Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Benefícios da Anestesia Intravenosa Total Comparada à Anestesia Inalatória em Cirurgia Cardiovascular

5 de agosto de 2020 atualizado por: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Este estudo compara a diferença nos marcadores pró-inflamatórios Interleucina 6 (IL-6), fator de necrose tumoral alfa (TNFα) e cortisol em pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular para avaliar se há benefício do uso de anestesia total intravenosa (TIVA) em relação à anestesia inalatória para essa procedimentos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

IL-6, TNFα e cortisol serão dosados ​​no início da cirurgia cardiovascular e 20 minutos após o término do bypass cardiovascular para calcular a diferença entre eles e comparar se há diferença estatística entre os marcadores pró-inflamatórios com as duas técnicas de anestesia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Cdmx
      • Ciudad de mexico, Cdmx, México, 06720
        • Hospital de cardiología

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia cardiovascular

Descrição

Critério de inclusão:

Agendado para cirurgia cardiovascular Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) II-IV IMC < 25 HbA1c < 7%

Critério de exclusão:

Pacientes diabéticos Alergia conhecida ao propofol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anestesia inalatória (Sevoflurano)
Pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular com anestesia inalatória com sevoflurano.
Medicamento: Sevoflurano
Anestesia inalatória com sevoflurano. Dose: 1-2,5 Concentração Alveolar Mínima (MAC)
Outros nomes:
  • Sevorane
Anestesia Intravenosa Total (Propofol)
Pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular com anestesia venosa total com propofol.
Medicamento: Propofol
Anestesia com propofol Dose: 4-6mg/kg/h
Outros nomes:
  • Diprivan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IL-6
Prazo: A diferença entre IL-6 no início da cirurgia e 20 minutos após o término da circulação extracorpórea
A IL-6 será comparada entre os grupos.
A diferença entre IL-6 no início da cirurgia e 20 minutos após o término da circulação extracorpórea

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TNFα
Prazo: A diferença entre o TNFα no início da cirurgia e 20 minutos após o término da circulação extracorpórea
TNFα será comparado entre os grupos
A diferença entre o TNFα no início da cirurgia e 20 minutos após o término da circulação extracorpórea
Cortisol
Prazo: A diferença entre o cortisol no início da cirurgia e 20 minutos após o término da circulação extracorpórea
O cortisol será comparado entre os grupos
A diferença entre o cortisol no início da cirurgia e 20 minutos após o término da circulação extracorpórea

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Gallardo, PhD, Instituto Mexicano del Seguroa Social

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R-2017-3604-95

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O plano ainda não está decidido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Procedimento Cirúrgico Cardiovascular

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Oman

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever