Avantages de l'anesthésie intraveineuse totale par rapport à l'anesthésie par inhalation en chirurgie cardiovasculaire
5 août 2020 mis à jour par: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Cette étude compare la différence entre les marqueurs pro-inflammatoires Interleukine 6 (IL-6), le facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα) et le cortisol chez les patients subissant une chirurgie cardiovasculaire pour évaluer s'il y a un avantage à utiliser l'anesthésie totale intraveineuse (TIVA) par rapport à l'anesthésie inhalée pour cela. procédures.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'IL-6, le TNFα et le cortisol seront mesurés au début de la chirurgie cardiovasculaire et 20 minutes après la fin du pontage cardiovasculaire pour calculer la différence entre eux et comparer s'il existe une différence statistique entre les marqueurs pro-inflammatoires avec les deux techniques d'anesthésie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cdmx
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Ciudad de mexico, Cdmx, Mexique, 06720
- Hospital de cardiología
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une chirurgie cardiovasculaire
La description
Critère d'intégration:
Prévu pour une chirurgie cardiovasculaire Classification de l'état physique II-IV de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) IMC < 25 HbA1c < 7 %
Critère d'exclusion:
Patients diabétiques Allergie connue au propofol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anesthésie inhalée (sévoflurane)
Patients subissant une chirurgie cardiovasculaire sous anesthésie par inhalation au sévoflurane.
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Anesthésie inhalée au sévoflurane.
Dose : 1-2,5 concentration alvéolaire minimale (MAC)
Autres noms:
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Anesthésie Intraveineuse Totale (Propofol)
Patients subissant une chirurgie cardiovasculaire sous anesthésie intraveineuse totale au propofol.
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Anesthésie au propofol Dose : 4-6 mg/kg/h
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IL-6
Délai: La différence entre l'IL-6 au début de la chirurgie et 20 minutes après la fin de la circulation extracorporelle
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L'IL-6 sera comparée entre les groupes.
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La différence entre l'IL-6 au début de la chirurgie et 20 minutes après la fin de la circulation extracorporelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TNFα
Délai: La différence entre le TNFα au début de la chirurgie et 20 minutes après la fin de la circulation extracorporelle
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Le TNFα sera comparé entre les groupes
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La différence entre le TNFα au début de la chirurgie et 20 minutes après la fin de la circulation extracorporelle
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Cortisol
Délai: La différence entre le cortisol au début de la chirurgie et 20 minutes après la fin de la circulation extracorporelle
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Le cortisol sera comparé entre les groupes
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La différence entre le cortisol au début de la chirurgie et 20 minutes après la fin de la circulation extracorporelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ana Gallardo, PhD, Instituto Mexicano del Seguroa Social
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2017
Première publication (Réel)
31 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Aspiration respiratoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Propofol
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- R-2017-3604-95
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Le plan n'est pas encore arrêté.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .