Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een visuele pedagogiek en structuur bij kinderen met autisme voor routinematige fysieke onderzoeken

25 juli 2017 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Evaluatie van de effecten van een visuele pedagogiek en structuur op de succesvolle afronding van het medisch kantoorbezoek en lichamelijk onderzoek bij prepuberale kinderen met autisme

Kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS) hebben unieke sociale communicatie- en gedragsproblemen die hun medische behandeling bemoeilijken. Deze studie was bedoeld om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van een fotoschema in combinatie met een versterkingssysteem tijdens het medisch onderzoek. Twee groepen (behandeling en controle) van kinderen (leeftijd 5 - 10 jaar) met de diagnose ASS en benedengemiddelde adaptieve communicatiestoornissen werden gevraagd om deel te nemen. Na deelname aan een overzicht van de training voor diagnostische symptomen van autisme, voerden twee teams (bestaande uit een hoofdarts en een verpleegkundige), blind voor het onderzoeksdoel, de onderzoeksexamens uit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Deze pilotstudie was gericht op het evalueren van de effecten van een systeem voor het versterken van het schema met afbeeldingen op het verminderen van probleemgedrag bij kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) tijdens een lichamelijk onderzoek.

Ontwerp, setting, patiënten, interventie: Vijftien studiedeelnemers, in de leeftijd van 5-10 jaar, met autisme en door zorgverleners geïdentificeerd als typisch niet meewerkend aan fysieke onderzoeken, werden gerandomiseerd naar een van de twee fysieke onderzoeksgroepen (behandeling en controle) op basis van hun adaptieve communicatiescore . Het examen van de behandelingsgroep omvatte het gebruik van een fotoschema-versterkend boek en het examen van de controlegroep introduceerde het boek niet. Verzorgers beoordeelden het prikkelbaarheid/stereotypische gedrag van deelnemers voor en tijdens studie-examens. Examenteams die blind waren voor de studiedoelen, registreerden het totale aantal voltooide examenitems van de deelnemers en de zorgverleners beoordeelden het niveau van samenwerking van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Chronologische leeftijden 4 tot 10 jaar.
  2. Vermoedelijke diagnose van autistische stoornis of de stoornis van Asperger voorafgaand aan studietoelating door een psycholoog of psychiater die ervaring heeft met kinderen met autisme.
  3. Voldoet aan onderzoekscriteria voor Autistisch Spectrum Stoornis:

    1. Voldoet aan afkapscores voor autismespectrum op de Social Communication Questionnaire (SCQ) (afkapwaarde = 15) en
    2. Voldoet aan empirisch afgeleide algoritme-afkapscores voor autismespectrumstoornissen op het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
    3. Alle proefpersonen zullen de ADOS laten toedienen door een clinicus die is opgeleid in normen voor onderzoeksbetrouwbaarheid.
    4. De hoofdonderzoeker, een gecertificeerde ADOS-trainer en onderzoeksbetrouwbaar, of opgeleide aangewezen persoon onder supervisie van de hoofdonderzoeker, zal de ADOS beheren.
  4. Deelnemers vertegenwoordigen het typische DSM-IV diagnostische ontwikkelingsprofiel van kinderen in het autismespectrum en geen neurologische verwondingen of ziekten vóór de leeftijd van drie jaar die hun symptomen zouden kunnen verklaren (d.w.z. meningitis, encefalitis, ernstig hoofdletsel of convulsies).
  5. Een communicatiestandaardscore ≤ 85, zoals gemeten door de Vineland Adaptive Behavior Scales - II.

    a) De VABS-II zal worden afgenomen door de hoofdonderzoeker of een getrainde aangewezen persoon onder toezicht van de hoofdonderzoeker als onderdeel van het initiële telefonische screeningproces.

  6. Kinderen met een ASS, met name schoolgaande kinderen en adolescenten, kunnen talloze voorgeschreven psychotrope medicijnen krijgen. Daarom zullen we kinderen die verschillende psychotrope medicijnen gebruiken niet uitsluiten; we zullen eerder een kwalitatieve analyse uitvoeren om naar dit probleem te kijken.
  7. Er worden geen beperkingen met betrekking tot ras of geslacht toegepast op de steekproef met autisme of ontwikkelingsstoornissen. Alles zal in het werk worden gesteld om geen oververtegenwoordiging te geven aan een bepaald ras en/of geslacht.
  8. Lichamelijk gezond voorafgaand aan lichamelijk onderzoek.
  9. Eerdere blootstelling aan visuele systemen. Dit wordt beoordeeld op basis van het rapport van de zorgverlener tijdens de telefonische screening met één vraag over het gebruik van visuele structuur bij het kind.
  10. Geschiedenis van:

    1. Slechte samenwerking
    2. Helemaal niet meewerkend
    3. Lichamelijke onderzoeken beoordeeld door verzorger op 4-puntsschaal van samenwerking aangepast van Forsberg et al. [56].

      • 0 = Geen problemen met samenwerking;
      • 1 = Lichte samenwerkingsproblemen: Kind vertoont lichte gedragsproblemen en/of angstsymptomen;
      • 2 = Slechte samenwerking: de gedragsproblemen en/of angstsymptomen van het kind vereisen dat de medische staf extra tijd en moeite moet besteden om het kind te begeleiden en het examen af ​​te ronden;
      • 3 = Totaal niet meewerkend: Examen is niet mogelijk vanwege gedragsproblemen en/of angstsymptomen van kind

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers met intelligentiequotiëntstandaardscores > 40.
  2. Aanwezigheid van de volgende genetische of progressieve neurologische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de oorzaak zijn van of mogelijk resulteren in een fenotype vergelijkbaar met autisme:

    1. Breekbare X,
    2. Landau Kleffner, Rett-stoornis,
    3. Desintegratiestoornis bij kinderen, of
    4. Tubereuze sclerose, gebaseerd op screening door klinisch personeel en daaropvolgende beoordeling door medisch personeel indien nodig
  3. Aanwezigheid van gezichts- of gehoorverlies of significante motorische beperkingen.
  4. Afdelingen van de staat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Behandeling
Behandeling: lichamelijk onderzoek met visuele pedagogiek en structuur
Deelnemers aan routinematig lichamelijk onderzoek krijgen visuele pedagogiek en versterking (geprefereerde voedseltraktatie).
Ander: Controle
Controle: lichamelijk onderzoek zonder visuele pedagogiek en structuur
Deelnemers doen routinematig lichamelijk onderzoek zonder visuele pedagogiek en versterking (geprefereerde voedseltraktatie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op de Afwijkende Gedragschecklist-Gemeenschapsmeting (prikkelbaarheid en stereotype subschalen)
Tijdsspanne: Het einde van de wachttijd van 15 minuten en binnen 15 minuten na voltooiing van het lichamelijk onderzoek
Verzorger rapporteert vorm van het gedrag van proefpersonen.
Het einde van de wachttijd van 15 minuten en binnen 15 minuten na voltooiing van het lichamelijk onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal studie-examenitems behaald tijdens studie-examens
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten na afloop van het studie-examen van elke deelnemer.
Onderzoeksteams van medisch personeel (verpleegkundige en arts-assistent) telden het totale aantal examenitems dat tijdens studie-examens met elke deelnemer was voltooid
Binnen 15 minuten na afloop van het studie-examen van elke deelnemer.
Verandering ten opzichte van baseline in beoordelingsformulier Likert-schaal samenwerking
Tijdsspanne: Bij aanvang van de studie en binnen 15 minuten na voltooiing van de fysieke examens van de studie
Verzorger rapporteert vorm van samenwerkingsgedrag van proefpersonen tijdens fysieke examens.
Bij aanvang van de studie en binnen 15 minuten na voltooiing van de fysieke examens van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin Gabriels, PsyD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Abonneren