Vantaggi dell'anestesia endovenosa totale rispetto all'anestesia per via inalatoria nella chirurgia cardiovascolare
5 agosto 2020 aggiornato da: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Questo studio confronta la differenza nei marcatori proinfiammatori interleuchina 6 (IL-6), fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα) e cortisolo in pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare per valutare se vi è un vantaggio nell'uso dell'anestesia totale endovenosa (TIVA) rispetto all'anestesia inalatoria per questo procedure.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
IL-6, TNFa e cortisolo saranno misurati all'inizio dell'intervento cardiovascolare e 20 minuti dopo la fine del bypass cardiovascolare per calcolare la differenza tra loro e confrontare se c'è qualche differenza statistica tra i marcatori proinfiammatori con le due tecniche di anestesia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cdmx
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Ciudad de mexico, Cdmx, Messico, 06720
- Hospital de cardiología
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di intervento cardiovascolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
Programmato per chirurgia cardiovascolare Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) II-IV BMI < 25 HbA1c < 7%
Criteri di esclusione:
Pazienti diabetici Allergia nota al propofol
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anestesia inalatoria (sevoflurano)
Pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare con anestesia inalatoria con sevoflurano.
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Anestesia inalatoria con sevoflurano.
Dose: 1-2,5 concentrazione alveolare minima (MAC)
Altri nomi:
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Anestesia endovenosa totale (propofol)
Pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare con anestesia endovenosa totale con propofol.
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Propofol anestesia Dose: 4-6mg/kg/h
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IL-6
Lasso di tempo: La differenza tra IL-6 all'inizio dell'intervento e 20 minuti dopo la fine del bypass cardiopolmonare
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IL-6 sarà confrontato tra i gruppi.
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La differenza tra IL-6 all'inizio dell'intervento e 20 minuti dopo la fine del bypass cardiopolmonare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TNFa
Lasso di tempo: La differenza tra TNFα all'inizio dell'intervento e 20 minuti dopo la fine del bypass cardiopolmonare
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Il TNFa sarà confrontato tra i gruppi
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La differenza tra TNFα all'inizio dell'intervento e 20 minuti dopo la fine del bypass cardiopolmonare
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Cortisolo
Lasso di tempo: La differenza tra il cortisolo all'inizio dell'intervento e 20 minuti dopo la fine del bypass cardiopolmonare
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Il cortisolo sarà confrontato tra i gruppi
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La differenza tra il cortisolo all'inizio dell'intervento e 20 minuti dopo la fine del bypass cardiopolmonare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ana Gallardo, PhD, Instituto Mexicano del Seguroa Social
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Aspirazione respiratoria
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Propofol
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-2017-3604-95
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Il piano non è ancora deciso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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