- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03233815
Laskimonsisäisen kokonaispuudutuksen edut verrattuna inhalaatioanestesiaan sydän- ja verisuonikirurgiassa
keskiviikko 5. elokuuta 2020 päivittänyt: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Tässä tutkimuksessa verrataan eroja proinflammatorisissa markkereissa interleukiini 6 (IL-6), tuumorinekroositekijä alfa (TNFα) ja kortisoli potilailla, joille tehdään sydän- ja verisuonileikkaus, jotta voidaan arvioida, onko suonensisäisen kokonaisanestesian (TIVA) käyttämisestä tässä tapauksessa hyötyä inhalaatioanestesiaan verrattuna. menettelyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IL-6, TNFα ja kortisoli mitataan sydän- ja verisuonileikkauksen alussa ja 20 minuuttia kardiovaskulaarisen ohitusleikkauksen päätyttyä, jotta lasketaan niiden välinen ero ja verrataan, onko näillä kahdella anestesiatekniikalla mitään tilastollista eroa tulehdusta edistävien markkerien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cdmx
-
Ciudad de mexico, Cdmx, Meksiko, 06720
- Hospital de cardiología
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on varattu sydän- ja verisuonikirurgiaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suunniteltu sydän- ja verisuonikirurgiaan American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus II-IV BMI < 25 HbA1c < 7 %
Poissulkemiskriteerit:
Diabetespotilaat Tunnettu allergia propofolille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Inhaloitava anestesia (sevofluraani)
Potilaat, joille tehdään sydän- ja verisuonileikkaus sevofluraanin inhalaatiopuudutuksessa.
|
Inhaloitava anestesia sevofluraanilla.
Annos: 1-2,5 alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC)
Muut nimet:
|
|
Laskimonsisäinen anestesia (propofoli)
Potilaat, joille tehdään sydän- ja verisuonileikkaus propofolilla täydellisessä laskimonsisäisessä anestesiassa.
|
Propofoli-anestesia Annos: 4-6mg/kg/h
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6
Aikaikkuna: Ero IL-6:n välillä leikkauksen alkaessa ja 20 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen päättymisen jälkeen
|
IL-6:ta verrataan ryhmien välillä.
|
Ero IL-6:n välillä leikkauksen alkaessa ja 20 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TNFa
Aikaikkuna: Ero TNFα:n välillä leikkauksen alkaessa ja 20 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen päättymisen jälkeen
|
TNFa:aa verrataan ryhmien välillä
|
Ero TNFα:n välillä leikkauksen alkaessa ja 20 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen päättymisen jälkeen
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Ero kortisolin välillä leikkauksen alkaessa ja 20 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen päättymisen jälkeen
|
Kortisolia verrataan ryhmien välillä
|
Ero kortisolin välillä leikkauksen alkaessa ja 20 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Gallardo, PhD, Instituto Mexicano del Seguroa Social
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hengityshengitys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2017-3604-95
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmasta ei ole vielä päätetty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurginen toimenpide
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat