi vizsgálat során. Az ASD-vel diagnosztizált és átlag alatti adaptív kommunikációs károsodással diagnosztizált gyermekek (5-10 éves korosztály) két csoportját (kezelés és kontroll) kérték fel a részvételre. Az autizmus diagnosztikai tünetegyüttes áttekintő tréningen való részvételt követően két csapat (egy főorvos rezidensből és egy ápolónőből) végezte a vizsgálati vizsgákat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célkitűzés: Ennek a kísérleti tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a képi ütemterv-erősítő rendszer hatását az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek problémás viselkedésének csökkentésére a fizikális vizsgálat során.

Tervezés, beállítás, betegek, beavatkozás: A vizsgálatban tizenöt, 5-10 éves, autista résztvevőt, akiket a gondozók a fizikális vizsgálatok során jellemzően nem együttműködőként azonosítottak, randomizáltak a két fizikális vizsgálati csoport (kezelés és kontroll) egyikébe az adaptív kommunikációs pontszámuk alapján. . A kezelési csoportos vizsga tartalmazta a képes ütemterv-erősítő könyv használatát, a kontrollcsoportos vizsgálat pedig nem vezette be a könyvet. A gondozók értékelték a résztvevők ingerlékenységét/sztereotípiás viselkedését a vizsgálati vizsgák előtt és alatt. A vizsgacsoportok elvakultak a tanulmányi célok iránt, feljegyezték a résztvevők összes elvégzett vizsgatételét, és a gondozók értékelték a résztvevők együttműködési szintjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kronológiai életkor 4-10 év.
  2. Az autista vagy Asperger-szindróma feltételezett diagnózisa a tanulmányi felvételt megelőzően pszichológus vagy pszichiátertől, aki jártas autista gyerekekkel.
  3. Megfelel az autista spektrumzavar kutatási kritériumainak:

    1. Megfelel a Social Communication Questionnaire (SCQ) autizmus spektrum határértékeinek (cut-off = 15) és
    2. Megfelel az Autizmus Diagnosztikai Megfigyelési Menetrendben (ADOS) szereplő, empirikusan levezetett algoritmusok küszöbértékeinek az autizmus spektrum zavarokra vonatkozóan.
    3. Minden alanynak az ADOS-t a kutatás megbízhatósági szabványaiban képzett klinikus kezeli.
    4. Az ADOS-t a vezető kutató, egy hitelesített ADOS-oktató és megbízható kutató, vagy a vezető kutató felügyelete alatt képzett kijelölt személy fogja felügyelni.
  4. A résztvevők az autizmus spektrumú gyermekek tipikus DSM-IV diagnosztikai fejlődési profilját képviselik, és három éves koruk előtt nincs olyan neurológiai sérülés vagy betegség, amely a tüneteiket okozhatja (azaz agyhártyagyulladás, agyvelőgyulladás, súlyos fejsérülés vagy görcsroham).
  5. A kommunikációs standard pontszám ≤ 85, a Vineland Adaptive Behavior Scales mérésével – II.

    a) A VABS-II-t a vizsgálatvezető vagy a képzett megbízott kezeli a vezető kutató felügyelete mellett, a kezdeti telefonszűrési folyamat részeként.

  6. Az ASD-vel küzdő gyermekek, különösen az iskoláskorú gyermekek és serdülők számtalan felírt pszichotróp gyógyszert kaphatnak. Ezért nem zárjuk ki a különféle pszichotróp gyógyszereket szedő gyermekeket; inkább kvalitatív elemzést végzünk ennek a kérdésnek a megvizsgálására.
  7. A fajra vagy nemre vonatkozó korlátozások nem vonatkoznak az autizmusra vagy a fejlődési fogyatékos mintára. Mindent megteszünk annak érdekében, hogy egyetlen fajt és/vagy nemi csoportot se képviseljenek túl.
  8. Fizikailag egészséges a fizikális vizsgálat előtt.
  9. Korábbi expozíció vizuális rendszerekkel. Ezt a telefonos szűrés során a védőnői jelentés alapján értékelik, egy kérdéssel, amely a vizuális struktúra használatára vonatkozik a gyermeknél.
  10. Története:

    1. Gyenge együttműködés
    2. Teljesen nem együttműködő
    3. A gondozó által a Forsberg et al. által módosított 4-fokú együttműködési skálán értékelt fizikális vizsgálatok. [56].

      • 0 = Nincs probléma az együttműködéssel;
      • 1 = Kisebb együttműködési problémák: A gyermek enyhe viselkedési problémákat és/vagy szorongásos tüneteket mutat;
      • 2 = Gyenge együttműködés: A gyermek viselkedési problémái és/vagy szorongásos tünetei megkívánják, hogy az egészségügyi személyzetnek több időt és erőfeszítést kelljen fordítania a gyermek kezelésére és a vizsga elvégzésére;
      • 3 = Teljesen nem együttműködő: A vizsgálat nem lehetséges a gyermek viselkedési problémái és/vagy szorongásos tünetei miatt

Kizárási kritériumok:

  1. Az intelligenciahányados standard pontszámmal rendelkező résztvevők > 40.
  2. A következő genetikai vagy progresszív neurológiai rendellenességek jelenléte, amelyekről ismert, hogy az autizmushoz hasonló fenotípust okoznak vagy potenciálisan eredményezhetnek:

    1. Törékeny X,
    2. Landau Kleffner, Rett-rendellenesség,
    3. Gyermekkori dezintegratív zavar, ill
    4. Gümős szklerózis, a klinikai személyzet által végzett szűrés és szükség szerint az egészségügyi személyzet általi későbbi felülvizsgálat alapján
  3. Látás- vagy halláskárosodás vagy jelentős motoros károsodás.
  4. Az állam gyámjai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kezelés
Kezelés: Fizikai vizsga vizuális pedagógiával és szerkezettel
A rutin fizikális vizsgálat résztvevői vizuális pedagógiát és megerősítést kapnak (preferált étel).
Egyéb: Ellenőrzés
Ellenőrzés: Fizikai vizsga vizuális pedagógia és szerkezet nélkül
A résztvevők rutin fizikális vizsgálaton vesznek részt vizuális pedagógia és megerősítés nélkül (preferált étel).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az Aberrant Behavior Checklist-Community mérőszámon (ingerlékenység és sztereotípia alskálák)
Időkeret: A 15 perces várakozási idő vége és a fizikális vizsgálat befejezését követő 15 percen belül
Gondozói jelentés forma az alanyok viselkedéséről.
A 15 perces várakozási idő vége és a fizikális vizsgálat befejezését követő 15 percen belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmányi vizsgák során teljesített tanulmányi vizsga tételek száma
Időkeret: Minden résztvevő tanulmányi vizsgájának lezárását követő 15 percen belül.
A vizsgálati egészségügyi személyzeti csapatok (ápolónő és rezidens) összeszámolták az egyes résztvevőkkel végzett tanulmányi vizsgák során elvégzett összes vizsgatétel számát
Minden résztvevő tanulmányi vizsgájának lezárását követő 15 percen belül.
Változás az alapvonalhoz képest az Együttműködés likert-skálás értékelési űrlapon
Időkeret: Tanulmányi belépéskor és a tanulmányi fizikai vizsga befejezését követő 15 percen belül
Gondozói beszámoló forma az alanyok együttműködési magatartásáról a tanulmányi fizikális vizsgák során.
Tanulmányi belépéskor és a tanulmányi fizikai vizsga befejezését követő 15 percen belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robin Gabriels, PsyD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-0362

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Iratkozz fel