心臓血管手術における吸入麻酔と比較した完全静脈麻酔の利点
2020年8月5日 更新者：Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
この研究では、心臓血管手術を受ける患者の炎症誘発性マーカーであるインターロイキン 6 (IL-6)、腫瘍壊死因子アルファ (TNFα)、およびコルチゾールの違いを、吸入麻酔よりも静脈内完全麻酔 (TIVA) を使用する利点があるかどうかを評価します。手順。
調査の概要
詳細な説明
IL-6、TNFα、およびコルチゾールは、心血管手術の開始時と心血管バイパス終了の 20 分後に測定され、それらの差を計算し、炎症誘発性マーカーと 2 つの麻酔法で統計的な差があるかどうかを比較します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cdmx
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Ciudad de mexico、Cdmx、メキシコ、06720
- Hospital de cardiología
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓血管外科手術予定の患者
説明
包含基準:
心臓血管手術の予定 米国麻酔学会 (ASA) 身体状態分類 II-IV BMI < 25 HbA1c < 7%
除外基準:
糖尿病患者 プロポフォールに対する既知のアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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吸入麻酔（セボフルラン）
セボフルランによる吸入麻酔で心臓血管手術を受ける患者。
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セボフルランによる吸入麻酔。
投与量: 1-2.5 最小肺胞濃度 (MAC)
他の名前：
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完全静脈麻酔（プロポフォール）
-プロポフォールによる完全静脈麻酔で心臓血管手術を受けている患者。
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プロポフォール麻酔 投与量：4～6mg/kg/h
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IL-6
時間枠：手術開始時と人工心肺終了20分後のIL-6の差
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IL-6はグループ間で比較されます。
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手術開始時と人工心肺終了20分後のIL-6の差
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TNFα
時間枠：手術開始時と心肺バイパス終了20分後のTNFαの差
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TNFαはグループ間で比較されます
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手術開始時と心肺バイパス終了20分後のTNFαの差
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コルチゾール
時間枠：手術開始時と人工心肺終了後 20 分のコルチゾールの差
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コルチゾールはグループ間で比較されます
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手術開始時と人工心肺終了後 20 分のコルチゾールの差
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ana Gallardo, PhD、Instituto Mexicano del Seguroa Social
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月13日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月26日
最初の投稿 (実際)
2017年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月5日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R-2017-3604-95
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
プランはまだ決まっていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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