Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisen pedagogiikan ja rakenteen käyttö autististen lasten kanssa rutiinifysikaalisissa kokeissa

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Visuaalisen pedagogiikan ja rakenteen vaikutusten arvioiminen ennen murrosikäisten autististen lasten lääkärikäynnin ja fyysisen tarkastuksen onnistumiseen

Lapsilla, joilla on autismispektrihäiriöitä (ASD), on ainutlaatuisia sosiaalisen kommunikoinnin ja käyttäytymisen häiriöitä, jotka vaikeuttavat heidän lääketieteellistä hallintaansa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kuva-aikataulun käytön tehokkuutta vahvistejärjestelmän kanssa lääketieteellisen tutkimuksen aikana. Kaksi ryhmää (hoito ja kontrolli) lapsista (5–10-vuotiaat), joilla oli diagnosoitu ASD ja keskimääräistä pienempi adaptiivinen kommunikaatiovamma, pyydettiin osallistumaan. Autismin diagnostisten oireiden yleiskatsaukseen osallistumisen jälkeen kaksi tiimiä (joissa oli yksi ylilääkäri ja yksi sairaanhoitaja), jotka olivat sokeita tutkimuksen tavoitteesta, suoritti opintokokeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kuva-aikataulun vahvistusjärjestelmän vaikutuksia autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten ongelmakäyttäytymisen vähentämiseen fyysisen kokeen aikana.

Suunnittelu, ympäristö, potilaat, interventio: Viisitoista 5–10-vuotiasta autistista tutkimukseen osallistunutta, jotka hoitajat totesivat tyypillisesti yhteistyökyvyttömiksi fyysisten tutkimusten kanssa, satunnaistettiin toiseen kahdesta fyysisen kokeen ryhmästä (hoito ja kontrolli) heidän mukautuvan viestintäpisteensä perusteella. . Hoitoryhmäkokeeseen sisältyi kuvaaikataulu-vahvistuskirjan käyttö ja kontrolliryhmäkokeessa kirjaa ei esitelty. Omaishoitajat arvioivat osallistujien ärtyneisyyttä/stereotyyppistä käyttäytymistä ennen kokeita ja niiden aikana. Tenttiryhmät sokeutuivat opiskelutavoitteille, kirjasivat osallistujien suoritetut kokeen kokonaismäärät ja omaishoitajat arvioivat osallistujien yhteistyön tason.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kronologinen ikä 4-10 vuotta.
  2. Autismin tai Aspergerin häiriön oletettu diagnoosi ennen tutkimustuloa psykologilta tai psykiatrilta, jolla on kokemusta autististen lasten kanssa.
  3. Täyttää autistisen spektrin häiriön tutkimuskriteerit:

    1. Täyttää sosiaalisen kommunikaatiokyselyn (SCQ) autismin kirjoa koskevat rajapisteet (raja = 15) ja
    2. Täyttää empiirisesti johdetut algoritmin rajapisteet autismispektrihäiriöille autismidiagnostiikkahavainnointiaikataulussa (ADOS).
    3. Kaikilla koehenkilöillä on ADOS:n hallinnoima kliinikko, joka on koulutettu tutkimuksen luotettavuusstandardeihin.
    4. Päätutkija, sertifioitu ADOS-kouluttaja ja luotettava tutkimus, tai päätutkijan valvonnassa koulutettu henkilö, hallinnoi ADOS-järjestelmää.
  4. Osallistujat edustavat autismikirjon lasten tyypillistä DSM-IV-diagnostista kehitysprofiilia, eikä niissä ole ennen kolmen vuoden ikää olevia neurologisia vammoja tai sairauksia, jotka voisivat selittää heidän oireitaan (eli aivokalvontulehdus, enkefaliitti, vakava päävamma tai kohtaushäiriö).
  5. Viestintästandardipisteet ≤ 85 mitattuna Vineland Adaptive Behavior Scales - II -asteikolla.

    a) VABS-II:ta hallinnoi päätutkija tai koulutettu henkilö päätutkijan valvonnassa osana puhelintarkistusprosessia.

  6. Lapset, joilla on ASD, erityisesti koulu-ikäiset lapset ja nuoret, voivat saada lukemattomia määrättyjä psykotrooppisia lääkkeitä. Siksi emme sulje pois lapsia, jotka käyttävät erilaisia ​​psykotrooppisia lääkkeitä; pikemminkin teemme kvalitatiivisen analyysin tarkastellaksemme tätä asiaa.
  7. Autismin tai kehitysvammaisuuden otokseen ei sovelleta rotuun tai sukupuoleen liittyviä rajoituksia. Pyrimme kaikin tavoin olemaan yliedustamatta mitään tiettyä rotua ja/tai sukupuoliryhmää.
  8. Fyysisesti terve ennen fyysistä tarkastusta.
  9. Aikaisempi altistuminen visuaalisille järjestelmille. Tämä arvioidaan puhelinseulonnan aikana tehdyn hoitajaraportin perusteella yhdellä kysymyksellä, joka liittyy visuaalisen rakenteen käyttöön lapsen kanssa.
  10. Historia:

    1. Huono yhteistyö
    2. Täysin yhteistyökyvytön
    3. Fyysiset kokeet, jotka omaishoitaja arvioi 4-pisteen yhteistyöasteikolla Forsberg et al. [56].

      • 0 = Ei ongelmia yhteistyön kanssa;
      • 1 = Pienet yhteistyöongelmat: Lapsella on lieviä käyttäytymisongelmia ja/tai ahdistuneisuusoireita;
      • 2 = Huono yhteistyö: Lapsen käyttäytymisongelmat ja/tai ahdistuneisuusoireet edellyttävät, että lääkintähenkilöstön on käytettävä ylimääräistä aikaa ja vaivaa lapsen hoitamiseen ja kokeen suorittamiseen;
      • 3 = Täysin yhteistyökyvytön: Tentti ei ole mahdollinen lapsen käyttäytymisongelmien ja/tai ahdistuneisuusoireiden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat, joiden älykkyysosamäärän standardipisteet > 40.
  2. Seuraavien geneettisten tai etenevien neurologisten häiriöiden esiintyminen, joiden tiedetään aiheuttavan tai mahdollisesti johtavan autismia muistuttavaan fenotyyppiin:

    1. Hauras X,
    2. Landau Kleffner, Rett-häiriö,
    3. Lapsuuden hajoamishäiriö tai
    4. Tuberoosiskleroosi, joka perustuu kliinisen henkilökunnan seulontaa ja tarvittaessa lääkintähenkilöstön suorittamaan myöhempään tarkasteluun
  3. Näön tai kuulon heikkeneminen tai merkittäviä motorisia häiriöitä.
  4. Valtion osastot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoito
Hoito: Fyysinen tentti visuaalisen pedagogiikan ja rakenteen kanssa
Rutiininomaiseen fyysiseen tarkastukseen osallistujat saavat visuaalista pedagogiikkaa ja vahvistusta (suositeltu ruokaherkku).
Muut: Ohjaus
Kontrolli: Fyysinen koe ilman visuaalista pedagogiikkaa ja rakennetta
Osallistujat osallistuvat rutiininomaiseen fyysiseen tarkastukseen ilman visuaalista pedagogiikkaa ja vahvistamista (suositeltu ruokaherkku).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista-yhteisömittauksessa (ärtyneisyys ja stereotypia-ala-asteikot)
Aikaikkuna: 15 minuutin odotusajan päättyminen ja 15 minuutin sisällä fyysisen tutkimuksen päättymisestä
Omaishoitajan raporttilomake koehenkilöiden käyttäytymisestä.
15 minuutin odotusajan päättyminen ja 15 minuutin sisällä fyysisen tutkimuksen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintokokeiden aikana suoritettujen opintokoekohtien määrä
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä kunkin osallistujan opintokokeen päättymisestä.
Tutkimuslääkintähenkilöstöryhmät (sairaanhoitaja ja sairaanhoitaja) laskevat yhteen kunkin osallistujan kanssa suoritettujen tutkimusten aikana suoritettujen kokeiden kokonaismäärän
15 minuutin sisällä kunkin osallistujan opintokokeen päättymisestä.
Muutos lähtötasosta Yhteistyö likert-asteikkoarviointilomakkeessa
Aikaikkuna: Opintojaksoon tullessa ja 15 minuutin kuluessa opintojen fyysisten kokeiden suorittamisesta
Omaishoitajan raporttilomake koehenkilöiden yhteistyökäyttäytymisestä opiskelufysikaalisten kokeiden aikana.
Opintojaksoon tullessa ja 15 minuutin kuluessa opintojen fyysisten kokeiden suorittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin Gabriels, PsyD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Tilaa