Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av en visuell pedagogik och struktur med barn med autism för rutinmässiga fysiska undersökningar

25 juli 2017 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Utvärdera effekterna av en visuell pedagogik och struktur på det framgångsrika slutförandet av läkarmottagningsbesöket och fysisk undersökning med pre-pubercent barn med autism

Barn med autismspektrumstörningar (ASD) har unika sociala kommunikations- och beteendestörningar som komplicerar deras medicinska hantering. Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av att använda ett bildschema parat med ett förstärkningssystem under den medicinska undersökningen. Två grupper (behandling och kontroll) av barn (åldrar 5 - 10 år) diagnostiserade med ASD och under genomsnittet adaptiv kommunikationsstörning ombads att delta. Efter deltagande i en översikt över utbildning för diagnostiska symtom på autism genomförde två team (bestående av en chefsläkare och en sjuksköterska), blinda för studiens syfte, studietentorna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte: Denna pilotstudie syftade till att utvärdera effekterna av ett bildschema-förstärkningssystem på att minska problembeteenden hos barn med autismspektrumstörning (ASD) under en fysisk undersökning.

Design, miljö, patienter, intervention: Femton studiedeltagare, i åldern 5-10 år, med autism och identifierade av vårdgivare som vanligtvis inte samarbetar med fysiska undersökningar randomiserades till en av två fysiska undersökningsgrupper (behandling och kontroll) baserat på deras adaptiva kommunikationspoäng . Behandlingsgruppsundersökningen inkluderade användning av en bildschema-förstärkningsbok och kontrollgruppsundersökningen introducerade inte boken. Vårdgivare bedömde deltagarnas irritabilitet/stereotypiska beteenden före och under studietentor. Examensteam förblindade för studiemål, registrerade deltagarnas totala tentamen som slutförts och vårdgivare bedömde deltagarnas samarbetsnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kronologiska åldrar 4 till 10 år.
  2. Presumtiv diagnos av autistisk sjukdom eller Aspergers sjukdom före studieantagning från psykolog eller psykiater med erfarenhet av barn som har autism.
  3. Uppfyller forskningskriterier för Autistic Spectrum Disorder:

    1. Uppfyller cut-off poäng för autismspektrum på Social Communication Questionnaire (SCQ) (cut-off = 15) och
    2. Uppfyller empiriskt härledda algoritmgränsvärden för Autism Spectrum Disorders på Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
    3. Alla försökspersoner kommer att få ADOS administrerat av en läkare som är utbildad i forskningstillförlitlighetsstandarder.
    4. Huvudutredaren, en certifierad ADOS-utbildare och forskarpålitlig, eller utbildad designer under överinseende av huvudutredaren, kommer att administrera ADOS.
  4. Deltagarna kommer att representera den typiska DSM-IV-diagnostiska utvecklingsprofilen för barn inom autismspektrumet och inga neurologiska skador eller sjukdomar före tre års ålder som kan förklara deras symtom (d.v.s. hjärnhinneinflammation, hjärninflammation, allvarlig huvudskada eller anfallsstörning).
  5. Ett kommunikationsstandardpoäng ≤ 85, mätt med Vineland Adaptive Behavior Scales - II.

    a) VABS-II kommer att administreras av huvudutredaren eller utbildad utsedd person under överinseende av huvudutredaren som en del av den inledande telefonscreeningsprocessen.

  6. Barn med ASD, särskilt barn och ungdomar i skolåldern, kan få otaliga ordinerade psykotropa mediciner. Därför kommer vi inte att utesluta barn på en mängd olika psykotropa mediciner; snarare kommer vi att göra en kvalitativ analys för att titta på denna fråga.
  7. Inga restriktioner gällande ras eller kön kommer att tillämpas på provet med autism eller utvecklingsstörning. Alla ansträngningar kommer att göras för att inte överrepresentera någon speciell ras och/eller könsgrupp.
  8. Fysiskt frisk innan fysisk undersökning.
  9. Tidigare exponering för visuella system. Detta kommer att bedömas utifrån vårdgivarens rapport under telefonscreeningen med en fråga som rör användningen av visuell struktur med barnet.
  10. Historien om:

    1. Dåligt samarbete
    2. Helt osamarbetsvillig
    3. Fysiska undersökningar bedömda av vårdgivare på en 4-gradig skala för samarbete modifierad från Forsberg et al. [56].

      • 0 = Inga problem med samarbete;
      • 1 = Mindre samarbetsproblem: Barn uppvisar lindriga beteendeproblem och/eller ångestsymtom;
      • 2 = Dåligt samarbete: Barns beteendeproblem och/eller ångestsymtom kräver att den medicinska personalen måste lägga extra tid och ansträngning på att hantera barnet och genomföra undersökningen;
      • 3 = Helt osamarbetsvillig: Examen är inte möjlig på grund av barnets beteendeproblem och/eller ångestsymtom

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare med standardpoäng för intelligenskvot > 40.
  2. Förekomst av följande genetiska eller progressiva neurologiska störningar som är kända för att vara orsaken till eller potentiellt resultera i en fenotyp som liknar autism:

    1. Bräckligt X,
    2. Landau Kleffner, Rett Disorder,
    3. Childhood Disintegrative Disorder, eller
    4. Tuberös skleros, baserat på screening av klinisk personal och efterföljande granskning av medicinsk personal vid behov
  3. Närvaro av syn- eller hörselnedsättning eller betydande motoriska störningar.
  4. Statens avdelningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Behandling
Behandling: Fysisk tentamen med visuell pedagogik och struktur
Rutinmässiga fysiska undersökningsdeltagare får visuell pedagogik och förstärkning (föredrar matgodis).
Övrig: Kontrollera
Kontroll: Fysisk tentamen utan visuell pedagogik och struktur
Deltagarna deltar i rutinmässig fysisk undersökning utan visuell pedagogik och förstärkning (föredragen matgodis).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen på avvikande beteendechecklista-gemenskapsmått (irritabilitet och stereotypi underskalor)
Tidsram: Slutet på den 15 minuters vänteperioden och inom 15 minuter efter avslutad fysisk undersökning
Vårdgivare rapporterar form av försökspersoners beteenden.
Slutet på den 15 minuters vänteperioden och inom 15 minuter efter avslutad fysisk undersökning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal avklarade studieprovsuppgifter under studietentamen
Tidsram: Inom 15 minuter efter avslutad varje deltagares studieprov.
Studieteam för medicinsk personal (sjuksköterska och vårdare) räknade antalet totala tentamen som slutförts under studietentamen med varje deltagare
Inom 15 minuter efter avslutad varje deltagares studieprov.
Ändring från baslinjen i Samarbete likert-skala betygsformulär
Tidsram: Vid studiestart och inom 15 minuter efter avslutade fysiska prov
Vårdgivare rapporterar form av försökspersoners samarbetsbeteenden under fysiska studier.
Vid studiestart och inom 15 minuter efter avslutade fysiska prov

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Robin Gabriels, PsyD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Prenumerera