Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordelen van totale intraveneuze anesthesie vergeleken met geïnhaleerde anesthesie bij cardiovasculaire chirurgie

5 augustus 2020 bijgewerkt door: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico
Deze studie vergelijkt het verschil in pro-inflammatoire markers Interleukine 6 (IL-6), Tumornecrosefactor-alfa (TNFα) en cortisol bij patiënten die cardiovasculaire chirurgie ondergaan om te beoordelen of het gebruik van intraveneuze totale anesthesie (TIVA) hiervoor een voordeel heeft boven inhalatie-anesthesie. procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IL-6, TNFα en cortisol worden gemeten aan het begin van de cardiovasculaire operatie en 20 minuten nadat de cardiovasculaire bypass is beëindigd om het verschil daartussen te berekenen en te vergelijken of er een statistisch verschil is tussen de pro-inflammatoire markers met de twee anesthesietechnieken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Cdmx
      • Ciudad de mexico, Cdmx, Mexico, 06720
        • Hospital de cardiología

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor cardiovasculaire chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gepland voor cardiovasculaire chirurgie American Society of Anaesthesiologists (ASA) classificatie fysieke status II-IV BMI < 25 HbA1c < 7%

Uitsluitingscriteria:

Diabetespatiënten Bekende allergie voor propofol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geïnhaleerde anesthesie (Sevofluraan)
Patiënten die cardiovasculaire chirurgie ondergaan met inhalatie-anesthesie met sevofluraan.
Geneesmiddel: Sevofluraan
Inhalatie-anesthesie met sevofluraan. Dosis: 1-2,5 minimale alveolaire concentratie (MAC)
Andere namen:
  • Sevorane
Totale intraveneuze anesthesie (propofol)
Patiënten die cardiovasculaire chirurgie ondergaan met totale intraveneuze anesthesie met propofol.
Geneesmiddel: Propofol
Propofol-anesthesie Dosis: 4-6 mg/kg/u
Andere namen:
  • Diprivan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IL-6
Tijdsspanne: Het verschil tussen IL-6 aan het begin van de operatie en 20 minuten na het einde van de cardiopulmonale bypass
IL-6 zal worden vergeleken tussen de groepen.
Het verschil tussen IL-6 aan het begin van de operatie en 20 minuten na het einde van de cardiopulmonale bypass

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TNFα
Tijdsspanne: Het verschil tussen TNFα aan het begin van de operatie en 20 minuten na het einde van de cardiopulmonale bypass
TNFα zal worden vergeleken tussen de groepen
Het verschil tussen TNFα aan het begin van de operatie en 20 minuten na het einde van de cardiopulmonale bypass
Cortisol
Tijdsspanne: Het verschil tussen cortisol aan het begin van een operatie en 20 minuten na het einde van de cardiopulmonale bypass
Cortisol zal worden vergeleken tussen de groepen
Het verschil tussen cortisol aan het begin van een operatie en 20 minuten na het einde van de cardiopulmonale bypass

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana Gallardo, PhD, Instituto Mexicano del Seguroa Social

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-2017-3604-95

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het plan is nog niet beslist.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sevofluraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren